Medikamente in der Tumortherapie: Handbuch für die Pflegepraxis, 3. Auflage

Th. Kroner A. Margulies Ch. Taverna Medikamente in der Tumortherapie Th. Kroner A. Margulies Ch. Taverna Medikamente...

Author: Thomas Kroner | Anita Margulies | Christian Taverna

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Th. Kroner A. Margulies Ch. Taverna Medikamente in der Tumortherapie

Th. Kroner A. Margulies Ch. Taverna

Medikamente in der Tumortherapie Handbuch für die Pflegepraxis

3., überarbeitete und erweiterte Auflage

1 23

Dr. med. Thomas Kroner Trollstr. 30 8400 Winterthur, Schweiz

Anita Margulies Speerstr. 22 8038 Zürich, Schweiz

Dr. med. Christian Taverna Onkologie Medizinische Klinik Kantonsspital 8596 Münsterlingen, Schweiz

ISBN-13 ISBN-13

978-3-642-20882-9, 3. Auflage, Springer-Verlag Berlin Heidelberg New York 978-3-540-79324-3, 2. Auflage, Springer-Verlag Berlin Heidelberg New York

Bibliografische Information der Deutschen Nationalbibliothek Die Deutsche Nationalbibliothek verzeichnet diese Publikation in der Deutschen Nationalbibliografie; detaillierte bibliografische Daten sind im Internet über http://dnb.d-nb.de abrufbar. Dieses Werk ist urheberrechtlich geschützt. Die dadurch begründeten Rechte, insbesondere die der Übersetzung, des Nachdrucks, des Vortrags, der Entnahme von Abbildungen und Tabellen, der Funksendung, der Mikroverfilmung oder der Vervielfältigung auf anderen Wegen und der Speicherung in Datenverarbeitungsanlagen, bleiben, auch bei nur auszugsweiser Verwertung, vorbehalten. Eine Vervielfältigung dieses Werkes oder von Teilen dieses Werkes ist auch im Einzelfall nur in den Grenzen der gesetzlichen Bestimmungen des Urheberrechtsgesetzes der Bundesrepublik Deutschland vom 9. September 1965 in der jeweils geltenden Fassung zulässig. Sie ist grundsätzlich vergütungspflichtig. Zuwiderhandlungen unterliegen den Strafbestimmungen des Urheberrechtsgesetzes. Springer Medizin Springer-Verlag GmbH ein Unternehmen von Springer Science+Business Media springer.de © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2009, 2011 Produkthaftung: Für Angaben über Dosierungsanweisungen und Applikationsformen kann vom Verlag keine Gewähr übernommen werden. Derartige Angaben müssen vom jeweiligen Anwender im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen auf ihre Richtigkeit überprüft werden. Die Wiedergabe von Gebrauchsnamen, Warenbezeichnungen usw. in diesem Werk berechtigt auch ohne besondere Kennzeichnung nicht zu der Annahme, dass solche Namen im Sinne der Warenzeichen- und Markenschutzgesetzgebung als frei zu betrachten wären und daher von jedermann benutzt werden dürfen.

Planung: Susanne Moritz, Berlin Projektmanagement: Ulrike Niesel, Heidelberg Lektorat: Ute Villwock, Heidelberg Layout und Umschlaggestaltung: deblik Berlin Satz: TypoStudio Tobias Schaedla, Heidelberg SPIN: 80031936 Gedruckt auf säurefreiem Papier

22/2122/UN – 5 4 3 2 1 0

V

Einleitung Dieses Buch hat eine erfreulich gute Aufnahme gefunden – wieder ist eine Neuauflage nötig. In diese 3. Auflage wurden 12 neue tumorwirksame Medikamente aufgenommen. Damit finden sich Informationen zu allen diesen Medikamenten, die 2011 in Deutschland, Österreich oder der Schweiz zugelassen sind oder deren Zulassung in der nächsten Zeit erwartet wird. Daneben wurden alle Beiträge überprüft und – wo nötig – aktualisiert. Tumorspezifische Medikamente sind in der Onkologie von zentraler Bedeutung. Für alle an der Pflege von Tumorpatienten Beteiligten sind deshalb gute Kenntnisse dieser Medikamente nötig – ganz besonders gilt dies für Pflegende, die diese Medikamente selbst verabreichen oder zubereiten. In diesem Buch sind in konzentrierter Form die heute in der Onkologie eingesetzten tumorwirksamen Medikamente zusammengestellt. Neben den klassischen Zytostatika und den hormonell wirksamen Substanzen finden sich auch die monoklonalen Antikörper, die Hemmstoffe der Signalübermittlung, die Zytokine, die protektiven und die modulierenden Substanzen sowie neu auch Medikamente zur Behandlung tumorbedingter Osteolysen. Neben präzisen Hinweisen zu Zubereitung und Anwendung finden sich insbesondere auch Angaben über die für die Pflege wichtigen unerwünschten Wirkungen und über den Zeitpunkt ihres Auftretens. Diese Kenntnisse sind nicht nur für die Pflegeplanung wichtig: Immer häufiger wünschen Patienten von den Pflegenden – zusätzlich zu den von den Ärzten vermittelten Informationen – Auskunft und Beratung. Auf die theoretischen Grundlagen der medikamentösen Tumorbehandlung wird nicht eingegangen; dazu sei auf die entsprechende Fachliteratur verwiesen, z. B. Margulies et al. (2010) Onkologische Krankenpflege, 5. Auflage; Springer, Heidelberg (hier insbesondere das Kapitel »Medikamentöse Tumortherapie«).

Aufbau und Inhalt Dieses Buch besteht aus drei Teilen: Kapitel 1 enthält wichtige allgemeine Informationen zur pflegerischen Praxis im Umgang mit Medikamenten, d.h., Themen wie Lichtschutz, Inkompatibilität, Haltbarkeit u.a.m. werden angesprochen und diskutiert. Der Hauptteil ( Kap. 2) enthält die sog. Medikamentenprofile. Diese Beschreibungen einzelner Substanzen enthalten die wichtigsten Informationen für Pflegende, z. B. über Auflösung, Lagerung, Verabreichung, unerwünschte Wirkungen und die ersten Schritte nach Paravasation. Die Profile sind alphabetisch nach Substanznamen geordnet. Ist von einem Medikament nur der Handelsname bekannt, kann der Substanzname in der alphabetischen Liste der Handelsnamen gefunden werden ( Kap. 3). Die Anordnung ist durchgehend alphabetisch, ohne Unterteilung in Zytostatika, hormonell wirksame Substanzen, Antikörper oder supportiv wirkende Medikamente. Die entsprechende Klassifikation ist jedoch bei den einzelnen Profilen vermerkt. Tumorwirksame Medikamente sind neben dem Titel mit einem [T] markiert, supportiv wirkenden Medikamente mit einem [S].

VI

Einleitung

Im Anhang ( Kapitel 3–6) finden sich folgende Listen: ▬ Liste der tumorwirksamen Medikamente, alphabetisch geordnet nach Substanzname (d. h. nach der »chemischen« Bezeichnung des Wirkstoffs) – mit den entsprechenden Handelsnamen ▬ Liste der tumorwirksamen Medikamente, alphabetisch geordnet nach Handelsnamen (d. h. nach dem oder den Markennamen des Medikamentes) – mit den entsprechenden Substanznamen ▬ Abkürzungen von Therapieschemata, alphabetisch geordnet ▬ Abkürzungen von Therapieschemata, nach Indikationen geordnet ▬ Liste der emetischen Wirkung der wichtigsten Zytostatika Frau Cristina Studer, Pflegeexpertin an der Universitätsklinik für Medizinische Onkologie des Inselspitals in Bern, hat freundlicherweise Teile dieses Buchs kritisch geprüft. Wir sind ihr sehr dankbar für zahlreiche Verbesserungsvorschläge, die wir gerne aufgenommen haben. Herausgeber und Verlag haben sich jede erdenkliche Mühe gegeben, alle Angaben in diesem Buch auf ihre Richtigkeit zu überprüfen. Dennoch können Fehler nicht ausgeschlossen werden; Herausgeber und Verlag können dafür keine Haftung übernehmen. Die Anwender sind dazu angehalten, die Angaben im Einzelfall anhand anderer Literaturstellen oder der Packungsbeilagen zu überprüfen.

Juli 2011

Thomas Kroner Anita Margulies Christian Taverna

VII

Inhaltsverzeichnis 1

Umgang mit Medikamenten in der Pflegepraxis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1

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Medikamentenprofile – alphabetisch nach Substanzname . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5

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Liste der Substanznamen – alphabetisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 219

4

Liste der Handelsnamen – alphabetisch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 227

5

Therapieschemata – häufig gebrauchte Abkürzungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 237

6

Emetische Wirkung tumorwirksamer Medikamente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 245

7

Referenzen und weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 249 Stichwortverzeichnis . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 251

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Umgang mit Medikamenten in der Pflegepraxis

Th. Kroner et al., Medikamente in der Tumortherapie, DOI 10.1007/978-3-642-20883-6_1, © Springer-Verlag Berlin Heidelberg 2011

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Kapitel 1 · Umgang mit Medikamenten in der Pflegepraxis

In diesem Kapitel werden einige Punkte der Medikamentenkunde angesprochen, die im pflegerischen Alltag immer wieder zu Fragen und Diskussionen führen. Der Aufbau entspricht demjenigen der Medikamentenprofile ( Kapitel 2).

Substanzname Entspricht der internationalen Bezeichnung des Wirkstoffs (engl.: »generic name«).

Handelsnamen und Handelsformen Bei Generika (sog. »Nachahmerprodukte«) ist der Handelsname oft gleich dem Substanznamen, ergänzt durch den Firmennamen. So finden sich etwa für den Wirkstoff Cisplatin u. a. die Handelsnamen »Cisplatin Gry«, »Cisplatin Hexal« oder »Cisplatin medac«. In diesen Fällen werden in den Profilen die Firmennamen im Allgemeinen nicht aufgeführt.

Wirkungsmechanismen Für die meisten tumorwirksamen Medikamente sind die Wirkungsmechanismen sehr komplex und nicht immer eindeutig definiert. Die Mechanismen werden deshalb in den Profilen vereinfacht angegeben. Für eine ausführlichere Darstellung verweisen wir auf: Margulies et al. (2010) Onkologische Krankenpflege; 5. Auflage, Springer, Heidelberg (Kapitel 9 »Medikamentöse Tumortherapie«).

Dosisbereich Die in den Profilen angegebenen Dosierungen bezeichnen den Dosisbereich üblicher Therapieschemata. Sowohl höhere wie auch niedrigere Dosierungen sind unter Umständen möglich oder nötig. Die Angaben sollen es Pflegenden ermöglichen, die Plausibilität der Verordnungen zu überprüfen und allenfalls beim verordnenden Arzt nachzufragen. Dosisreduzierungen sind häufig angezeigt bei Patienten in höherem Alter, während oder kurz nach einer Radiotherapie oder bei ausgeprägter Toxizität unter der vorausgegangenen Chemotherapie. Die Dosisangaben beziehen sich immer auf erwachsene Patienten. In der Pädiatrie werden oft andere Dosierungen angewandt.

Auflösung/Verdünnung Grundsätzlich hat sich die Zubereitung eines Arzneimittels nach den Angaben des Herstellers zu

richten, wie sie in der Fachinformation (Beipackzettel) festgehalten sind. Diese Angaben entsprechen leider nicht immer dem neuesten Stand der Wissenschaft und Praxis. In diesen Fällen können unsere Angaben von denen des Beipackzettels abweichen; sie stützen sich auf Hinweise in der Fachliteratur und auf unsere Erfahrung. In Zweifelsfällen halte man sich an die Angaben des Herstellers. Zytostatika sollten nach Möglichkeit in geschlossenen Systemen gelöst bzw. verdünnt werden. So genannte Transfersets (Überleitungssets) erlauben – bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche – einen direkten Transfer der Wirksubstanz in die Trägerlösung und vermindern dadurch die Exposition der zubereitenden Personen. Auf die mögliche Anwendung wird bei den entsprechenden Medikamenten hingewiesen.

Kompatibilitäten, Inkompatibilitäten und Interaktionen Unter Inkompatibilität verstehen wir das Phänomen, dass beim oder nach dem Mischen eines Arzneimittels mit einem oder mehreren anderen Arznei- oder Lösungsmitteln physikalisch-chemische Reaktionen auftreten, die negative Auswirkungen auf eine oder mehrere Komponenten dieser Mischung haben. Sie sind oft als Trübungen oder Ausfällungen erkennbar. Diese Reaktionen erfolgen immer in vitro (außerhalb des Organismus), also z. B. im Infusionsbehälter, im Infusionsschlauch oder (häufig) im Dreiweghahn. In der Fachliteratur finden sich häufig widersprüchliche Angaben zur Kompatibilität resp. Inkompatibilität von Medikamenten. Falls die Kompatibilität zweier Substanzen gut belegt ist, ist sie in der Regel hier angegeben. Im Zweifelsfall ist von der Mischung oder gleichzeitigen intravenösen Verabreichung mehrerer Medikamente abzusehen. Inkompatibilitätsreaktionen dürfen nicht mit Arzneimittelinteraktionen verwechselt werden, diese laufen als Stoffwechselvorgänge im Organismus (in vivo) ab. Die Angaben in diesem Abschnitt des Medikamentenprofils beziehen sich nur auf Kompatibilität resp. Inkompatibilität, nicht aber auf Interaktionen. Bei der Verordnung von Medikamenten sind Interaktionen selbstverständlich zu berücksichtigen. Dies ist jedoch eine ärztliche Aufgabe; auf die Aufführung von Interaktionen wird deshalb

3 Kapitel 1 · Umgang mit Medikamenten in der Pflegepraxis

hier verzichtet und auf die Fachliteratur verwiesen ( Referenzen und weiterführende Literatur). Unter »Spezielle Hinweise« haben wir allerdings Interaktionen mit Inhaltsstoffen der Grapefruit und des Johanniskrauts angegeben: Viele Patientinnen und Patienten trinken Grapefruitsaft oder nehmen wegen einer depressiven Verstimmung ein Johanniskrautpräparat ein, in der Regel ohne ärztliche Verordnung. Beide Substanzen beeinflussen in unterschiedlicher Weise ein Enzym (Cytochrom P450, abgekürzt CYP), das beim Abbau verschiedener Medikamente eine Rolle spielt: Inhaltsstoffe des Grapefruitsafts inaktiveren CYP, Johanniskrautextrakte verstärken CYP. Durch die gleichzeitige Einnahme von Grapefruitsaft wird deshalb der Abbau der Medikamente verzögert und ihre Wirkung verstärkt; durch die Einnahme von Johanniskrautpräparaten der Abbau beschleunigt und ihre Wirkung abgeschwächt. Ärzte und Pflegende müssen ihre Patienten entsprechend informieren.

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▬

Lagerung und Haltbarkeit ▬ Die Haltbarkeit von gebrauchsfertigen Lösungen und Verdünnungen von Medikamenten ist abhängig: – einerseits von ihrer mikrobiologischen Stabilität, – andererseits von ihrer chemischen und physikalischen Stabilität. ▬ Werden Zytostatika in üblicher Weise in der Ambulanz, auf der Station oder in der Praxis zubereitet, steht die mikrobiologische Stabilität im Vordergrund und bestimmt die Haltbarkeit. Falls die Lösung kein Konservierungsmittel enthält, soll hier wegen des Risikos der bakteriellen Verunreinigung die Anwendung möglichst bald nach der Zubereitung erfolgen. Genauere Angaben finden sich bei den einzelnen Profilen. ▬ Eine andere Situation liegt vor, wenn die Medikamente unter streng aseptischen Bedingungen zubereitet werden, z. B. in einer durch die Apotheke geführten Zentralen Zytostatika-Zubereitung (Reinraumklassen C und D): In diesem Fall ist die Haltbarkeit in der Regel länger, da sie nur durch die chemische und physikalische Stabilität des Medikaments begrenzt wird. Die chemische und physikalische Stabili-

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tät wird allerdings nicht nur durch den Wirkstoff, sondern auch durch das Lösungsmittel bestimmt. Zur chemischen und physikalischen Stabilität finden sich in der Fachliteratur stark variierende Angaben. Die Verantwortung für die Bezeichnung der Haltbarkeit liegt beim zubereitenden Apotheker. Unabhängig von der Art der Zubereitung ist eine Lösung nach mehrfachen Entnahmen aus einer Durchstechflasche nicht mehr als keimfrei zu betrachten. Die Aufforderung »vor Licht schützen« wird oft missinterpretiert. Dieser Ausdruck bedeutet, dass eine dauernde, direkte Lichtexposition bzw. Sonneneinstrahlung zu vermeiden ist, um die chemische Stabilität der Substanz nicht zu gefährden. – Medikamente, die (auch aufgelöst) im Kühlschrank oder im geschlossenen Schrank aufbewahrt werden, sind bereits vor Licht geschützt. – Das Einpacken der Spritze in Alufolie während der Zubereitung oder Verabreichung ist nie notwendig. – Sind während einer Infusion besondere Lichtschutzmaßnahmen nötig, wird dies in den Medikamentenprofilen speziell erwähnt. Falls vom Hersteller eine Lagerung im Kühlschrank vorgeschrieben wird, wird in der Regel eine Temperatur von 2–8°C erwartet. Unter »Raumtemperatur« wird üblicherweise eine Temperatur zwischen 15° und 25° C verstanden, dabei sollten 30° nicht überschritten werden.

Applikation Viele parenteral zu verabreichende Medikamente können auf unterschiedliche Art appliziert werden, z. B. als Bolus-Injektion oder als Infusionen von unterschiedlicher Dauer. Die Applikationsweise muss bei der Verordnung schriftlich und präzis festgelegt werden. Es ist sinnvoll, dass für häufig verordnete Medikamente innerhalb einer Institution Standards für die Applikation erstellt werden. In diesem Abschnitt finden sich mögliche Applikationsarten mit Tipps für die sichere Anwendung und Hinweisen auf den Zeitbedarf.

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1

Kapitel 1 · Umgang mit Medikamenten in der Pflegepraxis

Auch peroral zu verabreichende Medikamente können auf verschiedene Arten eingenommen werden: vor, während oder nach den Mahlzeiten; über den Tag auf mehrere Dosen verteilt oder in einer einzigen Tagesdosis. Nur Tabletten mit Bruchrille dürfen geteilt werden. Alle anderen Tabletten sowie Dragees und Kapseln dürfen in der Regel weder geteilt noch zermörsert und Kapseln nicht geöffnet werden. Auf einige Ausnahmen wird speziell hingewiesen. Es ist wichtig, die entsprechenden Angaben zu kennen und die Information auch an die Patienten weiterzugeben.

von vielen anderen Faktoren ab, so z. B. vom Alter, vom Allgemein- und Ernährungszustand, von gleichzeitig verordneten anderen Medikamenten u. a. m. Das bedeutet für die Pflegenden, dass ihre Information individuell auf den Patienten und seine aktuelle Situation angepasst werden muss: Nicht alle Medikamente verursachen alle unerwünschten Wirkungen und nicht alle Patienten reagieren gleich.

Maßnahmen bei Extravasation

Unter diesem Titel sind für den Patienten wichtige Informationen zu den einzelnen Medikamenten aufgeführt. Nicht speziell aufgeführt sind die nachfolgenden Punkte, die generell bei jeder medikamentösen Tumortherapie allen Patienten vermittelt werden sollten: ▬ Alle neu auftretenden Symptome (Fieber, Schmerzen, Ausschläge etc.) sind dem behandelnden Arzt mitzuteilen ▬ Patienten in gebär- respektive in zeugungsfähigem Alter müssen eine sichere Antikonzeptionsmethode anwenden ▬ Die Patienten müssen ihren behandelnden Arzt über (alle !) eingenommenen Medikamente orientieren, auch über Antikonzeptiva, rezeptfreie Analgetika oder »alternativmedizinische« Medikamente, die von den Patienten oft als irrelevant betrachtet werden. Auch diese Medikamente können durch Interaktionen die Wirkung von Zytostatika verstärken oder abschwächen oder umgekehrt durch die Zytostatika in ihrer Wirkung verändert werden.

Nach Extravasation bestimmter Zytostatika können lokale Gewebereizungen oder -schädigungen auftreten. In der Fachliteratur werden verschiedene Maßnahmen empfohlen, die in diesen Fällen eine Gewebeschädigung verhindern oder deren Ausmaß reduzieren sollen. Die Angaben zu diesen Maßnahmen sind allerdings oft widersprüchlich und ihre Wirksamkeit schlecht belegt. In diesem Abschnitt der Arzneimittelprofile finden sich: ▬ Hinweise, ob das Medikament bei Extravasation zu Gewebereizung oder -schädigung führen kann, ▬ Empfehlungen für Sofortmaßnahmen bei gewebereizenden- resp. schädigenden Substanzen. Eine ausführlichere Darstellung mit Diskussion von präparatespezifischen Maßnahmen findet sich in: Margulies et al. (2010) Onkologische Krankenpflege; 5. Auflage, Springer, Heidelberg (Kapitel 14 »Verabreichung der intravenösen und oralen Tumortherapie«).

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen Die unerwünschten Wirkungen sind nach dem Zeitpunkt ihres Auftretens angeordnet. Die häufigsten sind durch Fettdruck hervorgehoben. Eine vollständige Auflistung aller möglichen unerwünschten Wirkungen war nicht beabsichtigt, wir beschränken uns auf die häufigen und für die Pflegeplanung wichtigen. Unerwünschte Wirkungen hängen nicht nur von der Dosis, sondern

Spezielle Punkte für die Information des Patienten

Ebenfalls nicht aufgeführt sind folgende Punkte, auf die bei der Verordnung und Abgabe von peroralen Medikamenten hingewiesen werden muss: ▬ Die Patienten sollen dem behandelnden Arzt unverzüglich melden, wenn sie – die Medikamenten-Einnahme vergessen haben, – unter Schluckstörungen leiden, – nach der Einnahme des Medikamentes erbrechen mussten.

2

Medikamentenprofile – alphabetisch nach Substanzname


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Kapitel 2 · Medikamentenprofile – alphabetisch nach Substanzname

Abirateron

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[T] – Herzrhythmusstörungen – Nykturie – Dyspepsie

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: –

Handelsnamen und Handelsformen Zytiga* (nicht registriert) CH: Zytiga* (nicht registriert) A: Zytiga* (nicht registriert) D:

Tabletten zu 250 mg


Tabletten zu 250 mg

Keine

Tabletten zu 250 mg

* Zulassung wird 2011 erwartet

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Enzymhemmer

Wirkungsmechanismen Senkt die Serumspiegel von Testosteron und anderen Androgenen.

Dosisbereich 1000 mg pro Tag

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Mit Wasser auf leeren Magen einnehmen; mindestens 2 Stunden vor und 1 Stunde nach der Einnahme nichts essen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Gelenkschwellungen – Ödeme – Muskelschwäche – Wallungen – Diarrhö – Husten – Arterielle Hypertonie

7 Aldesleukin

Aldesleukin

[T]

Andere Bezeichnungen: Interleukin-2 Abkürzungen: IL-2

Handelsnamen und Handelsformen D:

Proleukin

CH:

Proleukin

A:

Proleukin

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 18 Mio. I.E. (plus 20% Entnehmbarkeitszuschlag) Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 18 Mio. I.E. (plus 20% Entnehmbarkeitszuschlag) Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 18 Mio. I.E. (plus 20% Entnehmbarkeitszuschlag)

Substanzgruppe Zytokin

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Trockensubstanz: im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments Gelöst aus Trockensubstanz: – 24 Stunden bei Raumtemperatur * – 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments – 24 Stunden bei Raumtemperatur * – 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion – In 500 ml Glukose 5% über 24 Stunden

Wirkungsmechanismen Immunregulatorische Wirkung. Der Mechanismus der Tumorhemmung ist ungeklärt.

Dosisbereich Tagesdosis: 18 Mio. I.E./m2

Spezielle Hinweise Wegen des Risikos schwerer akuter Nebenwirkungen sollte die Behandlung nur unter stationären Bedingungen (mit Möglichkeit zur maschinellen Beatmung) durchgeführt werden.

Auflösung ▬ In 1,2 ml Aqua ad inject. ▬ Ampulle steht unter Unterdruck: – Lösungsmittel vorsichtig gegen die Seitenwand der Ampulle einbringen, um Schaumbildung zu vermeiden – Vorsichtig schwenken, bis das Produkt völlig gelöst ist. Nicht schütteln! ▬ 1 ml der Lösung enthält 18 Mio. I.E. Aldesleukin

Verdünnung Tagesdosis in 500 ml Glukose 5% mit Humanalbumin verabreichen: Vor Zugabe des gelösten Aldesleukins muss 0,1% Humanalbumin zur Glukoselösung gegeben werden.

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist keine Gewebeschädigung zu erwarten.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Blutdruckabfall – Dyspnoe, Husten, Lungenödem (»acute – – – – –

respiratory distress syndrome« = ARDS) Ödeme Nierenversagen Fieber (mit oder ohne Schüttelfrost)

Hautausschlag Übelkeit

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Müdigkeit

8

2


– – – –

Diarrhö Inappetenz Anorexie Hautausschlag, Vitiligo

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome eines ARDS sofort melden!

9 Alemtuzumab

Alemtuzumab

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Campath-1H Abkürzungen: –

* Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.


MabCampath

CH:

MabCampath

A:

MabCampath

Durchstechflasche – Lösung zu 30 mg Durchstechflasche – Lösung zu 30 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10, 30 mg

Substanzgruppe Zytostatisch wirkender monokonaler Antikörper

Wirkungsmechanismen Antikörper gegen ein Eiweiß (CD52), das sich auf der Zelloberfläche von normalen und malignen Lymphozyten findet. Durch die Bindung des Antikörpers an dieses Eiweiß wird die Zerstörung der Zellen ausgelöst.

Applikation ▬ Wege – i.v., s.c. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100 ml NaCl 0,9% oder 100 ml Glukose 5% über 2 Stunden – s.c.: – Die s.c.-Injektion führt zu deutlich weniger und schwächeren systemischen Infusionsreaktionen ( unten) als die i.v.-Infusion – Bei den meisten Patienten treten nach den ersten s.c.-Injektionen lokale Hautreaktionen auf ( unten) – Injektionsstellen (Oberschenkel, Abdomen) wechseln!

Dosisbereich Einzeldosis: 3 mg, dann Dosissteigerung bis 30 mg

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ s.c.-Applikation: keine Verdünnung ▬ i.v.-Applikation: – Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% – Nach Verdünnung zur guten Durchmischung vorsichtig schwenken, Schaumbildung vermeiden!

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Keine anderen Medikamente gleichzeitig durch dieselbe intravenöse Linie verabreichen!

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank, nicht gefrieren lassen ▬ des weiter verdünnten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur *

Spezielle Hinweise ▬ Das Medikament kann vor allem bei den ersten Verabreichungen zu schweren Infusionsreaktionen führen ( unten). Es sind deshalb zwei Maßnahmen nötig: 1. Vorsichtige Dosissteigerung. Beginn mit 3 mg, dann bei jeder weiteren Verabreichung langsame Steigerung zur Solldosis von 30 mg. 2. Bis zum Erreichen der Solldosis Prämedikation mit einem Antihistaminikum (z. B. 50 mg Diphenhydramin) und einem Antipyretikum (z. B. 500 mg Paracetamol), beides 30 min vor Infusionsbeginn. ▬ Bei guter Verträglichkeit kann nach Erreichen der Solldosis auf die Prämedikation verzichtet und die Überwachung reduziert werden. ▬ Bei schwerer Unverträglichkeit eventuell zusätzliche Prämedikation mit einem Kortikosteroid. ▬ Wegen des Risikos einer Graft-versus-HostReaktion werden unter MabCampath in der ▼

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2


Regel nur bestrahlte Blutprodukte transfundiert. ▬ Unter MabCampath besteht ein stark erhöhtes Infektionsrisiko. In der Regel werden deshalb prophylaktisch antiinfektiöse Medikamente verordnet. ▬ Bei s.c.-Applikation: Die Intensität der lokalen Hautreaktion kann möglicherweise durch Anwendung von trockener Kälte an der Injektionsstelle reduziert werden (ColdPacks: 15 Minuten vor und 15 Minuten nach der Injektion).


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion: Vor allem während der ersten intravenösen Verabreichung sehr häufig teils schwere Reaktionen, verursacht durch Freisetzung von Zytokinen – Symptome: Hypotonie, Atemnot, Fieber, Schüttelfrost, Erbrechen, Exanthem, Diarrhö, Kopfschmerzen – Prämedikation ( oben: »Spezielle Hinweise«) und engmaschige Überwachung während und bis eine Stunde nach der Infusion! – Lokale Hautreaktionen (bei s.c.-Verabreichung): – In der Regel nur nach den ersten 4 Injektionen – Symptome: Rötung, Juckreiz, Schmerzen, ev. Blasenbildung – Behandlung: Versuch mit lokal trockener Kälte mehrmals täglich während 15–20 Minuten ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Müdigkeit – Infektionsanfälligkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer akuten Infusionsreaktion ( oben) sofort melden ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit ▬ Auf die Wichtigkeit der medikamentösen Infektionsprophylaxe hinweisen: Verordnete Medikamente regelmäßig einnehmen! ▬ Lokale Hautreaktionen nach s.c. -Verabreichung: – Über beschränkte Dauer und mögliche Maßnahmen informieren ( oben)

11 All-trans-Retinsäure

All-trans-Retinsäure

[T]

Andere Bezeichnungen: Tretinoin Abkürzungen: ATRA

Handelsnamen und Handelsformen D: CH: A:

Vesanoid Vesanoid Vesanoid

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Kapseln zu 10 mg Kapseln zu 10 mg Kapseln zu 10 mg

Substanzgruppe Retinoid (Abkömmling des Vitamin A)

Wirkungsmechanismen ▬ Induziert die Zelldifferenzierung bei Vorläuferzellen der Blutbildung ▬ Keine zytotoxische Wirkung

Dosisbereich Tagesdosis 45 mg/m2


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Tagesdosis auf zwei gleiche Dosen aufteilen – Morgens und abends während oder kurz nach dem Essen einnehmen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Kopfschmerzen: Wenige Stunden nach Einnahme des Medikaments; im weiteren Verlauf der Therapie abnehmend – Fieber, Frösteln – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautveränderungen: Trockenheit, Erythem, Juckreiz, Lippenentzündung

– – – –

Müdigkeit Arthralgien, Gliederschmerzen Ödeme, Gewichtszunahme Retinsäure-Syndrom (ATRA-Syndrom): Fieber, Atemnot, Hypotonie, Flüssigkeitsretention, evtl. Multiorganversagen, vor allem bei Patienten mit hohen Leukozytenwerten

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei Hautveränderungen sind fettende Salben hilfreich ▬ Keine gleichzeitige Einnahme von Vitamin-APräparaten ▬ ATRA ist stark teratogen (Missbildungen bei Einnahme während der Schwangerschaft); sichere Antikonzeption wichtig

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Amifostin

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[S]

Andere Bezeichnungen: Ethanethiol Abkürzungen: –



Ethyol

CH:

Ethyol

A:

Ethyol

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 500 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 375 mg, 500 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 375 mg und 500 mg

Substanzgruppe Zytoprotektivum

Wirkungsmechanismen Bindet freie Radikale und toxische Stoffwechselprodukte von Zytostatika (vor allem von Cisplatin und alkylierenden Substanzen). Reduziert dadurch teilweise deren Toxizität, vor allem Nephro- und Neurotoxizität von Cisplatin.

Dosisbereich ▬ 910 mg/m2 resp. 740 mg/m2 mit Cisplatin ▬ 200 mg/m2 mit Radiotherapie

Auflösung ▬ 500 mg in 9,7 ml NaCl 0,9% ▬ 375 mg in 7.3 ml NaCl 0,9%

Verdünnung Mit NaCl 0,9% bis zu einer Endkonzentration von 5–40 mg/ml.


Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 50–100 ml NaCl 0,9% während 15 min. – Eine längere Infusionszeit führt nachAngaben des Herstellers zu einer erhöhten Inzidenz von unerwünschten Wirkungen – Die Chemotherapie darf erst 15–30 min nach Abschluss der Amifostin-Infusion erfolgen und sollte nicht länger als 3 Stunden infundiert werden – Die Radiotherapie erfolgt unmittelbar nach der Verabreichung

Spezielle Hinweise ▬ Patienten sollten während der Infusion liegen

▬ Hypotensive, dehydrierte und/oder Patienten >70 Jahren sollten nicht mit Amifostin behandelt werden ▬ Überwachung des Blutdrucks vor und während der Infusion; die Infusion ist zu unterbrechen, wenn der systolische Blutdruck im Vergleich zum Basiswert während mehr als 5 min um die unten angegebenen Werte abfällt

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank *

Basiswert systolischer BD [in mmHg] 180

Abfall des systolischen BD [in mmHg] 20

25

30

40

50

13 Amifostin


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hypotonie – Übelkeit, Erbrechen – Amifostin selbst ist emetogen; empfohlen wird ein Serotoninantagonist und Dexamethason vor der Infusion – Wärmegefühl, Flush, Rigor, Schwindel, Niesen – Hypotension ( oben: »Spezielle Hinweise«) – Atemnot ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Wegen möglicher Hypotonie während der Infusion liegen ▬ Bei allergischen Reaktionen sofort melden!

2

14


Amsacrin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: m-AMSA


Amsidyl

CH:

Amsidyl

A:

Amsidyl

Ampullen – Lösung zu 85 mg (1,7 ml = 50 mg/ml) Ampullen – Lösung zu 85 mg (1,7 ml = 50 mg/ml) Ampullen – Lösung zu 85 mg (1,7 ml = 50 mg/ml)

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Substanzgruppe

Applikation

Zytostatikum, diverse

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 500 ml Glukose 5% über 60–90 min

Wirkungsmechanismen ▬ Bindung an DNS ▬ Interkalation ▬ Hemmung der Topoisomerase II

Dosisbereich Tagesdosis 75–125

mg/m2

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Verdünnung mit der beigelegten Verdünnungslösung (Durchstechflasche mit 13,5 ml wässrige Milchsäurelösung) ▬ 1,5 ml der orange-farbenen Amsacrin-Lösung (=75 mg) werden aseptisch in die Durchstechflasche überführt; man erhält so in der Durchstechflasche 15 ml (13,5 ml und 1,5 ml) einer Lösung mit 5 mg Amsacrin/ml. Gut schütteln! ▬ Für die Überführung des unverdünnten Medikaments sollen nach Angaben des Herstellers Glasspritzen verwendet werden; die Erfahrung zeigt aber, dass auch Plastikspritzen verwendet werden können, falls das Medikament höchstens 15 min in der Spritze bleibt ▬ Zur Infusion mit 500 ml Glukose 5% weiter verdünnen ▬ Kein NaCl 0,9% verwenden!

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Darf nicht mit NaCl verdünnt werden.

Spezielle Hinweise ▬ Amsacrin darf nicht in die gemeinsame Endstrecke einer Infusion mit NaCl-haltigen Lösungen infundiert werden (Ausfällung) ▬ Keine Filter benutzen ▬ Bei Venenreizung kann die Infusionsgeschwindigkeit reduziert oder die Infusion weiter verdünnt werden (maximale Infusionsdauer 2 Stunden)

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten. Gewebsnekrosen entwickeln sich spät, meist erst Wochen bis Monate nach der Extravasation.

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen ▬ Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! ▼

15 Amsacrin

▬ Kanüle unter Aspiration entfernen ▬ Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen

▬ Lokal trockene Kälte applizieren ▬ Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Herzrhythmus-Störungen – Übelkeit, Erbrechen – Venenreizung (Schmerzen), Phlebitis – Urinverfärbung (orange-rot) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Orale Mukositis – Knochenmarksuppression – Haarausfall

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Urin verfärbt sich orange-rot bis zu 2 Tage nach der Verabreichung des Medikaments – harmlos ▬ Herzklopfen oder unregelmäßigen Herzschlag sofort melden! ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion/Infusion sofort melden!

2

16


Anagrelid

2

[T]



Handelsnamen und Handelsformen

▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte einnehmen

D: CH: A:

Xagrid Xagrid, Thromboreductin Xagrid, Thromboreductin

Kapseln zu 0,5 mg Kapseln zu 0,5 mg und 1 mg Kapseln zu 0,5 mg

Substanzgruppe -

Wirkungsmechanismen Hemmt die Thrombozyten-Bildung. Der genaue Wirkungsmechanismus ist unbekannt.

Dosisbereich 2–10 mg täglich

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung – Bei Raumtemperatur

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Einnahme 4-mal täglich, entweder immer nüchtern oder immer mit einer Mahlzeit

Spezielle Hinweise ▬ Kapseln unzerkaut einnehmen ▬ Der Abbau von Anagrelid wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit beeinflusst

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Kopfschmerzen – Diarrhö – Palpitationen – Ödeme

17 Anastrozol

Anastrozol

[T]


– Arthralgien und Myalgien – Stimmungsschwankungen


Arimidex Arimidex Arimidex, Anastrozol, Anastro u.v.m

2

Tabletten zu 1 mg Tabletten zu 1 mg Tabletten zu 1 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Aromatasehemmer (nicht-steroidal)

Wirkungsmechanismen Hemmt das Enzym Aromatase. Die Aromatase findet sich vor allem im Fettgewebe, aber auch in normalen wie malignen Zellen der Brustdrüse. Aromatase ist nötig für die Umwandlung von Androgenen (aus der Nebenniere) in Östrogene. Dieser Mechanismus ist die Hauptquelle von Östrogenen in der Postmenopause. Die Hemmung der Aromatase führt somit bei postmenopausalen Frauen zu einem Östrogendefizit.

Dosisbereich 1 Tabl. zu 1 mg täglich


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Unabhängig von den Mahlzeiten

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hitzewallungen – Übelkeit ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Trockenheit der Scheidenschleimhaut – Gewichtszunahme

▬ Spät (Monate bis Jahre) – Osteoporose, Frakturen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Einnahme von östrogenhaltigen Medikamenten gegen Hitzewallungen nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt

18


Arsentrioxid

2

[T]

Andere Bezeichnungen: As2O3 Abkürzungen: –


Trisenox

CH: A:

Nicht registriert Trisenox

Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100–250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 1–2 Stunden

Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg Spezielle Hinweise

Substanzgruppe Zytostatikum

Bei akuten vasomotorischen Reaktionen kann die Infusionsdauer auf 4 Stunden verlängert werden.

Wirkungsmechanismen Induziert Apoptose. Daneben weitere, schlecht definierte Wirkungsmechanismen.


Dosisbereich

Bei Extravasation ist keine Gewebeschädigung zu erwarten.

▬ Induktion: 0,15 mg/kg/Tag für maximal 60 Dosen ▬ Konsolidation: 0,15 mg/kg/Tag 3–6 Wochen nach Ende der Induktionsphase für maximal 25 Dosen über 5 Wochen

Auflösung Gelöst, farblos

Verdünnung Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur, Restmedikament verwerfen ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Diarrhö – Myalgien, Arthralgien – Ödeme (»capillary leak syndrome«) – Nephrotoxizität ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – ZNS-Toxizität: Kopfweh, Schwindel, Schlafstörungen – Periphere Neurotoxizität: Parästhesien – Dyspnoe, Husten – Hautveränderungen: Hyperpigmentation, Dermatitis – Brüchige Nägel, trockene und brüchige Haare

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei Anzeichen von Fieber, Dyspnoe und Gewichtszunahme sofort beim Arzt melden! ▬ Bei täglichen Infusionen abklären, ob sie ambulant oder stationär erfolgen sollen

19 Asparaginase

Asparaginase

[T]

Andere Bezeichnungen: L-Asparaginase, Crasnitin Abkürzungen: ASP, L-ASP


Asparaginase medac

CH: A:

Nicht registriert Nicht registriert

2

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 5000 I.E. und 10.000 I.E.

Substanzgruppe Zytostatikum, Enzym

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 6–8 Stunden bei Raumtemperatur *; 48 Stunden im Kühlschrank * Bei Trübung verwerfen! ▬ des weiter verdünnten Medikaments 6–8 Stunden nach Auflösen bei Raumtemperatur * Bei Trübung verwerfen! * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Wirkungsmechanismen Zerstört Asparagin im Plasma. Asparagin ist eine für das Zellwachstum wichtige Aminosäure. Sie kann von Leukämiezellen nicht synthetisiert werden.

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.- oder i.m.-Applikation: 200– 1000 I.E./kg täglich

Auflösung ▬ In Aqua ad inject.: – 5000 I.E. in 2 ml – 10.000 I.E. in 4 ml ▬ Aqua ad inject. vorsichtig mit einer Injektionsspritze an die Innenwand der Ampulle spritzen, nicht direkt auf oder in das Pulver! ▬ Für i.m.-Injektionen sind kleinere Lösungsvolumina möglich (2,0 ml NaCl 0,9% für 10.000 I.E.) ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden

Verdünnung

Applikation ▬ Wege – i.v., i.m. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Wird nicht empfohlen – i.v.-Infusion: – In 50–150 ml Glukose 5% oder NaCl 0,9% während mindestens 30 min. – i.m.: – Maximal 2 ml pro Injektionsstelle! Injektionsstelle wechseln!

Spezielle Hinweise ▬ Risiko schwerer allergischer Reaktionen (anaphylaktischer Schock)

▬ In einigen Institutionen wird eine intrakutane Testdosis verabreicht

▬ Das Medikament darf nur verabreicht werden, wenn ein Arzt rasch erreichbar ist

▬ Notfallmedikamente zur Behandlung einer Anaphylaxie müssen bereitstehen

▬ Mit Glukose 5% oder NaCl 0,9% ▬ Die gebrauchsfertige Lösung darf nur eine angedeutete Trübung aufweisen


Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten


Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

20

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), oben

– Übelkeit, Erbrechen – Zentralnervöse Störungen: Depression, Verwirrung, Agitation – Knochenmarksuppression – Gerinnungsstörungen – Leberfunktionsstörungen – Hyperglykämie – Pankreatitis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer allergischen Reaktion sofort melden!

21 Azacitidin

Azacitidin

[T]



Vidaza

CH:

Vidaza

A:

Vidaza

2

Trockensubstanz – Durchstechflasche zu 100 mg Trockensubstanz – Durchstechflasche zu 100 mg Trockensubstanz – Durchstechflasche zu 100 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Antimetabolit (Pyrimidin-Analog)

Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die Enzyme des DNA-Stoffwechsels ▬ Beeinflusst die DNA-Methylierung und soll dadurch die gestörte Funktion von Zelldifferenzierungs- und Proliferations-Genen wiederherstellen

Dosisbereich ▬ 75 mg/m2 täglich an 7 aufeinanderfolgenden Tagen, alle 4 Wochen ▬ Im Rahmen klinischer Studien werden andere Dosierungen untersucht

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Bei Raumtemperatur: maximal 1 Stunde (Medikament muss innerhalb 1 Stunde verabreicht werden) Im Kühlschrank: maximal 8 Stunden

Applikation ▬ Wege – s.c. ▬ Verabreichung – s.c. – Die Injektion kann am Bauch, Oberschenkel oder Oberarm durchgeführt werden – Größere Volumen (>4 ml) evtl. auf 2 Spritzen verteilen und an 2 verschiedenen Körperstellen injizieren – Die Injektionsstelle muss bei jeder Verabreichung gewechselt werden (Abstand 2–3 cm zu einer alten Injektionsstelle) – Die Injektion darf niemals in druckempfindliche, Hämatom unterlaufene, gerötete oder verhärtete Hautareale erfolgen

Auflösung ▬ Mit 4 ml Aqua pro inject. Inkompatibel mit Glukose 5% ▬ Langsam in die Durchstechflasche einspritzen; keine Filter, filterhaltigen Adaptoren, filterhaltigen Spikes (Transfersets) oder filterhaltigen geschlossene Systeme benutzen ▬ Die Durchstechflasche 2- bis 3-mal auf den Kopf stellen und vorsichtig um die Achse drehen, bis eine homogene Suspension entstanden ist. Nicht schütteln! ▬ Endkonzentration: 1 ml = 25 mg Azacitadin

Spezielle Hinweise ▬ Es ist empfehlenswert, die Injektionsstellen zu dokumentieren

▬ Bei Lagerung der gelösten Substanz im Kühlschrank: Vor der Injektion bei Raumtemperatur aufwärmen lassen ▬ Unmittelbar vor der Injektion die Suspension in der Spritze durch vorsichtiges Rollen zwischen den Handflächen während 30 s wieder homogen machen ▬ Vor der Injektion die Kanüle wechseln (Verstopfungsrisiko)

Verdünnung Keine


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen


▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit und Erbrechen

22


– Erythem/Schmerzen an der Injektions-

2

stelle

– Fieber (innerhalb 24 Stunden nach Injektion)

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Durchfall – Obstipation – Müdigkeit – Arthralgien

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Fieber über 38° C oder Blutungszeichen unverzüglich dem Arzt melden ▬ Bei Erythem (Rötung) oder Schmerzen an der Injektionsstelle: – Kühle oder lauwarme Kompressen (nach Vorliebe des Patienten) während 15 min auflegen; frühestens 1 Stunde nach der Injektion – Keine heißen oder Eis-Kompressen: Blasenbildung an Injektionsstelle möglich – Der Nutzen von entzündungshemmenden Salben oder Cremen ist bis jetzt nicht durch Studien belegt, eine Anwendung wird nicht empfohlen

23 Bendamustin

Bendamustin

[T]


Handelsnamen und Handelsformen D: Ribomustin CH: Ribomustin

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 25 mg und 100 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 25 mg und 100 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 25 mg und 100 mg

▬ des weiter verdünnten Medikaments 2 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation

Zytostatikum, Alkylans

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Infusionsdauer 30–60 min

Wirkungsmechanismen


▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmung von DNS-Reparaturmechanismen

Bei Extravasation ist mit einer Gewebereizung zu rechnen.

A:

Levact

Substanzgruppe

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.-Applikation: 25–150 mg/m2

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze

Auflösung ▬ 25 mg in 10 ml Aqua ad inject. (ca. 5–10 min schütteln bis Lösung klar) ▬ 100 mg in 40 ml Aqua ad inject.(ca. 5–10 min schütteln bis Lösung klar)

Verdünnung Sofort nach dem Auflösen weiter verdünnen mit NaCl 0,9% bis zu einem Endvolumen von ca. 500 ml.

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Inkompatibel mit Glukose 5% ▬ Darf nur mit NaCl 0,9% verdünnt werden! ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Sofort weiter verdünnen!

▬ ▬ ▬ ▬

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Mukositis – Phlebitis an Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Geschmacksveränderungen (Dysgeusie) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

24

2


Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken oder Schmerzen während der Infusion sofort melden!

25 Bevacizumab

Bevacizumab

[T]



Avastin

CH:

Avastin

A:

Avastin

2

Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 400 mg Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 400 mg Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 400 mg

Substanzgruppe Zytostatisch wirkender monoklonaler Antikörper

Wirkungsmechanismen Antikörper gegen den vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF). Verhindert die Bindung des VEGF an seinen Rezeptor und somit die Bildung neuer Gefäße im Tumorgewebe.

Dosisbereich

▬ des weiter verdünnten Medikaments 8 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Infusionsdauer bei erster Anwendung 90 min; bei guter Verträglichkeit bei zweiter Anwendung Verkürzung auf 60 min, bei dritter und weiteren Anwendungen auf 10–30 min möglich – Nicht als Bolus injizieren!

Spezielle Hinweise ▬ Die Weisung, Bevacizumab bei der ersten

Einzeldosis für i.v.-Applikation: 5–15 mg/kg alle 2–3 Wochen

Auflösung Gelöst

Verdünnung

▬ ▬

▬ Mit NaCl 0,9%. Nicht mit Glukose 5% verdünnen! ▬ Die Konzentration der verdünnten Lösung sollte zwischen 1,4 und 16,5 mg/ml liegen ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich




▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Nicht mit Glukose 5% verdünnen!


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank (nicht gefrieren lassen!)

▬

Anwendung vor den Zytostatika zu verabreichen, wurde aufgehoben; demnach kann Bevacizumab neu immer vor oder nach den Zytostatika verabreicht werden Prämedikation nach ärztlichem Ermessen Blutdruck vor und nach Verabreichung kontrollieren Bevacizumab hemmt die Wundheilung: Nach einer Operation muss vor Beginn der Therapie die Wundheilung abgeschlossen sein Nach Implantation eines Port-Systems mindestens 7 Tage mit der BevacizumabVerabreichung zuwarten

▬

▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Schleimhautblutungen (meist harmlos):Nasenbluten, Magendarmblutung, Zahnfleischbluten

26

2


– Kopfschmerzen – Blutdruckanstieg, gelegentlich als hypertensive Krise – Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Darmperforation – Venenthrombosen – Hypertonie – Diarrhö

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Auf mögliche Störung der Wundheilung hinweisen: – Neu auftretende Bauchschmerzen sofort melden (Darmperforation?) – Verletzungen melden

27 Bicalutamid

Bicalutamid

[T] Spezielle Punkte für die Information des Patienten


Keine

Handelsnamen und Handelsformen Androcal, Bicalutamid, Casodex u.v.m. CH: Casodex, Bicalutamid D:

A:

Casodex, Bicalutamid, Androbloc, u.v.m.

Tabletten zu 50 mg und 150 mg Tabletten zu 50 mg und 150 mg Tabletten zu 50 mg und 150 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Antiandrogen

Wirkungsmechanismen Bindet sich an Androgenrezeptoren und blockiert dadurch die Androgenwirkung.

Dosisbereich 50–150 mg/Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Unabhängig von den Mahlzeiten

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hitzewallungen – Gynäkomastie – Empfindlichkeit der Brustwarzen, Spannungsgefühl in der Brust – Verminderte Libido, Potenzstörungen – Schwitzen – Obstipation – Diarrhö – Übelkeit

2

28


Bleomycin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: BLM, Bleo, B

Handelsnamen und Handelsformen Bleomycin, Bleomedac, Bleo-cell CH: Bleomycin D:

A:

Bleomycin

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 15.000 und 30.000 I.E. Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 15.000 I.E. Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 15.000 I.E.

Substanzgruppe Zytostatikum, zytostatisch wirkendes Antibiotikum

Wirkungsmechanismen Führt zu Brüchen von DNS-Strängen und hemmt dadurch die DNS-Synthese.

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.-Applikation: 10–20.000 I.E./m2

Auflösung ▬ ▬ ▬ ▬

Für i.v.-Injektion: in 5–10 ml NaCl 0,9% Für s.c.-Injektion: in 2 ml NaCl 0,9% Für i.m.-Injektion: in 1–5 ml NaCl 0,9% Für i.a.-Injektion: in 5 ml NaCl 0,9%

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% ▬ Die Verdünnung mit Glukose 5% wird nicht empfohlen, da Bleomycin in Glukose nicht stabil ist



Applikation ▬ Wege – i.v., i.a., s.c., i.m., intrapleural, intraperikardial, intravesikal, intratumoral ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Verdünnt in 10–20 ml NaCl 0,9% langsam (über mindestens 5–10 min) injizieren; zu rasche Injektion erhöht das Risiko von Lungenschäden – i.v.-Infusion: – Verdünnt in 250–1000 ml NaCl 0,9% über 2–24 Stunden – i.m.: – Zur Verhütung von Schmerzen an derInjektionsstelle evtl. 1,5–2 ml 1% Lidocain-Hydrochlorid zufügen – intrapleural: – Verdünnt in 100 ml NaCl 0,9%; Pleuradrain nach Instillation des Medikaments für 24 Stunden abklemmen

Spezielle Hinweise ▬ Gelöst in NaCl 0,9% ist Bleomycin auch in Kunststoffinfusionsflaschen stabil. Frühere Angaben, wonach Bleomycin für Infusionen in Glasbehältern zubereitet werden müsse, bezogen sich auf Lösungen in Glukose 5%. ▬ Dosierungen für Bleomycin werden in I.E. (Internationalen Einheiten), U (units) oder in mg angegeben: 1.000 I.E. = 1 U = 1 mg.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschank ▬ des aufgelösten Medikaments 12 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank *


29 Bleomycin

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen: Selten (ca. 1%): – Anaphylaktischer Schock (kurz nach Beginn der Injektion resp. Infusion): Hypotonie, Fieber, Schüttelfrost, Verwirrtheit – Häufig (ca. 50%): – Fieber und Schüttelfrost (beginnend 4–10 Stunden nach Verabreichung, Dauer bis zu 48 Stunden; kann nach jeder Verabreichung auftreten) – Allergische Reaktionen können durch prophylaktische Verabreichung von Kortikosteroiden, z. B. Hydrocortison, verhütet oder gemildert werden – Übelkeit, Erbrechen (ungewöhnlich, meist sehr wenig ausgeprägt) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Dermatologische Probleme: – Reversible Hyperpigmentation und Verdickung der Haut, vor allem an Druckund Kratzstellen – Kratzspuren sind oft über Monate als braune Striae sichtbar – Nagelveränderungen – Orale Mukositis – Haarausfall, in der Regel nur partiell – Raynaud-Phänomen (Gefäßkonstriktion an Fingern), meist nur bei Kombinationschemotherapie von Hodenkarzinomen. ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Pneumopathien: Bei etwa 10% der Patienten vorübergehende Pneumonitis mit Atemnot und trockenem Husten. Selten Übergang in Lungenfibrose.

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Hautdruckstellen und Kratzen sowie starke Sonnenexposition während der Dauer der Bleomycin-Behandlung vermeiden ▬ Husten und Atemnot sofort dem Arzt melden!

2

30


Bortezomib

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: Vel, V


Velcade

CH:

Velcade

A:

Velcade

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 1 mg und 3,5 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 1 mg und 3,5 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 1 mg und 3,5 mg

Substanzgruppe

– s.c. Die s.c.-Verabreichung wurde in Studien geprüft, ist zur Zeit aber nicht zugelassen. Für die s.c.-Verabreichung ist ein anderes Lösungsvolumen zu verwenden! ▬ Verabreichung

– i.v.-Bolus: – Während 3–5 s. mit NaCl 0,9% nachspülen


Zytostatikum, Proteasomenhemmer

Wirkungsmechanismen Das Proteasom ist ein Proteinkomplex, der bei der Regulation der Konzentration von intrazellulären Proteinen eine wesentliche Rolle spielt. Die Hemmung des Proteasoms verhindert den Abbau bestimmter Proteine und beeinflusst so verschiedene Signalwege in der Zelle und kann letztlich zum Zelltod führen.

Dosisbereich 1,3 mg/m2

Auflösung ▬ 1 mg in 1 ml NaCl 0,9% ▬ 3,5 mg in 3,5 ml NaCl 0,9%

Verdünnung

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Fieber – Orthostatische Hypotension ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (insbesondere – – – – – – – – –

Thrombozytopenie) Diarrhö Obstipation Periphere Neuropathie

Dehydratation Müdigkeit Allgemeine Schwäche Anorexie Tachykardie Hautausschlag

Keine weitere Verdünnung


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur

Applikation ▬ Wege – i.v.

Spezielle Punkte für die Information des Patienten Keine

31 Buserelin

Buserelin

[T]



Profact

CH:

Suprefact Depot Suprefact

A:

2

Fertigspritzen – Implantat zu 6,3 mg und 9,45 mg Fertigspritzen – Implantat zu 6,3 mg Fertigspritzen – Implantat zu 9,45 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, LHRH-Analog

Wirkungsmechanismen ▬ Buserelin ist ein synthetisches Analog des natürlichen Gonadotropin-freisetzenden Hormons (»gonadotropin-releasing hormone«; abgekürzt: GnRH oder LHRH) ▬ Buserelin bewirkt zuerst eine kurz dauernde Freisetzung der Hypophysen-Hormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), dann eine lang dauernde Hemmung der natürlichen Produktion von LH und FSH in der Hypophyse. Das Fehlen von LH und FSH hemmt die Hormonproduktion in Ovarien und Hoden (chemische Kastration)

Dosisbereich Unabhängig von Körperoberfläche oder Gewicht wird das Implantat wie folgt injiziert: ▬ Implantat zu 6,3 mg alle 2 Monate ▬ Implantat zu 9,45 mg alle 3 Monate



Applikation ▬ Wege – Subkutane Applikation unter die Bauchhaut; s. Hinweise des Herstellers

Spezielle Hinweise Vor der Applikation kann ein Lokalanästhetikum verabreicht werden.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hitzewallungen – Schmerzen an Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Libidoverlust – Impotenz – Kopfschmerzen – Stimmungsschwankungen – Selten: allergische Hautreaktionen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Nach der ersten Injektion kommt es vorübergehend zu einer vermehrten Ausschüttung von Geschlechtshormonen ( oben: »Wirkungsmechanismen«). Dies kann zu einer vorübergehenden Stimulation des Tumorwachstums mit beispielsweise Zunahme von Skelettschmerzen führen (»Flare«). Zur Verhütung dieser Symptome wird bei Männern vor der ersten Injektion in der Regel zusätzlich ein Antiandrogen, z. B. Bicalutamid oder Cyproteron, verordnet. ▬ Bei Frauen: Einnahme von östrogenhaltigen Medikamenten gegen Hitzewallungen nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt

32


Busulfan

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: BUS, BSF

Handelsnamen und Handelsformen D*: Myleran CH*: nicht A*:

registriert Myleran

Tabletten zu 2 mg

Tabletten 2 mg

* In allen drei Ländern ist Busulfan zur i.v. Therapie unter dem Handelsnamen »Busilvex« registriert. In dieser Form wird Busulfan ausschließlich zur Hochdosistherapie vor Stammzelltransplantation eingesetzt.

Substanzgruppe Zytostatikum, Alkylans

Wirkungsmechanismen ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmt die DNS-Synthese und -Funktion

Dosisbereich ▬ Tagesdosis 0,5–4 mg ▬ In speziellen Situationen, z. B. vor Stammzelltransplantationen, werden höhere Dosen verabreicht


Applikation ▬ Wege – p.o. Spezielle Hinweise ▬ Die Manteltabletten dürfen nicht geteilt oder zermörsert werden

▬ Das Medikament sollte immer zur gleichen Tageszeit eingenommen werden

▬ Der Abbau von Busulfan wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit beeinflusst

▬ Bei Hochdosistherapie (vor Stammzelltransplantation) ist eine Prophylaxe mit antiepileptischen Medikamenten durchzuführen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit (meist nur wenig ausgeprägt) – Epileptische Anfälle (nur bei Hochdosistherapie vor Stammzelltransplantation) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarkuppression – Hyperpigmentation: Dunkle Pigmentierung, vor allem an Ellbogen, Knien und in Hautfalten (Handflächen, Nacken);nach Absetzen der Therapie meist reversibel ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Pneumopathien – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die Manteltabletten dürfen nicht geteilt oder zermörsert werden ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte einnehmen

33 Cabazitaxel

Cabazitaxel

[T]



Jevtana Jevtana Jevtana

2

Durchstechflaschen zu 60 mg Durchstechflaschen zu 60 mg Durchstechflaschen zu 60 mg


Wirkungsmechanismen

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments sollte innerhalb 30 Minuten verdünnt werden ▬ des weiter verdünnten Medikaments: – 8 Stunden bei Raumtemperatur * (Infusionsdauer eingeschlossen) – 24 Stunden im Kühlschrank * (Infusionsdauer eingeschlossen)

Hemmt die Mikrotubuli und stört dadurch den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat.


Dosisbereich

Applikation

25

mg/m2

alle 3 Wochen

Auflösung ▬ Im beigefügten Lösungsmittel ▬ Den gesamten Inhalt des Lösungsmittelfläschchens mit Hilfe einer Spritze entnehmen ▬ Die Kanüle gegen die Innenwand des Konzentrat-Fläschchens richten und die Flüssigkeit langsam injizieren ▬ Durch wiederholtes Hin-und-Her-Kippen vorsichtig mischen, bis eine partikelfreie, homogene Lösung entsteht; das kann ca. 45 Sekunden dauern ▬ Nicht schütteln! ▬ Falls Schaum an der Fläschchenwand haftet, die Kanüle zum Entnehmen der Mischung in der Mitte platzieren ▬ Die so entstandene Mischung aus Konzentrat und Lösungsmittel enthält 10 mg/ml Cabazitaxel ▬ Ein Direkt-Transfer mittels Transferset wird nicht empfohlen; jedes Fläschchen enthält ein Zusatzvolumen, um Verluste bei Entnahme und Erstverdünnung zu kompensieren

Verdünnung Mit NaCl 0,9% oder Glucose 5%


▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 1 Stunde – Mit Micropore-In-Line Filter und PVCund Polyurethan-freiem Infusionsbesteck

Spezielle Hinweise ▬ Wegen möglicher allergischer Reaktionen immer Prämedikation mit Dexamethason, Antihistamin (z. B. Clemastin) und H2-Blocker (z. B. Ranitidin) nach Verordnung ▬ Während der ersten 30 Minuten besonders auf anaphylaktische Reaktionen achten – Hypotonie, Bronchospasmus ▬ Ein Arzt sollte während der Infusion anwesend sein ▬ Bei einer Reaktion: – Infusion stoppen – Infusion mit NaCl 0,9% laufen lassen – Bei schwerer Hypersensitivitätsreaktion keine Re-Exposition ▬ Der Abbau von Cabazitaxel wird durch Inhaltsstoffe des Johanniskrauts beeinflusst

34



2

Es liegen keine Informationen zu Extravasationen vor. Es können deshalb keine Maßnahmen empfohlen werden.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen: – Hautrötung, Juckreiz, Bronchospasmus, Hypotonie – Übelkeit und Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Diarrhö – Fatigue – Obstipation – Selten Alopezie – Fieber – Arthralgien

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bronchospasmus während der Infusion sofort melden ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit ▬ Während der Behandlung keine Johanniskrautpräparate einnehmen

35 Capecitabin

Capecitabin

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: XEL


Xeloda

CH:

Xeloda

A:

Xeloda

Filmtabletten zu 150 mg und 500 mg Filmtabletten zu 150 mg und 500 mg Filmtabletten zu 150 mg und 500 mg


Wirkungsmechanismen Capecitabine ist zytostatisch inaktiv. Es wird erst im Gewebe enzymatisch zum Zytostatikum 5-Fluorouracil umgewandelt. 5-Fluorouracil hemmt ein wichtiges Enzym der Nukleotid-Synthese und damit die Synthese von DNS und RNS.

Dosisbereich Gesamttagesdosis: 2500 mg/m2


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Die Gesamttagesdosis wird auf zwei gleiche Einzeldosen aufgeteilt und morgens und abends innerhalb von 30 min nach der Mahlzeit mit einem Glas Wasser eingenommen – Tabletten weder teilen noch zerkauen

Spezielle Hinweise Die Verabreichung wird gewöhnlich bei Auftreten eines mittelschweren Hand-Fuß-Syndroms unterbrochen.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Selten: Fieber ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Orale Mukositis – Diarrhö – Bauchschmerzen – Hand-Fuß-Syndrom: – Leicht: Taubheitsgefühl, Kribbeln, schmerzlose Schwellung und/oder Rötung an Händen und Füßen (vor allem Handinnenflächen und Fußsohlen) – Mittelschwer: Schmerzhafte Rötung und Schwellung mit Behinderung beim Gebrauch der Hände und Füße – Schwer: Blasenbildung, evtl. mit Ulzeration, mit starken Schmerzen an Händen und/oder Füßen, unten: »Spezielle Punkte für die Information des Patienten«

– Es sind verschiedene Einteilungen gebräuchlich – Konjunktivitis – Haarausfall (meist geringgradig) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Parästhesien – Hyperpigmentation der Haut

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser

2

36

2


– Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen; beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Anhaltende Diarrhö melden

37 Carboplatin

Carboplatin

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: CBCDA

Handelsnamen und Handelsformen Carboplatin, Oxicarb u.v.m. CH: Paraplatin, Carboplatin A: Carboplatin D:

2

Durchstechflasche – Lösung zu 50 –1000 mg Durchstechflasche – Lösung zu 50 –450 mg Durchstechflasche – Lösung zu 50 –450 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Platin-Analog


Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 15–60 min – Bei sehr hohen Einzeldosen (über 1500 mg) wird die Infusionsdauer in der Regel auf ca. 90 min verlängert

Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die DNS-Synthese: Alkylierung und Quervernetzung (cross-linking) von DNS ▬ Hemmt die DNS-Reparaturmechanismen

Dosisbereich ▬ Einzeldosis: 150–1000 mg ▬ Die Dosierung berücksichtigt die Nierenfunktion ▬ In speziellen Situationen, z. B. vor Stammzelltransplantationen, werden höhere Dosen verabreicht

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Aluminiumnadeln vermeiden!

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank *

Spezielle Hinweise Kontakt mit Aluminium (z. B. Kanülen) führt zu schwarzem Niederschlag.


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Allergische Reaktionen: – Risiko nimmt zu nach mehrfacher Applikation von Carboplatin oder anderen Platin-Abkömmlingen (Cisplatin und Oxaliplatin) – Beginn meist während CarboplatinInfusion – Symptome: Atemnot, Schüttelfrost, Ödeme (Gesicht, Zunge), Tachykardie, Blutdruckabfall, Juckreiz ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (vor allem Anämie und Thrombopenie) – Bauchschmerzen – Neuropathie

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer allergischen Reaktion sofort melden!

38


Carmustin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: BCNU, Bis-Chloräthyl-

Lagerung und Haltbarkeit

Nitrosurea

▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 2 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments In Glasbehältern: 8 Stunden bei Raumtemperatur * In Kunststoffbehältern: sofortige Verwendung Es ist umstritten, ob Lichtschutz für die Haltbarkeit des gelösten Medikaments nötig ist.

Abkürzungen: BCNU

Handelsnamen und Handelsformen D*:

Carmubris

CH:

nicht registriert Carmubris

A*:

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg Kann über die Apotheke bestellt werden Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg

* In D und A ist Carmustin auch unter dem Handelsnamen »Gliadel« als Implantat registriert. Gliadel wird bei malignen Gliomen nach neurochirurgischen Eingriffen lokal implantiert.


Substanzgruppe

Applikation


▬ Wege – i.v., i.a. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Möglich, aber nicht empfohlen (Venenkrämpfe), gleichzeitig mit schnell laufender Infusion über 3-Wege-Hahn (Spüleffekt) über 15 min – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 1–2 Stunden infundieren – Bei Infusionszeiten über 8 Stunden vor Lichtschützen!

Wirkungsmechanismen ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmung von DNS-Reparaturmechanismen

Dosisbereich ▬ Einzeldosis: 40–200 mg/m2 ▬ In speziellen Situationen, z. B. vor Stammzelltransplantationen, werden höhere Dosen verabreicht

Auflösung ▬ Lösungsmittel (absoluter Äthanol) liegt der Packung bei (3 ml Äthanol für eine Ampulle mit 100 mg Wirkstoff) ▬ 100 mg Carmustin in 3 ml Äthanol lösen; dann mit 27 ml Aqua pro inject. verdünnen (Endkonzentration von 3,3 mg/ml in 10 Vol.% Alkohol)



Spezielle Hinweise ▬ Die gelöste Substanz muss klar und wässrig sein; bei öligem Aspekt verwerfen

▬ Bei Venenkrämpfen während der Infusion: kalte Kompressen oberhalb der Injektionsstelle auflegen und/oder gleichzeitig eine Infusion mit 0,9% NaCl laufen lassen ▬ Hautkontakt mit dem Medikament kann zu vorübergehender Hyperpigmentation führen. Sofort gründlich mit Wasser und Seife abwaschen!

39 Carmustin

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebereizung zu erwarten.

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▬ ▬ ▬ ▬


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Venenreizung (Phlebitis) – Hautrötung im Gesicht (»Flush«) bei schneller Infusion möglich, Dauer bis ca. 4 Stunden ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Mukositis: Orale Mukositis, Ösophagitis, Enteritis – Knochenmarksuppression – Hyperpigmentation entlang der Venen – Pneumonitis – Hepatopathie ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Pneumopathien – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken oder Schmerzen während der Infusion sofort melden!

2

40


Catumaxomab

2

[T]

Andere Bezeichnungen: HO-3 Abkürzungen: –



Removab

CH: A:

Nicht registriert Removab

Fertigspritzen – Lösung zu 10 μg und 50 μg Fertigspritzen – Lösung zu 10 μg und 50 μg


Applikation ▬ Wege – i.p.(intraperitoneal) ▬ Verabreichung – i.p.-Infusion über Peritonealkatheter: – Siehe detaillierte Beschreibung im Packungsprospekt – Infusionsdauer 6 Stunden – Mit Pumpensystem zu verabreichen

Wirkungsmechanismen Antikörper gegen das epitheliale Zelladhäsionsmolekül EpCAM, das auf den meisten Tumorzellen überexprimiert ist. Löst eine Immunreaktion gegen EpCAM exprimierende Zellen aus und führt so zu deren Zerstörung.

Dosisbereich Einzeldosis für intraperitoneale Applikation: 10– 150 μg in Intervallen von mindestens 2 Tagen.

Auflösung Gelöst

Spezielle Hinweise ▬ Das Medikament darf ausschließlich als intraperitoneale Dauerinfusion verabreicht werden! ▬ Wegen der häufigen akuten, infusionsbedingten Reaktionen ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«) wird in der Regel eine Prämedikation mit bspw. Paracetamol durchgeführt ▬ Bei Vorliegen von Aszites muss dieser vor der Verabreichung von Catumaxomab vollständig drainiert werden

Verdünnung Siehe ausführliche Beschreibung im Packungsprospekt.

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Für die Verdünnung und Verabreichung dürfen nur die im Packungsprospekt genannten Lösungen und Materialien verwendet werden!

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank (nicht gefrieren lassen!) ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur, 48 Stunden im Kühlschrank *

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion: Bei einer Mehrzahl der Patienten treten während oder kurz nach der Infusion sog. infusionsbedingte Reaktionen auf (Symptome können einzeln oder kombiniert und in unterschiedlichem Schweregrad auftreten): – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Nausea, Erbrechen – Kopfschmerzen – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem)

41 Catumaxomab

– Urtikaria – Bronchospasmen und Dyspnoe – Systemisches Entzündungssyndrom (SIRS):

Seltener und später als die sog. infusionsbedingte Reaktion tritt ein SIRS auf, meist innerhalb von 24 Stunden nach Abschluss der Infusion: – Tachykardie und Tachypnoe – Fieber – Dyspnoe ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Bauchschmerzen – Arthralgien – Hautausschlag

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer transfusionsbedingten Reaktion oder einer systemischen Entzündungsreaktion (SIRS) sofort melden! ▬ Auf die lange Infusionsdauer (6 Stunden) hinweisen

2

42


Cetuximab

2

[T]


Handelsnamen und Handelsformen Erbitux Durchstechflasche – Lösung zu 50 mg,100 mg, 250 mg, 500 mg CH: Erbitux Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg A: Erbitux Durchstechflasche – Lösung zu 50mg,100 mg, 250mg, 500 mg D:


Zubereitung der verdünnten Lösung ▬ Verdünnung in NaCl 0,9% ▬ Verdünnungsvolumen unten (Infusionsschema verdünnt)

▬ Zu beachten bei Dosierungen über 500 mg: Die Größe des Infusionsbeutels muss dem Volumen der Infusionslösung entsprechen ▬ Keine direkte Transferkanüle benutzen, der Stöpsel könnte in die Ampulle hineingestoßen werden ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden ▬ Den leeren Infusionsschlauch mit NaCl 0,9% füllen und in den gefüllten Infusionsbeutel stecken. Ein Inlinefilter ist nicht nötig

Wirkungsmechanismen Bindet als Antikörper an den EGFR (»epidermal growth factor receptor«, Rezeptor des epidermalen Wachstumsfaktors) auf der Zelloberfläche. Blockiert dadurch die extra- und intrazelluläre Signalvermittlung und führt zum Zelluntergang.



▬ Erste Infusion: 400 mg/m2 ▬ Weitere Infusionen: 250 mg/m2 wöchentlich

▬ der Originalpackung Im Kühlschrank: nicht gefrieren lassen. Nach Entnahme aus dem Kühlschrank bis zu 20 Stunden bei Raumtemperatur haltbar

Auflösung

Applikation

Gelöst (Konzentration: 5 mg/ml)

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion Infusionsschema

Dosisbereich

Verdünnung Kann verdünnt oder unverdünnt verabreicht werden.

Infusionsschema unverdünnt Zubereitung der unverdünnten Lösung ▬ Cetuximab-Dosis aus der Durchstechflasche mittels Spritze und Kanüle aufziehen und vorsichtig in einen leeren Infusionsbeutel geben (leere, sterile Infusionsbeutel sind im Handel erhältlich) ▬ Keine direkte Transferkanüle benutzen, der Stöpsel könnte in die Ampulle hineingestoßen werden ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden ▬ Den leeren Infusionsschlauch mit NaCl 0,9% füllen und in den gefüllten Infusionsbeutel stecken. Ein Inlinefilter ist nicht nötig

Erste Infusion über 120 min

Weitere Infusionen über 60 min

Dosis Erbitux (mg)

Dosis Erbitux (ml)

Infusionsgeschwindigkeit (ml/h)

800 mg

160 ml

80 ml/h

700 mg

140 ml

70 ml/h

600 mg

120 ml

60 ml/h

500 mg

100 ml

100 ml/h

400 mg

80 ml

80 ml/h

▬ Immer mit Infusor ▬ Nicht schneller als 120 ml/h infundieren ▬ Bei unverdünnter Verabreichung muss der Infusionsschlauch mit ca. 30–50 ml NaCl 0,9% nachgespült werden

43 Cetuximab

Infusionsschema verdünnt

Erste Infusion über 120 min

Weitere Infusionen über 60 min

Dosis Erbitux (mg)

Dosis Erbitux (ml) + NaCl 0,9% (ml)

Infusionsgeschwindigkeit (ml/h)

800 mg

160 ml Erbitux + 250 ml NaCl 0,9%

205 ml/h

700 mg


195 ml/h

600 mg


185 ml/h

500 mg


350 ml/h

400 mg


330 ml/h

▬ Immer mit Infusor ▬ Nicht schneller als 370 ml/h infundieren ▬ Bei verdünnter Verabreichung muss der Infusionsschlauch nicht nachgespült werden

Spezielle Hinweise In Kombination mit Irinotecan: ▬ Irinotecan wird 60 min nach Ende der Cetuximab-Infusion verabreicht ▬ Allergische Reaktionen sind möglich. Daher sollte während der Infusion immer ein Arzt erreichbar sein Vor der ersten Infusion: ▬ Der Patient muss mit einem Antihistaminikum behandelt werden ▬ Vitalzeichen nach Verordnung messen und dokumentieren ▬ Bei einer Hypersensitivitätsreaktion: Infusion stoppen, NaCl 0,9% laufen lassen, den Arzt sofort rufen. Auf ärztliche Verordnung die Infusion später evtl. wieder aufnehmen, unter Umständen mit reduzierter Infusionsgeschwindigkeit


2

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion: Insbesondere während der ersten Infusion kann es zu einer sog. infusionsbedingten Reaktion kommen (Symptome können einzeln oder kombiniert und in unterschiedlichem Schweregrad auftreten): – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Nausea – Kopfschmerzen – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem) – Urtikaria – Rhinitis – Bronchospasmen und Dyspnoe – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Akneartiger Hautausschlag: Mit oder ohne Juckreiz am Gesicht, Nacken, Oberkörper – Nagelveränderungen, Paronychie – Trockene Haut, Fissuren – Haarveränderungen – Diarrhö – Asthenie (Müdigkeit) – Orale Mukositis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer infusionsbedingten Reaktion sofort melden! ▬ Bei einer ambulanten Verabreichung in Kombination mit Irinotecan gilt: – Die erste Behandlung dauert ca. 4,5 Stunden – Weitere Behandlungen dauern ca. 3,5 Stunden ▬ Das zur Prophylaxe evtl. verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel. Nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben

44


Chlorambucil

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: CLB, CHL, L


Leukeran Leukeran Leukeran

Filmtabletten zu 2 mg Filmtabletten zu 2 mg Filmtabletten zu 2 mg


Wirkungsmechanismen ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmt DNS-Synthese und -Funktion

Dosisbereich 2–25 mg täglich während einiger Tage bis Wochen

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Tagesdosis auf einmal einnehmen, 1 Stunde vor einer Mahlzeit

Spezielle Hinweise Filmtabletten nicht teilen, nicht zermörsern.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit (leicht) – Knochenmarksuppression ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Selten: Allergien (Hautausschlag) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität

– Zweitmalignome – Selten: Pneumopathien


45 Cisplatin

Cisplatin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Platinum Abkürzungen: DDP, CDDP, cis-Pt



Cisplatin, Cis-gry Cisplatin Abiplatin, Cisplatin, Platosin u. v. m.

Lösung zu 10–100 mg Lösung zu 10–100 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10–100 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Platin-Analog

Wirkungsmechanismen ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmt DNS-Synthese

Applikation ▬ Wege – i.v., i.a., intraperitoneal ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Niedrige Dosierungen (z. B. 25 mg/ m2): in 100 ml NaCl 0,9% während 20–30 min – Höhere Dosierungen in 500–2000 ml NaCl 0,9% oder Lösung mit mindestens 0,3% NaCl während 1–6 Stunden (üblicherweise 1000 ml während 3 Stunden) – Dauerinfusion über 24 Stunden möglich

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.-Applikation: 25–120 mg/m2 Spezielle Hinweise

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder mit gemischten Lösungen von Glukose 5% und mindestens 0,3% NaCl ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Inkompatibel mit Na-Bikarbonat ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ In Kontakt mit Aluminium bildet Cisplatin einen schwarzen Niederschlag ▬ Aluminiumhaltige Nadeln sind zu vermeiden

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments Mit NaCl 0,9% und Lösungen mit mindestens 0,3% NaCl: 24 Stunden bei Raumtemperatur *

Cisplatin schädigt kumulativ die Nierentubuli. Zur Verhütung oder Verminderung der Nierenschädigung werden intravenöse Hydrierung und forcierte Diurese eingesetzt. Eine Urinausscheidung von mehr als 100 ml/h während und mindestens 12 Stunden nach der CisplatinInfusion ist anzustreben.

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist – abhängig von der CisplatinKonzentration – eine Gewebereizung oder -schädigung zu erwarten.

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Bei Konzentration 0,4 mg/ml: Zusätzlich: DMSO nach ärztlicher Verordnung lokal applizieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen Cisplatin ist sehr stark emetogen. Gute antiemetische Prophylaxe und Therapie wichtig! – Allergische Reaktionen: – Beginn meist bereits während CisplatinInfusion – Symptome: Atemnot, Schüttelfrost, Ödeme (Gesicht, Zunge), Tachykardie, Blutdruckabfall, Juckreiz – Risiko nimmt zu nach mehrfacher Applikation von Cisplatin oder anderen Platin-Abkömmlingen (Carboplatin und Oxaliplatin) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Nierenschädigung ( oben: »Spezielle Hinweise«) – Knochenmarksuppression (vor allem Anämie)

– Hämolytische Anämie (autoimmun) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Neuropathie: Periphere Neuropathie, vorwiegend sensorisch; motorische Neuropathie mit Paresen möglich, gelegentlich irreversibel – Gehörschädigung: Innenohrschädigung mit Hochtonschwerhörigkeit; häufig Tinnitus, kumulativ, oft irreversibel – Infertilität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome der Neuropathie oder einer Gehörschädigung sofort melden!

▬ Entsprechend der ärztlichen Verordnung über die Bedeutung der erhöhten Trinkmenge informieren

47 Cladribin

Cladribin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: 2-Chloro-deoxy-Adeno-

Applikation

sin

▬ Wege – i.v., s.c. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Dauerinfusion in 500 ml 0,9% NaCl über24 Stunden – s.c.: – Unverdünnte Lösung. Vor Injektion auf Raumtemperatur erwärmen

Abkürzungen: 2-CdA, 2-CDA


Leustatin, Litak

CH:

Leustatin, Litak

A:

Leustatin, Litak

Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Antimetabolit (Purin-Analog)

Wirkungsmechanismen Hemmt die DNS-Synthese und DNS-Reparaturmechanismen.

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.- und s.c.-Applikation: 0,1– 0,15 mg/kg täglich während 5–7 aufeinander folgenden Tagen.

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ i.v.-Infusion: mit NaCl 0,9% ▬ s.c.-Applikation: keine Verdünnung nötig

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Nicht mit Glukose 5% verdünnen! ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments Bis zum Beginn der Verabreichung: 8 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Spezielle Hinweise ▬ Vor der Verdünnung oder Injektion soll die Lösung visuell auf Trübung geprüft werden. Infolge Lagerung bei tiefer Temperatur kann es zur Ausfällung des Wirkstoffs kommen. Durch sorgfältiges (!) Erwärmen auf Zimmertemperatur und kräftiges Schütteln der Ampulle lässt sich die ausgefällte Substanz wieder in Lösung bringen. ▬ Bei subkutaner Injektion kann die Dosis bei großem Volumen auf zwei Injektionsorte verteilt werden


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Kopfschmerzen – Leichte Übelkeit – Fieber – Müdigkeit ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Lang anhaltende Immunsuppression (erhöhte Infektanfälligkeit)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die subkutanen Injektionen können nach Instruktion auch durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden

48


Clodronat

2

[S]



Bonefos

Ostac CH: Bonefos

A:

Bonefos

Lodronat

Hartkapseln zu 400 mg Filmtabletten zu 800 mg Ampullen–Infusionskonzentrat zu 300 mg, 1500 mg Filmtabletten zu 520 mg Kapseln zu 400 mg Ampullen–Infusionskonzentrat zu 300 mg zu 800 mg Durchstechflaschen–Infusionskonzentrat zu 300 mg Filmtabletten zu 520 mg

Substanzgruppe Bisphosphonat

Wirkungsmechanismen Hemmt die Funktion der Osteoklasten (knochenabbauende Zellen). Hemmt dadurch den Abbau von Knochensubstanz und normalisiert eine Hyperkalzämie.

Dosisbereich ▬ p.o. – Bei Hyperkalzämie: Initialdosis: 2400– 3200 mg/Tag; Erhaltungsdosis: 1600 mg/ Tag – Bei Osteolysen ohne Hyperkalzäme: 1000– 1600 mg/Tag ▬ i.v. (nur bei Hyperkalzämie) ▬ 1500 mg/Tag als einmalige Dosis oder 300 mg/ Tag an fünf aufeinanderfolgenden Tagen

Auflösung Gelöst

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments Im Kühlschrank 24 Stunden

Applikation ▬ Wege – p.o., i.v. ▬ Verabreichung – p.o.: – Unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, jedoch nicht mit Milch oder anderen kalziumreichen Flüssigkeiten – Mindestens 1 Stunde vor und nach der Einnahme sollte keine Nahrung aufgenommen werden – Eine Tagesdosis von 1000–1600 mg sollte auf einmal eingenommen werden; bei Magenunverträglichkeit oder bei höheren Dosen kann die Tagesdosis auf zwei Einzelgaben verteilt werden – Bei Einmalgabe wird die Tagesdosis entweder 1 Stunde vor dem Frühstück oder 2 Stunden nach dem Abendessen eingenommen – i.v.: – Als einmalige Dosis über 4 Stunden – Als tägliche Infusion über 2 Stunden

Spezielle Hinweise ▬ Um oropharyngealen Ulzerationen vorzubeugen, sollen die Filmtabletten resp. Kapseln nicht gekaut, gelutscht oder zerdrückt werden; Filmtabletten können längs der Bruchrille geteilt werden ▬ Die Patienten dürfen sich während 60 Minuten nach der Einnahme nicht hinlegen

Verdünnung In 500 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5%

Maßnahmen bei Extravasation Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.


49 Clodronat

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Reizung an Infusionsstelle – Knochen- und Gelenkschmerzen – Grippeähnliches Syndrom: Fieber, Muskelschmerzen, Kopfweh Tritt meist nur nach erster Clodronat-Verabreichung auf Spricht gut auf Paractamol an ▬ Spät (Monate bis Jahre) – Nekrosen des Kieferknochens (sehr seltene Komplikation aller Bisphosphonate) – Symptome: Zahnfleisch-Entzündung Lockerung von Zähnen Schmerzen beim Kauen Freiliegen von Kieferknochen – Risikofaktoren für das Auftreten: Hohe kumulierte Dosis, v.a. bei i.v. Verabreichung Schlechte Mundhygiene Schlecht-sitzende Zahn-Prothesen mit Druckstellen Zahnextraktionen und andere kieferchirurgische Eingriffe während der Bisphosphonat-Behandlung

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Grippeähnliches Syndrom und Knochen- und Gelenkschmerzen sind vorübergehend und sprechen gut auf Paractamol an ▬ Prophylaxe von Nekrosen des Kieferknochens: – Sorgfältige Zahn- und Mundhygiene – Korrekter Sitz von Zahnprothesen – Vor Beginn der Bisphophonat-Therapie eine zahnärztliche Untersuchung veranlassen, den Zahnarzt dabei über die vorgesehene Behandlung informieren – Keine Zahnextraktionen oder Implantationen während der Bisphosphonat-Therapie (Füllungen, Wurzel- und Kronenbehandlungen sind problemlos möglich) ▬ Zahn- oder Kieferschmerzen sofort melden

2

50


Cyclophosphamid

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: CTX, C, CYT, CPM

Handelsnamen und Handelsformen Endoxan Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 200–1000 mg; Dragees zu 50 mg CH: Endoxan Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 200–1000 mg; Dragees zu 50 mg A: Endoxan Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100–1000 mg; Dragees zu 50 mg D:

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Trockensubstanz und Dragees: bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Gelöst aus Trockensubstanz: 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 h im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation Substanzgruppe Zytostatikum, Alkylans


Dosisbereich ▬ Einzeldosis für i.v.-Applikation: bis 1500 mg/m2 ▬ Tagesdosis für p.o.-Applikation: bis 200 mg ▬ In speziellen Situationen, z. B. vor Stammzelltransplantationen, werden höhere Dosen verabreicht

▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Wird nicht empfohlen – i.v.-Infusion: – Bis 500 mg: in 100 ml Glukose 5% oder NaCl 0,9% über ca. 30 min – Ab 500 mg bis 2 g: in 250 ml Glukose 5% oder NaCl 0,9% über ca. 30–90 min – Ab 2 g: in 500 ml Glukose 5% oder NaCl 0,9% über 60–120 min – p.o.: – Die Einnahme der Dragees kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen

Auflösung ▬ 200 mg Cyclophosphamid in 10 ml NaCl 0,9% ▬ 500 mg Cyclophosphamid in 25 ml NaCl 0,9% ▬ 1000 mg Cyclophosphamid in 50 ml NaCl 0,9% ▬ Nach Zugabe des Lösungsmittels gut schwenken ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Spezielle Hinweise ▬ Der Abbau von Cyclophosphamid wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit beeinflusst ▬ Wegen der toxischen Wirkung der Ausscheidungsprodukte auf die Blasenschleimhaut ist auf eine genügende Flüssigkeitszufuhr zu achten.





Kompatibel mit Mesna in NaCl 0,9% oder Glukose 5% (bis 24 Stunden)

51 Cyclophosphamid

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Zystitis: Gelegentlich mit blutigem Urin aufgrund direkter Schädigung der Blasenschleimhaut durch Ausscheidungsprodukte von Cyclophosphamid. Kann mit genügender Flüssigkeitszufuhr und häufigem Wasserlösen vermieden werden. Bei hohen Dosen von Cyclophosphamid wird zum Schutz der Blasenschleimhaut zusätzlich Mesna verordnet – Unangenehme Empfindungen im Mund oder Gesicht und Gefühl einer verstopften Nase (während der Infusion) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Haarausfall (dosisabhängig) – Appetitverlust – Orale Mukositis – SIADH (Syndrom der inadäquaten ADHSekretion) mit Hyponatriämie und Wasserretention ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Pneumopathien – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Ausreichende Flüssigkeitszufuhr und häufiges Wasserlösen ( oben: »Spezielle Hinweise«) ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte einnehmen

2

52


Cyproteron

2

[T]



Androcur, Cyproteron, Virilit Androcur Depot

Tabletten zu 50 mg

Durchstechflasche – Lösung zu 300 mg CH: Androcur, Androbas Tabletten zu 50 mg Androcur Depot Durchstechflasche – Lösung zu 300 mg A: Androcur, Maskupel Tabletten zu 50 mg und 100 mg Androcur Depot Durchstechflasche – Lösung zu 300 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Antiandrogen (nicht-steroidal)

Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die Bindung des Androgens Dihydrotestosteron an seinen Rezeptor ▬ Reduziert die Ausscheidung der gonadotropen Hypophysenhormone

▬ Verabreichung – i.m.: – Tief intramuskulär (ölige Lösung) – p.o.: – Nach einer Mahlzeit

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Gynäkomastie (gelegentlich schmerzhaft) – Libidoverlust – Impotenz – Veränderung der Stuhlgewohnheiten (Diarrhö oder Verstopfung) – Ödeme – Erhöhtes Thromboserisiko – Müdigkeit ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Depression – Osteoporose


Dosisbereich ▬ Einzeldosis für i.m.-Applikation: 300 mg alle 1–2 Wochen ▬ Tagesdosis für p.o.-Applikation: 100–300 mg

Auflösung Gelöst



Applikation ▬ Wege – i.m., p.o.

53 Cytarabin

Cytarabin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Ara-C, Cytosin-Arabino-

Verdünnung

sid

Mit NaCl 0,9%, Glukose 5% oder Ringer-Laktat

Abkürzungen: Ara-C

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Handelsnamen und Handelsformen Durchstechflasche – Lösung zu 40 mg–10 g CH: Cytosar Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg und 500 mg (mit beigelegtem Lösungsmittel), 1 g und 2 g Cytarabin, Durchstechflasche – Cytosar-Solution Lösung zu 40 mg–2 g A: Alexan, Cytarabin, Durchstechflasche – Ara-Cell Lösung zu 20 mg–2 g D:

Alexan, Ara-Cell


Wirkungsmechanismen Hemmt die DNS-Synthese und DNS-Reparaturmechanismen.

Dosisbereich ▬ Einzeldosis für i.v.- und s.c.-Applikation: 100–200 mg/m2 täglich während 5–10 Tagen ▬ Hochdosiert: 2–3 g/m2 i.v. alle 12 Stunden während 2–6 Tagen ▬ Intrathekal: Einzeldosis 5–50 mg/m2

Auflösung Lyophilisierte Trockensubstanz: ▬ 100 mg Cytarabin in 5 ml beigelegtem Lösungsmittel (nicht für intrathekalen Gebrauch!), in 2 ml oder 5 ml NaCl 0,9% oder in 2 ml oder 5 ml Aqua pro inject. lösen ▬ 500 mg Cytarabin in 10 ml beigelegtem Lösungsmittel (nicht für intrathekalen Gebrauch!), in 10 ml NaCl 0,9% oder in 10 ml Aqua pro inject. lösen ▬ 1 g Cytarabin in 10 ml Aqua ad inject. lösen ▬ 2 g Cytarabin in 20 ml Aqua ad inject. lösen ▬ Für intrathekalen Gebrauch Cytarabin in NaCl 0,9% (ohne Konservierungsmittel) lösen!

▬ Kann für die intrathekale Applikation mit Methotrexat und Solu-Cortef gemischt werden ▬ Sollte für i.v.-Applikation nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Achtung: Für intrathekale Applikation keine alkoholhaltigen Lösungsmittel verwenden!

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Gelöst mit beigelegtem Lösungsmittel(mit Konservierungsmittel): 48 Stunden bei Raumtemperatur * Gelöst mit anderem Lösungsmittel (ohne Konservierungsmittel): 8 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v., s.c., i.m., intrathekal ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Langsam in laufende Infusion injizieren – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über mindestens 1 Stunde – Dauerinfusion über 24 Stunden möglich – s.c.: – Injektionsstelle wechseln! – i.m.: – Injektionsstelle (Oberschenkel) wechseln!

54

2


– intrathekal: – Lyophilisat in NaCl 0,9% lösen (ohne Konservierungsmittel!); bei Verwendung einer gebrauchsfertigen Lösung ist darauf zu achten, dass sie für die intrathekale Applikation geeignet ist (Packungsbeilage!)


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (vor allem nach rascher i.v.-Verabreichung) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Orale Mukositis – Haarausfall (nach hochdosierter Therapie) – Hautausschlag mit trockener Schuppung (vor allem der Hände), Exanthem – Binde- und Hornhautentzündung (Kerato-Konjunktivitis): Nach hochdosierter Therapie. Kann durch prophylaktische Augenpflege vermieden werden, z. B. mit kortikosteroidhaltigen Augentropfen von Beginn bis 1–2 Tage nach Therapie – »Cytarabin (Ara-C)-Syndrom«: Grippeähnliches Bild mit Fieber, Skelettund Muskelschmerzen, Konjunktivitis und Hautausschlag (Exanthem). Kann durch Gabe von Kortikosteroiden auch prophylaktisch behandelt werden – ZNS-Toxizität (nach hochdosierter Therapie): Schwindel, Ataxie; kognitive Störungen – Pneumopathien ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Infertilität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Anhaltende Kopfschmerzen nach intrathekaler Injektion melden.

55 Cytarabin liposomal

Cytarabin liposomal

[T]



DepoCyte

CH:

DepoCyte

A:

DepoCyte

2

Durchstechflasche – Suspension zu 50 mg (5 ml) Durchstechflasche – Suspension zu 50 mg (5 ml) Durchstechflasche – Suspension zu 50 mg (5 ml)


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank: nicht gefrieren lassen Angebrochene Ampullen verwerfen und entsorgen

Applikation ▬ Wege – intrathekal ▬ Verabreichung – intrathekal: – Nur für intrathekalen Gebrauch! – Langsam via 20 Gauge Kanüle über 1–5 min in die Spinalfüssigkeit injizieren

Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt DNS-Synthese und DNS-Reparaturmechanismen ▬ Die »Verpackung« des Cytarabins in Liposomen bewirkt eine langsame und kontinuierliche Freisetzung (während ca. 2 Wochen) und eine gleichmäßige Verteilung der Substanz im gesamten Liquorraum

Spezielle Hinweise ▬ Nach der Entnahme aus der Durchstechflasche das Medikament innerhalb von 4 Stunden applizieren ▬ Zusätzlich wird von Tag 1–5 Dexamethason (2-mal 4 mg p.o. oder i.v.) ärztlich verordnet

Dosisbereich ▬ 50 mg alle 2 Wochen ▬ Nach der fünften Injektion in Abständen von 4 Wochen


Auflösung


Gelöst ▬ Vor der Entnahme die Durchstechflasche auf Raumtemperatur bringen und vorsichtig umdrehen, um die Liposomen zu resuspendieren ▬ Nicht schütteln, langsam schwenken und drehen ▬ Es entsteht eine milchige Suspension

Verdünnung Unverdünnt verabreichen



▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Arachnoiditis – Kopfschmerzen – Übelkeit, Erbrechen – Fieber – Rückenschmerzen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Nach der intrathekalen Applikation 30 bis 60 Minuten flach liegen bleiben ▬ Symptome wie Kopfschmerzen, Nackenschmerzen usw. sofort melden

56


Dacarbazin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: DTIC Abkürzungen: DTIC


Handelsnamen und Handelsformen Dacarbazin, Durchstechflasche – TrockenDetimedac substanz zu 100–1000 mg CH: Dacin Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg, 200 mg A: Dacarbazine Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100–1000 mg D:


Applikation ▬ Wege – i.v., i.a. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Wegen starker, schmerzhafter Reizung der Venenwand nicht zu empfehlen – i.v.-Infusion: – In 250–500 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 15–60 min

Wirkungsmechanismen ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmt DNS-Synthese und Reparatur

Dosisbereich Einzeldosis für i.v.-Applikation: 250–375 mg/m2

Auflösung ▬ In Aqua ad inject. ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Verdünnung Mit 150–500 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5%


Spezielle Hinweise ▬ Gelöstes Dacarbazin ist sehr lichtempfindlich: Infusionsflasche während Lagerung und Infusion vor Licht schützen, Lichtschutz-Infusionsbesteck verwenden ▬ Dacarbazin verursacht während der Infusion schmerzhafte Venenreizungen; bei Schmerzen: – Infusion langsamer laufen lassen (viele Patienten brauchen eine Infusionsdauer von 1 Stunde und mehr), eventuell mit parallel laufender NaCl 0,9% – Kalte Wickel oder Eiskompressen (Cold-Pack) oberhalb der Punktionsstelle auflegen ▬ Bei Farbveränderung des Medikaments (von Gelb ins Rötliche) Lösung verwerfen



▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 12 Stunden bei Raumtemperatur und Lichtschutz * 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur und Lichtschutz * 24 Stunden im Kühlschrank *


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▼

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen

57 Dacarbazin

▬ Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! ▬ Kanüle unter Aspiration entfernen ▬ Lokal trockene Kälte applizieren ▬ Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Venenreizung (Schmerzen, Phlebitis) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Grippeähnliches Syndrom mit Fieber, Muskelschmerzen und Abgeschlagenheit; Beginn 2–7 Tage nach Therapie, Dauer 1–3 Wochen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion/Infusion sofort melden!

2

58


Dactinomycin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Actinomycin D Abkürzungen: ACTD, Act-D, DACT

Handelsnamen und Handelsformen LyovacCosmegen CH: Cosmegen D:

A:

Cosmegen

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,5 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,5 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,5 mg

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 12 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 12 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank *

Substanzgruppe


Zytostatikum, zytostatisch wirkendes Antibiotikum

Applikation

Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die DNS-Synthese ▬ Verursacht Quervernetzungen (cross-linking) von DNS und Eiweißen

Dosisbereich ▬ Einzeldosis für i.v.-Applikation: – 1–2 mg/m2 alle 2–4 Wochen – 400–600 μg/m2 täglich während 3–5 Tagen alle 4–6 Wochen ▬ Dosierungen für Dactinomycin werden oft in Mikrogramm (Abkürzung: mcg oder μg) angegeben: – 1 mg = 1000 μg – 0,5 mg = 500 μg

Auflösung ▬ In 1,1 ml Aqua ad inject. ▬ 1 ml der so entstandenen Lösung enthält 500 μg (0,5 mg) Dactinomycin ▬ Lösung muss klar sein

▬ Wege – i.v., i.a. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – In 20 ml NaCl 0,9% verdünnen – Über 1–5 min, gleichzeitig mit laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-WegeHahn (Spüleffekt) – Nach Injektion gut spülen! – i.v.-Infusion: – In 100–500 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über maximal 60 min infundieren – i.a.: – Nur im Rahmen der isolierten Extremitätenperfusion

Spezielle Hinweise ▬ Extravasation unbedingt vermeiden! ▬ Wegen der starken Reizung der Venenwand wird von Infusionen abgeraten

Verdünnung


Weitere Verdünnung mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%

Bei Extravasation sind schwere Gewebeschädigungen zu erwarten.


59 Dactinomycin

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch ▬ ▬ ▬ ▬ ▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Venenreizungen (Schmerzen, Phlebitis) – Appetitverlust – Allergische Reaktionen: Fieber, Schüttelfrost Hautrötung (Gesicht, Rumpf) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Orale Mukositis – Diarrhö – Alopezie (selten, meist wenig ausgeprägt) – Hautveränderungen (Follikulitis, selten) – Konjunktivitis – »Recall-Phänomen«: Unter Dactinomycin können abgeheilte, durch Bestrahlung verursachte Schleimhaut- und Hautschäden (Mukositis, Dermatitis) wieder aufflammen, auch viele Jahre nach Abschluss der Radiotherapie.

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Infusion sofort melden.

2

60


Darbepoetin alfa

2

[S]



Aranesp

CH:

Aranesp

A:

Aranesp

Fertigspritzen zu 10–500 μg Vorgefüllter Pen zu 10-500 μg Fertigspritzen zu 10–500 μg Vorgefüllter Pen zu 10-500 μg Fertigspritzen zu 10–500 μg Vorgefüllter Pen zu 10-500 μg

Substanzgruppe Zytokin, Wachstumsfaktor

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Teilung und die Ausreifung von roten Blutzellen im Knochenmark. Hat die gleiche biologische Wirkung wie vom Körper selbst produziertes Erythropoetin.

Dosisbereich ▬ Chronische Niereninsuffizienz: 0,45 μg/kg KG, einmal pro Woche ▬ Chemotherapie-induzierte Anämie: 2,25– 4,5 μg/kg KG, einmal pro Woche oder 6,75 μg/kg KG, alle 3 Wochen in der Regel 150 μg einmal pro Woche, 300 μg alle 2 Wochen und 500 μg alle 3 Wochen

Auflösung Gelöst, Durchstechflasche nicht schütteln!


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank; nicht gefrieren lassen Kann maximal 7 Tage bei Raumtemperatur gelagert werden

Applikation ▬ Wege – s.c., i.v.

▬ Verabreichung – s.c. – i.v.: – Bolus


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Lokale Schmerzen an der Injektionsstelle – Allergische Reaktionen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Arterielle Hypertonie – Diarrhö – Fieber – Kopfschmerzen – Müdigkeit – Asthenie – Muskel- und Gelenkschmerzen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die subkutanen Injektionen können nach Instruktion durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden. Information über korrekte Entsorgung der Einwegspritzen!

61 Dasatinib

Dasatinib

2

[T]




▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression, insbesondere

D:

Sprycel

CH:

Sprycel

A:

Sprycel

Filmtabletten zu 20, 50, 70 und 100 mg Filmtabletten zu 20, 50, 70 und 100 mg Filmtabletten zu 20, 50, 70, 80, 100 und 140 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Tyrosinkinasehemmer

Thrombozytopenie

– – – – – – – – –

Blutung Müdigkeit Kopfschmerzen Pleuraerguss Dyspnoe

Durchfall Übelkeit und Erbrechen (gering) Ödeme

Hautausschlag

Wirkungsmechanismen Bindet an definierte Tyrosinkinasen und hemmt damit die intrazelluläre Signalübermittlung.

Dosisbereich 100–140 mg täglich


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Bei Tagesdosis 100 mg: 1-mal täglich 100 mg, mit oder ohne Mahlzeit – Bei Tagesdosis 140 mg: 2-mal täglich(morgens/abends) je 70 mg, mit oder ohne Mahlzeit

Spezielle Hinweise ▬ Filmtabletten unzerkaut einnehmen, nicht teilen

▬ Der Abbau von Dasatinib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei Dyspnoe sofort beim Arzt melden (Pleuraerguss) ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben

62


Daunorubicin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Dauno Abkürzungen: DNR



Daunoblastin

CH:

Cerubidine

A:

Daunoblastin

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 20 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 20 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 20 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, zytostatisch wirkendes Antibiotikum, Anthrazyklin

Wirkungsmechanismen Hemmt die DNS-Synthese durch Störung der Spiralbildung (Topoisomerasehemmung).

Dosisbereich ▬ Einzeldosis: 20–120 mg/m2 ▬ Kumulativdosis von 550 mg/m2 in der Regel nicht überschreiten

Auflösung ▬ Daunoblastin: In 10 ml NaCl 0,9% ▬ Cerubidine: In 4 ml Aqua ad inject. ▬ Die rote Lösung muss klar sein


Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Kompatibel (bei Daunorubicin-Konzentration von 33 mg/l) mit Cytarabin (267 mg/l) und Etoposid (400 mg/l).

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Gleichzeitig mit schnell laufender Infusion (NaCl 0,9% oder Glukose 5%) über z. B. 3-Wege-Hahn oder direkt in Schlauch einer laufenden Infusion mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% – Langsam injizieren: 20 mg über 1–3 min – i.v.-Infusion: – In 50 ml Infusionslösung über 10–15 min oder in 100 ml Infusionslösung über 30–45 min; länger dauernde Infusionen wo möglich über zentralvenösen Katheter

Spezielle Hinweise ▬ Nadel und Infusionsschlauch vor Entfernen gut spülen!

▬ Bei Konzentrationen unter 0,5 mg/ml Lichtschutz für Infusionsbehälter nötig

▬ Injektions- resp. Infusionsstelle bezüglich Extravasation gut beobachten

▬ Zwischen Extravasation und »Flare« (lokales Erythem um die Einstichstelle) differenzieren ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«)

Maßnahmen bei Extravasation Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments – 24 Stunden bei Raumtemperatur * – 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments – 24 Stunden bei Raumtemperatur * – 24 Stunden im Kühlschrank *

Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten. Gewebsnekrosen entwickeln sich spät, meist erst Wochen bis Monate nach der Extravasation.

63 Daunorubicin

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▬ ▬ ▬ ▬ ▬ ▬

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren Eventuell nach ärztlicher Verordnung DMSO 99% lokal oder Dexrazoxan i.v. als Antidot verabreichen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Hautausschlag an Injektionsstelle: Nicht mit Extravasation zu verwechseln: schmerzlose, fleckige Rötung an der Injektionsstelle und im Verlauf der Vene, teilweise mit Ödem und Pruritus. Beginn während oder unmittelbar nach Injektion. Dauer in der Regel 1–2 h, selten länger. Keine Behandlung erforderlich – Herzrhythmusstörungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Orale Mukositis – Haarausfall – Nagelverfärbungen, evtl. Onycholyse ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kardiotoxizität (zunehmendes Risiko mit höherer kumulativer Dosis)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Urin verfärbt sich während einiger Tage nach der Verabreichung rot-orange ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion/Infusion sofort melden!

2

64


Decitabine

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: DAC


Dacogen ∗

CH:

Dacogen ∗

A:

Dacogen ∗


* nicht registriert

Dieses Volumen wird mit 100 ml NaCl 0,9% verdünnt Endkonzentration = 20 mg/(4 ml+100 ml) = 0,19 mg/ml ▬ Die Verdünnung muss mit kalter Infusionslösung (2–8° C) vorgenommen werden, falls die Infusion beim Patienten später als nach 15 min beginnt



Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die Methylierung von DNS; soll dadurch die Hypermethylierung von Tumorsuppressor-Genen rückgängig machen und die normale Zellfunktion wiederherstellen ▬ Hemmt bei rasch proliferierenden Zellen die DNS-Synthese und -Funktion

Dosisbereich ▬ Täglich 3-mal 15 mg/m2, in der Regel an 3 aufeinanderfolgenden Tagen ▬ Zyklus wird in der Regel alle 6 Wochen wiederholt

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Muss sofort weiter verdünnt werden ▬ des weiter verdünnten Medikaments Maximal 7 h im Kühlschrank

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 3 Stunden

Auflösung In 10 ml Aqua pro inject. (1 ml der Lösung enthält 5 mg Decitabine)

Spezielle Hinweise Substanz unmittelbar nach dem Auflösen weiter verdünnen!

Verdünnung ▬ Unmittelbar nach der Auflösung: Verdünnen mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% bis zu einer Konzentration von 0,1–1,0 mg/ml; für die meisten Dosierungen genügen dazu 100 ml Verdünnungslösung Berechnung:

Wirkstoff-Konzentration in der Verdünnungslösung = Wirkstoffdosis (in mg)/Volumen Lösungsmittel + Volumen Verdünnungslösung Beispiel:

Verordnete Dosis = 20 mg Decitabine. Dies entspricht 4 ml des gelösten Medikamentes.


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Müdigkeit

65 Decitabine

– – – – –

Kopfschmerzen Obstipation Diarrhö Arthralgien Erythem


2

66


Degarelix

2

[T]

Bezeichnungen: – Abkürzungen: –

Handelsnamen und Handelsformen Firmagon Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 80 und 120 mg CH: Firmagon Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 80 und 120 mg A: Firmagon Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 80 und 120 mg D:

▬ ▬


Wirkungsmechanismen ▬ Goserelin ist ein synthetisches Analog des natürlichen Gonadotropin-freisetzenden Hormons (»gonadotropin-releasing hormone«; abgekürzt: GnRH oder LHRH) ▬ Goserelin bewirkt zuerst eine kurz dauernde Freisetzung der Hypophysen-Hormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), dann eine lang dauernde Hemmung der natürlichen Produktion von LH und FSH in der Hypophyse. Das Fehlen von LH und FSH hemmt die Hormonproduktion in Ovarien und Hoden (chemische Kastration)

Dosisbereich

▬ ▬ ▬ ▬

▬

– Für 80 mg Degarelix: exakt 4,2 ml Lösungsmittel – Für 120 mg Degarelix: exakt 3,0 ml Lösungsmittel Die Spritze vom Adapter entfernen und die Durchstechflasche mit dem verbleibenden Lösungsmittel entsorgen Die Spritze auf den Adapter der PulverDurchstechflasche schrauben. Das Lösungsmittel in die Pulver-Durchstechflasche drücken. Die Spritze auf dem Adapter lassen und die Flasche behutsam schwenken, bis die Flüssigkeit klar und frei von nicht gelöstem Pulver oder Partikeln ist. Falls Pulver oberhalb der Flüssigkeit an der Durchstechflasche hängen geblieben ist, kann die Durchstechflasche leicht geneigt werden Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden! Ein Ring von kleinen Luftblasen an der Oberflache der Flüssigkeit ist akzeptabel Es kann bis zu 20 Minuten dauern, bis das Medikament völlig gelöst ist, normalerweise aber nur wenige Minuten Sobald das Pulver völlig gelöst ist, die Durchstechflasche umdrehen und senkrecht halten. Die Lösung in die Spritze aufziehen: – Für 80 mg Degarelix: exakt 4,0 ml – Für 120 mg Degarelix: exakt 3,0 ml Die Spritze vom Durchstechflaschen-Adapter entfernen und die Nadel für die tiefe subkutane Injektion auf die Spritze stecken; vorsichtig eventuell vorhandene Luftblasen entfernen

Unabhängig von Körperoberfläche oder Gewicht ▬ Initialdosis: 2 Ampullen zu 120 mg ▬ Folgende Dosen: 1 Ampulle zu 80 mg alle 4 Wochen


Auflösung


▬ Je einen Adapter (in der Packung enthalten) auf die Lösungsmittel-Durchstechflasche und auf die Pulver-Durchstechflasche stecken. Den Adapter herunterdrücken, bis der Dorn den Gummistopfen durchdringt und der Adapter einrastet ▬ Die Spritze auf den Adapter der Lösungsmittel-Durchstechflasche schrauben ▬ Die Durchstechflasche umdrehen und Lösungsmittel in die Spritze aufziehen:

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 1 Stunde

Applikation ▬ Wege – s.c., unter die Bauchhaut:

67 Degarelix

– Die Bauchhaut zusammen drücken und das subkutane Gewebe anheben; tief subkutan injizieren; die Nadel in einem Winkel von mindestens 45 Grad tief einstechen – Nicht direkt in eine Vene spritzen. Überprüfen, ob Blut aspiriert wird. Falls in der Spritze Blut erscheint, ist das Arzneimittel nicht mehr zu verwenden. Den Vorgang abbrechen und Spritze und Nadel verwerfen (eine neue Dosis für den Patienten vorbereiten)

Spezielle Hinweise ▬ Die Lösung darf bei der Injektion keine ungelösten Pulveranteile mehr aufweisen

▬ Die Injektionen sollen in einem Bereich der Bauchhaut erfolgen, der keinem Druck ausgesetzt ist, d. h. nicht im Bereich des Gürtels und auch nicht in der Nähe der Rippen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hitzewallungen – Schmerzen und Rötung an Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Libidoverlust – Erektile Dysfunktion – Gewichtszunahme – Übelkeit – Kopfschmerzen – Stimmungsschwankungen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten keine

2

68


Denosumab

2

[S]


– Die Fertigspritze bzw. Durchstechflasche vor der Injektion auf Raumtemperatur aufwärmen lassen

Handelsnamen und Handelsformen Prolia Xgeva CH: Prolia Xgeva * A: Prolia Xgeva D:

Fertigspritze zu 60 mg Durchstechampullen zu 120 mg Fertigspritze zu 60 mg Durchstechampullen zu 120 mg Fertigspritze zu 60 mg Durchstechampullen zu 120 mg

* Zulassung wird Ende 2011 erwartet

Substanzgruppe Monoklonaler Antikörper

Wirkungsmechanismen Denosumab ist ein monoklonaler Antikörper gegen den sogenannten RANK-Liganden (RANKL). RANKL aktiviert die Osteoklasten zum Knochenabbau. Durch Blockierung des RANK-Liganden vermindert Denosumab den Knochenabbau.

Dosisbereich ▬ Prolia: 60 mg s.c. alle 6 Monate ▬ Xgeva: 120 mg s.c. alle 4 Wochen

Auflösung ▬ Prolia: Fertigspritze ▬ Xgeva: gelöst

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank (2-8 °C) Denosumab kann in der Originalverpackung bis max. 30 Tage bei Raumtemperatur (bis zu 25 °C) aufbewahrt werden

Applikation ▬ Wege – s.c. ▬ Verabreichung – s.c. – Oberschenkel, Abdomen oder Rückseite des Armes – Nicht schütteln

Spezielle Hinweise Auf eine ausreichende Kalzium- und Vitamin DZufuhr achten.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Überempfindlichkeitsreaktion (selten) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautinfektionen – Infektionen der Harn- und der oberen Atemwege – Hautausschlag – Gliederschmerzen – Obstipation (Prolia) – Durchfall (Xgeva) – Hyperhidrosis (Xgeva) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Osteonekrose im Kieferbereich (selten)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Prophylaxe von Nekrosen des Kieferknochens: – Sorgfältige Zahn- und Mundhygiene – Korrekter Sitz von Zahnprothesen – Vor Beginn der Denosumab-Therapie eine zahnärztliche Untersuchung veranlassen, den Zahnarzt dabei über die vorgesehene Behandlung informieren – Keine Zahnextraktionen oder Implantationen während der Denosumab-Therapie (Füllungen, Wurzel- und Kronenbehandlungen sind problemlos möglich) ▬ Zahn-oder Kieferschmerzen sofort melden ▬ Bei Hautinfektion einen Arzt aufsuchen

69 Dexrazoxan

Dexrazoxan

[S]

Andere Bezeichnungen: ICRF-187 Abkürzungen: –

Handelsnamen und Handelsformen Registriert zur Behandlung einer Extravasation von Anthrazyklinen D: Savene Durchstechflasche – Trocken-

registriert Savene

substanz zu 500 mg

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 500 mg

Verdünnung

Registriert zur Prophylaxe der Kardiotoxizität von Anthrazyklinen D: Cardioxane Durchstechflasche – Trocken-

substanz zu 500 mg CH: Nicht A:

5 min bei Raumtemperatur stehen lassen; die leicht gelbliche Lösung muss dann homogen und klar sein – Konzentration des gelösten Medikamentes: 20 mg Dexrozaxan/ml ▬ Cardioxane: – 500 mg Dexrazoxan in 25 ml Aqua ad inject. – Löst sich unter sanftem Schütteln innerhalb einiger Minuten

CH: Nicht A:

2

registriert Cardioxane Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 500 mg

▬ Savene: – Mit 500 ml des beigelegten Verdünnungsmittels – Benötigte Dosis mittels Spritze beifügen und schwenken, nicht schütteln ▬ Cardioxane: – Mit Ringerlaktat; Volumen siehe Packungsbeilage

Substanzgruppe


Entgiftungsmittel, Chelatbildner

Darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

Wirkungsmechanismen Dexrazoxan bildet stabile Verbindungen (Komplexe), z. B. mit eisenhaltigen Molekülen. Es wird angenommen, dass dadurch die Bildung von gewebeschädigenden Stoffen (sog. freien Radikalen) vermindert wird. Der genaue Mechanismus der Schutzwirkung auf die Weichteile im Bereich des Paravasats resp. auf den Herzmuskel ist unbekannt.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung – Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten und verdünnten Medikaments im Infusionsbeutel

– 4 Stunden im Kühlschrank* * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Dosisbereich ▬ Savene: 1000 mg/m2 an Tag 1 und 2; 500 mg/ m2 an Tag 3 der Extravasation ▬ Cardioxane: ca. 600–1200 mg/m2, abhängig von der Anthrazyklin-Dosis

Auflösung ▬ Savene: – 500 mg Dexrazoxan in 25 ml Aqua ad inject. – Löst sich unter wiederholtem Drehen der Ampulle. Nicht schütteln.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Savene: über 1–2 Stunden – Cardioxane: über 15 min

70

2


Spezielle Hinweise ▬ Savene: – Die Verabreichung muss so früh wie möglich beginnen, spätestens 6 Stunden nach der Extravasation – Die Infusion muss über eine große Vene erfolgen; sie darf nicht an der vom Paravasat betroffenen Extremität vorgenommen werden – Kühlmittel an der vom Paravasat betroffenen Region (Eisbeutel, kalte Kompressen etc.) müssen spätestens 15 min vor Beginn der Savene-Infusion entfernt werden – Die Behandlung an den Tagen 2 und 3 muss zur selben Zeit wie am ersten Tag (+/- 3 Stunden) durchgeführt werden – Savene nicht mit lokaler DMSO-Behandlung kombinieren

▬ Cardioxane: – Verabreichung jeweils ca. 30 min vor dem Anthrazyklin

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebereizung möglich.


durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf die Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen

– Schmerz an der Injektionsstelle – Lokale Phlebitis im Bereich der Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Savene: allgemeine Informationen über Extravasation (Kontrollen, Verlauf, Behandlungsmöglichkeiten)

71 Docetaxel

Docetaxel

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: T

Handelsnamen und Handelsformen Taxotere, Docetaxel CH: Taxotere D:

A:

Taxotere, Docefrez, Docetaxel

2

Durchstechflaschen – Konzentrat zu 20–160 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 20 mg und 80 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 20–160 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Taxan

▬ des weiter verdünnten Medikaments Die gebrauchsfertige Lösung sollte innerhalb von 4–8 Stunden verwendet werden * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 1 Stunde

Wirkungsmechanismen Hemmt die Depolymerisation der Mikrotubuli und stört den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat.

Dosisbereich ▬ 30–40 mg/m2 wöchentlich ▬ 60–100 mg/m2 alle 3 Wochen

Auflösung ▬ Im beigefügten Lösungsmittel (Ethanol 13% in Aqua ad inject.) ▬ Nicht schütteln! Schwenken, bis die Lösung homogen und klar ist ▬ Endkonzentration: 10 mg = 1 ml

Spezielle Hinweise ▬ Prämedikation mit Dexamethason p.o. oder i.v. zur Verminderung der Flüssigkeitsretention und von Überempfindlichkeitsreaktionen; Beginn 1 Tag vor der Chemotherapie ▬ Wegen möglicher Überempfindlichkeitsreaktionen sollte der Patient während der 1. und 2. Infusion beobachtet werden ▬ Bei Kombinationstherapie mit Platinanalogon: Docetaxel zuerst verabreichen

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebereizung möglich.



Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 8 Stunden im Kühlschrank oder bei Raumtemperatur *

▬ ▬ ▬ ▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Arzt informieren

72

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Atembeschwerden) zu Beginn der Infusion – Flüssigkeitsretention ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarkdepression, Neutropenie – Nagelveränderungen – Hautveränderungen, Ausschlag – Alopezie – Asthenie – Neuropathie (weniger häufig als bei Paclitaxel)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Atembeschwerden sofort melden! ▬ Dexamethason-Einnahme vor Therapiebeginn ▬ Maßnahmen bei Nagelveränderungen: – Nägel kurz und gerade schneiden – Eventuell Nagellack bei Unebenheiten und zum Schutz – Eventuell Baumwollhandschuhe tragen – Gut eincremen mit fettender Salbe – Einengende Schuhe vermeiden – Bei Schmerzen Analgetika nach Verordnung

73 Doxorubicin

Doxorubicin

[T]

Andere Bezeichnungen: ADM, DX Abkürzungen: A, H

Handelsnamen und Handelsformen Adrimedac, Doxo-Cell, Doxorubicin u. v. m. CH: Adriblastin, Doxorubicin D:

A:

Adriblastin, Doxorubicin

2

Durchstechflaschen – Lösung zu 10–200 mg Durchstechflaschen – Lösung/Trockensubstanz zu 10–200 mg Durchstechflaschen – Lösung/Trockensubstanz zu 10–200 mg



Dosisbereich ▬ Einzeldosis: 8–75 mg/m2 ▬ Kumulative Maximaldosis: 450–550 mg/m2

▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur. Vor Licht schützen! ▬ des weiter verdünnten Medikaments Verdünnt aus Trockensubstanz: 24 Stunden bei Raumtemperatur. * Vor Licht schützen! Verdünnt aus Fertiglösung: 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v., i.a., intrakavitär (vor allem intravesikal und intrapleural) ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Unverdünnt langsam über mindestens 2 min – i.v.-Infusion: – In 50–100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 10–15 min – Als Dauerinfusion über 24 Stunden und mehr in 500–1000 ml NaCl 0,9% – Vor Licht schützen!

Auflösung ▬ In NaCl 0,9% oder Aqua pro inject., je nach Hersteller ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich


Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Kann in bestimmten Konzentrationen und Lösungsmitteln mit gewissen anderen Medikamenten im Infusionsbeutel gemischt werden, z.B. mit Etoposid, Ondansetron, Paclitaxel, Vincristin.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Trockensubstanz: bei Raumtemperatur Fertiglösung: im Kühlschrank

Spezielle Hinweise ▬ Dauerinfusionen sollten wegen des Risikos einer Extravasation nur über einen sicheren zentral-venösen Zugang verabreicht werden ▬ Zwischen Extravasation und »Flare« (lokales Erythem um die Einstichstelle) differenzieren ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«)


74

2


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch ▬ ▬ ▬ ▬ ▬ ▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren Eventuell nach ärztlicher Verordnung DMSO 99% lokal oder Dexrazoxan i.v. als Antidot verabreichen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Herzrhythmusstörungen – Hautausschlag an Injektionsstelle: Nicht mit Extravasation zu verwechseln: schmerzlose, fleckige Rötung an der Injektionsstelle und im Verlauf der Vene, teilweise mit Ödem und Pruritus. Beginn während oder unmittelbar nach Injektion. Dauer in der Regel 1–2 Stunden, selten länger. Keine Behandlung erforderlich ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Myelosuppression, Neutropenie, Throm– – – – –

bopenie Alopezie

Haut- und Nagelveränderungen Mukositis Diarrhö Konjunktivitis

▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kardiotoxizität: Risiko nimmt mit höherer kumulativer Dosis zu. Höheres Risiko nach Radiotherapie des Mediastinums

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Urin färbt sich rot-orange bis 2 Tage nach der Verabreichung ▬ Brennen, Schmerzen, Jucken an der Injektionsstelle während der Infusion/Injektion sofort melden!

75 Doxorubicin, liposomal

Doxorubicin, liposomal

[T]



Caelyx

CH:

Caelyx

A:

Caelyx

2

Durchstechflaschen – Lösung zu 20 mg, 50 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 20 mg, 50 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 20 mg, 50 mg

– i.v.: – Bis 20 mg/m2 in 250 ml Glukose 5% während 30 min – Bis 50 mg/m2 in 250 ml Glukose 5% während 60 min – >90 mg absolut 500 ml Glukose 5%

Spezielle Hinweise Bei Venenproblemen kann gleichzeitig eine Infusion mit Glukose 5% gegeben werden.



Wirkungsmechanismen

Bei Extravasation ist eine Gewebereizung zu erwarten.

Hemmt die DNS-Synthese durch Störung der Spiralbildung (Topoisomerasehemmung).

Dosisbereich ▬ 20 mg/m2 alle 2–3 Wochen oder ▬ 50 mg/m2 alle 4 Wochen

Auflösung

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▬

Gelöst, leicht trüb

Verdünnung Mit Glukose 5%

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Inkompatibel mit NaCl 0,9%

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments Im Kühlschrank bis 24 Stunden; empfohlen wird die Verabreichung unmittelbar nach der Zubereitung

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung

▬ ▬ ▬ ▬

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Anaphylaktische Reaktionen – Übelkeit, Erbrechen – Arrhythmien ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression, Leukopenie – Hand-Fuß-Syndrom: Leicht: Taubheitsgefühl, Kribbeln, schmerzlose Schwellung und/oder Rötung an Händen und Füßen (vor allem Handinnenflächen und Fußsohlen)

76


2

– – – – –

Mittelschwer: schmerzhafte Rötung und Schwellung mit Behinderung beim Gebrauch der Hände und Füße Schwer: Blasenbildung, evtl. mit Ulzeration, mit starken Schmerzen an Händen und/ oder Füßen ( unten: »Spezielle Punkte für die Information des Patienten«) Trockene Haut Mukositis, Diarrhö Venenreizung Wenig Haarausfall Selten: Alopezie

▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kardiotoxizität: Geringeres Kardiotoxizitätsrisiko verglichen mit nicht-liposomalem Doxorubicin

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Urin färbt sich rot-orange bis 2 Tage nach der Verabreichung ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen; beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden

77 Epirubicin

Epirubicin

[T]

Andere Bezeichnungen: 4ʹ Epi-doxorubicin, Epi-

rubicinhydrochlorid Abkürzungen: EPI, E

Handelsnamen und Handelsformen Farmorubicin, Epirubicin, Epicell, Riboepi u. v. m. CH: Farmorubicin, Epirubicin D:

A:

Farmorubicin, Epirubicin, Epimedac

2

Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Fertiglösung zu 10–200 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Fertiglösung zu 10–50 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Fertiglösung zu 10–200 mg


▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v., intravesikal ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion z. B. über 3-Wege-Hahn – i.v.-Infusion: – In 100–250 ml NaCl 0,9% über 15 bis 30 min. – Als Dauerinfusion über 24 Stunden vor Licht schützen


Spezielle Hinweise ▬ Wegen Venesklerosierung kleine, feine

Dosisbereich

▬ Eine zu schnelle Infusion kann lokale Schmer-

Venen meiden

▬ Einzeldosis: 15–150 mg/m2 ▬ Kumulative Maximaldosis: 900–1000 mg/m2

Auflösung In NaCl 0,9% oder Aqua pro inject.

zen oder ein Gesichtserythem auslösen




Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur *



78

2



▬ Lokal trockene Kälte applizieren ▬ Arzt informieren ▬ Eventuell nach ärztlicher Verordnung DMSO 99% lokal oder Dexrazoxan i.v. als Antidot verabreichen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hautausschlag an Injektionsstelle: Nicht mit Extravasation zu verwechseln: schmerzlose, fleckige Rötung an der Injektionsstelle und im Verlauf der Vene, teilweise mit Ödem und Pruritus. Beginn während oder unmittelbar nach Injektion. Dauer in der Regel 1–2 Stunden, selten länger. Keine Behandlung erforderlich. – Übelkeit, Erbrechen – Herzrhythmusstörungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (besonders Neutropenie und Thrombopenie)

– Alopezie – Mukositis – Diarrhö ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kardiotoxizität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Urin färbt sich rot-orange bis 2 Tage nach der Verabreichung ▬ Brennen, Schmerzen, Jucken an der Injektionsstelle während der Infusion/Injektion sofort melden!

79 Eribulin

Eribulin

[T]

Bezeichnungen: – Abkürzungen: –


Halaven

CH:

Halaven

A:

Halaven

2

Durchstechflasche – Lösung zu 0,88 mg Eribulin* Durchstechflasche – Lösung zu 1 mg Eribulinmesylat* Durchstechflasche – Lösung zu 0,88 mg Eribulin*

* Die Deklaration der Wirksubstanz durch die Europäische Zulassungsbehörde EMA erfolgt für Deutschland und Österreich – im Unterschied zur Schweiz – nicht als Eribulinmesylat, sondern als reines Eribulin. 1 mg Eribulimesylat entspricht 0,88 mg Eribulin.


Wirkungsmechanismen (siehe unten) Hemmt die Synthese der Mikrotubuli und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat.

▬ des aufgelösten Medikaments Aufgezogene, unverdünnte Lösung: 4 Stunden bei Raumtemperatur oder 24 Stunden im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments 4 Stunden bei Raumtemperatur* oder 24 Stunden im Kühlschrank* * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v. Bolus: – Unverdünnt während 2–5 min – i.v. Infusion: – In 50–100 ml NaCl 0,9% – Die Dauer der Infusion ist abhängig vom gewählten Volumen und der maximal möglichen Flussgeschwindigkeit

Dosisbereich D, A: 1,23 mg Eribulin/m2 Tag 1 und 8 (Zyklus-

dauer 21 Tage) CH: 1,4 mg Eribulinmesylat/m2 Tag 1 und 8 (Zyklusdauer 21 Tage)

Spezielle Hinweise ▬ Restmedikament nicht aufbewahren ▬ Der Abbau von Eribulin wird durch Inhaltsstoffe des Johanniskrauts beeinflusst

Auflösung Gelöst


Verdünnung


▬ Als i.v.-Bolus unverdünnt (darf auf 10–20 ml mit NaCl 0,9% verdünnt werden) ▬ Mit 100ml NaCl 0,9% ▬ Keine Glukose 5% verwenden!



Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung bei Raumtemperatur

▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit/Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Alopezie – Neurotoxizität (periphere Neuropathie) – Myalgien und Arthralgien – Obstipation oder Diarrhö – Müdigkeit/Asthenie

80

2


Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome der Neuropathie melden; periphere Neuropathien normalisieren sich nach Abschluss der Therapie in der Regel langsam ▬ Während der Behandlung keine Johanniskrautpräparate einnehmen ▬ Auf Obstipation und Bedeutung von prophylaktischen Maßnahmen hinweisen: genügend Flüssigkeit einnehmen

81 Erlotinib

Erlotinib

[T]



Tarceva

CH:

Tarceva

A:

Tarceva

Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg und 150 mg Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg und 150 mg Filmtabletten zu 25 mg, 100 mg und 150 mg


Wirkungsmechanismen Blockiert das Enzym Tyrosinkinase am Rezeptor des epithelialen Wachstumsfaktors (EGFR). Hemmt dadurch die Übermittlung eines Signals vom Rezeptor in den Zellkern.

Dosisbereich 150 mg täglich


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme einmal täglich, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen

Spezielle Hinweise Der Abbau von Erlotinib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (gering)

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautausschlag mit Juckreiz – Diarrhö – Hauttrockenheit – Binde- und Hornhautentzündung – Selten: Lungenveränderungen ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Pneumopathien

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

2

82


Erythropoetin

2

[S]

Andere Bezeichnungen: Epoetin alfa, Epoetin beta,


rhEPO, rHuEPO Abkürzungen: EPO

▬ der Originalpackung Im Kühlschrank. Die Kühlkette darf einmalig für maximal 5 Tage unterbrochen werden ▬ des aufgelösten Medikaments Im Kühlschrank. Multipdose-Ampullen ca. 28 Tage. Nicht gefrieren lassen

Handelsnamen und Handelsformen NeoRecormon, Durchstechflaschen – Erypo Lösung/Trockensubstanz zu 50.000 I.E. Fertigspritzen zu 1000– 10.000 I.E. CH: Eprex, AbseDurchstechflaschen – amed, Binocrit, Lösung/Trockensubstanz Recormon zu 40.000 I.E. Fertigspritzen zu 1000– 40.000 I.E. A: Abseamed, Durchstechflaschen – NeoRecormon Lösung/Trockensubstanz zu 50.000–100.000 I.E. Fertigspritzen zu 500– 40.000 I.E. Patronen für Pen zu 10.000– 60.000 I.E. D:

Substanzgruppe Zytokin, Wachstumsfaktor

Applikation ▬ Wege – i.v., s.c. ▬ Verabreichung – s.c.: – Nicht mehr als 1 ml pro Injektionsstelle. Größere Volumen sollten verteilt werden – i.v.-Bolus: – Über 1–5 min

Spezielle Hinweise ▬ Risiko einer antikörpervermittelten aplastischen Anämie; bisher ausschließlich bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz und bei s.c.-Verabreichung beschrieben ▬ Erste Verabreichung unter Beobachtung

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Erythropoese im Knochenmark.


Dosisbereich

▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Reaktionen: Schmerzen, Erythem – Grippeähnliche Symptome: Fieber, Kopfschmerzen, Gliederschmerzen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Arterielle Hypertonie – Erhöhtes Thrombose-Risiko

▬ 3-mal 50–150 I.E./kg pro Woche ▬ 1-mal 450 I.E./kg pro Woche; in der Regel 30.000–40.000 I.E. pro Woche, kann auf 60.000 I.E. pro Woche gesteigert werden (900 I.E./kg) ▬ Die Dosierung richtet sich nach der Indikation (Patienten unter antitumoraler Therapie oder mit chronischer Niereninsuffizienz) und nach dem Ansprechen

Auflösung Im beigefügten Lösungsmittel. Nicht schütteln, Restmedikament verwerfen.


Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die subkutanen Injektionen können nach Instruktion durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden. Information über korrekte Entsorgung der Einwegspritzen!

83 Estramustin

Estramustin

[T]


Handelsnamen und Handelsformen Estracyt, Cellmustin, Multosin CH: Estracyt A: Estracyt, Estramustinphosphat D:

2

Kapseln zu 140 mg, 280 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 300 mg Kapseln zu 140 mg Kapseln zu 140 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 300 mg

▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme 3-mal täglich 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen, evtl. mit Antazida; während 3 Stunden nach Einnahme keine kalziumhaltigen Speisen einnehmen – i.v.-Bolus: – Langsam über 3–5 min – i.v.-Infusion: – In 250 ml Glukose 5% während maximal 3 Stunden

Substanzgruppe Zytostatikum und hormonell wirkende Substanz, Alkylans kombiniert mit Östrogen

Spezielle Hinweise

Wirkungsmechanismen

Vorübergehender Juckreiz im Perianal- oder Genitalbereich nach i.v.-Verabreichung möglich.

Verhindert die Anordnung der Mikrotubuli durch Bindung an Mikrotubuli-assoziierte Proteine, zudem Östrogenwirkung.

Maßnahmen bei Extravasation Dosisbereich ▬ p.o.: – Initialdosis: 840 mg/Tag – Erhaltungsdosis: 560–840 mg/Tag ▬ i.v.: – Initialdosis: 300–450 mg/Tag – Erhaltungsdosis: 600 mg/Woche


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch

Auflösung In 8 ml Aqua ad inject. Inhalt nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden.

▬

Verdünnung Mit Glukose 5%, NaCl 0,9% vermeiden!

▬ ▬


▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Arzt informieren

Als i.v.-Infusion inkompatibel mit NaCl 0,9%.


Applikation ▬ Wege – p.o., i.v.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Impotenz – Gynäkomastie

84

2


– Knochenmarksuppression – Diarrhö – Thromboembolische Komplikationen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Kapseln unzerkaut einnehmen!

85 Etoposid

Etoposid

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: E, Eto, VP 16

Handelsnamen und Handelsformen Vepesid, Etoposid, Lastet, Riboposid, u. v. m CH: Vepesid, Etoposid D:

A:

2

Vepesid, Etoposid

Durchstechflaschen – Lösung zu 50-1000 mg Kapseln zu 25, 50 mg, 100 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 100–1000 mg Kapseln zu 50 mg, 100 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 50–1000 mg Kapseln zu 100 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Podophyllin

Wirkungsmechanismen


Applikation ▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Kapseln unzerkaut zu den Mahlzeiten einnehmen oder vom Hersteller empfohlene Ampullenlösung in einem Glas Orangensaft mischen – i.v.: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 30–60 min oder während 24 Stunden mit Lichtschutz. Keine

▬ Hemmt die DNS-Synthese ▬ Stabilisiert den Topoisomerase-DNS-Komplex

Dosisbereich ▬ p.o.: 100–200 ▬ i.v.: 100–300 mg/m2/Tag

mg/m2/Tag

Auflösung Gelöst, ölig-dickflüssig

Bolusinjektion!

Spezielle Hinweise ▬ Es besteht ein Risiko für einen Blutdruckabfall oder einen Bronchospasmus während der Infusion ▬ Der Abbau von Etoposid wird durch Inhaltsstoffe des Johanniskrauts beeinflusst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%. Keine alkalischen Lösungen verwenden! Nicht schütteln, Schaumbildung vermeiden! ▬ Bei Konzentrationen über 0,4 mg/ml Kristal-


lisationsgefahr!


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Bei p.o.-Verabreichung: Ampulleninhalt mit Saft gemischt: 3 Stunden bei Raumtemperatur *


86

2



▬ Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Anaphylaktische Reaktion – Übelkeit, Erbrechen – Venenreizung im Bereich der Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Alopezie

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Atemnot sofort melden! ▬ Während der Behandlung keine Johanniskrautpräparate einnehmen

87 Etoposidphosphat

Etoposidphosphat

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: E, Eto


Etopophos

CH:

Etopophos

A:

Etopophos

2

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 100 mg, 1 g Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 100 mg, 1 g Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 100 mg, 1 g

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Direkt, unverdünnt, während 5 min, gutes Nachspülen – i.v.-Infusion: – 5 min maximal 3,5 h in 100–250 ml NaCl 0,9%

Substanzgruppe Zytostatikum, Podophyllin

Wirkungsmechanismen ▬ Wird durch Abspaltung des Phosphats in die aktive Form Etoposid umgewandelt ▬ Hemmt die DNS-Synthese ▬ Stabilisiert den Topoisomerase-DNS-Komplex

Spezielle Hinweise ▬ Bei Bolusinjektionen können Venenreizungen entstehen. Weiter verdünnen auf 20 ml mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Der Abbau von Etoposidphosphat wird durch Inhaltsstoffe des Johanniskrauts beeinflusst

Dosisbereich 100–300 mg/m2/Tag


Auflösung


In 10 ml NaCl 0,9%, Aqua pro inject., Glukose 5%

Verdünnung Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% zu einer Endkonzentration von 0,1 mg/ml

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze


▬


▬ ▬

▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

▬

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Anaphylaktische Reaktionen – Übelkeit, Erbrechen

88

2


▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Alopezie

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Während der Behandlung keine Johanniskrautpräparate einnehmen.

89 Everolimus

Everolimus

[T]

Andere Bezeichnungen: RAD001 Abkürzungen: –


Afinitor Afinitor Afinitor

2

Tabletten zu 5 mg, 10 mg Tabletten zu 5 mg, 10 mg Tabletten zu 5 mg, 10 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, diverse

– – – – – – – – – –

Wirkungsmechanismen Hemmt ein intrazelluläres Enzym (die Kinase mTOR) und dadurch die Zellteilung und die Angiogenese.

Dosisbereich 5 bis 10 mg täglich

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Nicht über 30°C.

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Einnahme einmal täglich mit einem Glas Wasser mit oder ohne Mahlzeit – Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, geteilt oder zerstoßen werden

Spezielle Hinweise Der Abbau von Everolimus wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Nicht-infektiöse Pneumonitis

–

Infektionen Orale Ulzerationen Hautausschlag Hand-Fuß-Syndrom

Knochenmarksuppression Geschmackstörungen, Anorexie, Gewichtsverlust Asthenie, Müdigkeit Arterielle Hypertonie Konjunktivitis, Ödeme der Augenlider Erhöhung der Glukose- und Lipidwerte im Blut Anstieg der Leber- und Nierenwerte

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Patienten sollen sich bei Atemnot oder Husten beim Arzt melden (nicht-infektiöse Pneumonitis) ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen. Beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

90


Exemestan

2

[T]


▬ Spät (Monate bis Jahre) – Osteoporose, Frakturen



D: CH: A:

Aromasin Überzogene Tabletten zu 25 mg Aromasin Dragees zu 25 mg Aromasin, Filmtabletten zu 25 mg Exemestan

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Aromatasehemmer (steroidal)

Wirkungsmechanismen Hemmt das Enzym Aromatase. Aromatase findet sich vor allem im Fettgewebe, aber auch in der Brustdrüse. Aromatase ist nötig für die Umwandlung von Androgenen (aus der Nebenniere) in Östrogene. Dieser Mechanismus ist die Hauptquelle von Östrogenen in der Postmenopause. Die Hemmung der Aromatase führt somit bei postmenopausalen Frauen zu einem Östrogendefizit.

Dosisbereich 1 Tbl. zu 25 mg täglich


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme nach einer Mahlzeit

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit (leicht, selten) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hitzewallungen – Schwitzen – Müdigkeit – Myalgien und Arthralgien

▬ Bei Hitzewallungen Einnahme von östrogenhaltigen Medikamenten nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt.

91 Filgrastim

Filgrastim

2

[S]

Andere Bezeichnungen: G-CSF Abkürzungen: –


Handelsnamen und Handelsformen Neupogen, Filgrastim, Nivestim u.v.m. CH: Neupogen, Filgrastim, Tevagrastim, Zarzio A: Neupogen, Filgrastim, Nivestim, Zarzio u.v.m. D:

Fertigspritzen zu 12 Mio. I.E. – 48 Mio. I.E Durchstechflaschen – Lösung zu 30 Mio. I.E. Fertigspritzen zu 30 Mio. I.E., 48 Mio. I.E. Durchstechflaschen – Lösung zu 30 Mio. I.E. Fertigspritzen zu 12 Mio. I.E. – 48 Mio. I.E. Durchstechflaschen – Lösung zu 30 Mio. I.E.

Applikation ▬ Wege – s.c., i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 20–50 ml Glukose 5% während 30 min. Die i.v.-Verabreichung bringt keinen Vorteil gegenüber der s.c.-Verabreichung und wird kaum eingesetzt. Die Konzentration sollte nicht unter 0,2 Mio. I.E./ml liegen

Substanzgruppe

Spezielle Hinweise

Zytokin, Wachstumsfaktor, G-CSF (»granulocytecolony stimulating factor«)

Filgrastim soll nicht gleichzeitig mit einer zytostatischen Therapie verabreicht werden.

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Bildung und Ausreifung von neutrophilen Granulozyten im Knochenmark.


Dosisbereich

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Vorübergehende Knochenschmerzen

0,5–1,0 Mio. I.E./kg KG/Tag

Auflösung Gelöst Durchstechflasche nicht schütteln. Restmedikament verwerfen.

Verdünnung Mit Glukose 5%. Kein NaCl 0,9%!

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Inkompatibel mit NaCl 0,9%.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank *

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die subkutanen Injektionen können nach Instruktion durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden. Information über korrekte Entsorgung der Einwegspritze! ▬ Knochenschmerzen können mit Paracetamol oder einem Opiat behandelt werden

92


Fludarabin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: F, Flu


Handelsnamen und Handelsformen Fludara, Fludarabin, Neoflubin u.v.m. CH: Fludara, Fludarabin D:

A:

Fludara, Fludarabin, Neoflubin

Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Lösung zu 50 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Lösung zu 50 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 50 mg Tabletten zu 10 mg

Substanzgruppe

Applikation ▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Mit 10 ml NaCl 0,9% weiter verdünnen – i.v.-Infusion: – Auf 100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% verdünnen über 30 min. – p.o.: – Unabhängig von den Mahlzeiten, unzerkaut einnehmen

Zytostatikum, Antimetabolit (Purin-Analogon)

Wirkungsmechanismen Wird in die DNS eingebaut und verhindert die weitere DNS-Synthese.

Dosisbereich ▬ i.v.: 25 mg/m2/Tag an 3–5 aufeinander folgenden Tagen ▬ p.o.: 40 mg/m2/Tag an 5 aufeinander folgenden Tagen

Auflösung

Spezielle Hinweise ▬ Bei Patienten mit großer Tumormasse kann ein Tumorlysesyndrom auftreten

▬ Erhöhtes Risiko für opportunistische Infekte, z. B. Pneumocystis jirovecii Pneumonie ▬ Patienten unter Fludarabin-Behandlung sollten mit bestrahlten Blutprodukten transfundiert werden ▬ Bei täglicher Injektion/Infusion Vene wechseln

In 2 ml Aqua ad inject.

Verdünnung


Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%



Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 8 Stunden bei Raumtemperatur *

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Grippeähnliche Symptome – Übelkeit, Erbrechen – Hypersensitivitätsreaktion ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Autoimmun-hämolytische Anämie oder medikamentös induzierte aplastische Anämie

93 Fludarabin

– – – – –

Immunsuppression

Husten, Dyspnoe Ödeme Hautausschlag Neurotoxizität (bei hohen Dosen)


2

94


5-Fluorouracil

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: 5-FU

Handelsnamen und Handelsformen Fluorouracil, 5-FU, Neofluor, Onkofluor u. v. m. CH: Fluorouracil D:

A:

Fluorouracil

Durchstechflaschen – Lösung zu 250–5000 mg

Durchstechflaschen – Lösung zu 250–5000 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 250- 5000 mg


– i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 30 min – Dauerinfusion ab 24 Stunden: vor Licht schützen in 1000 ml NaCl 0,9% – i.v.- tragbare Pumpe: bis zu 7 Tagen

Spezielle Hinweise ▬ Wirkung und Nebenwirkungen werden durch die gleichzeitige Gabe von Leucovorin verstärkt ▬ Die Haut über den Venen kann sich dunkel verfärben ▬ Bei der Dauerinfusion (>24 Stunden) ist das Phlebitisrisiko erhöht

Wirkungsmechanismen Hemmt Thymidinsynthese, als Folge werden die DNS- und RNS-Synthese gestört.


Dosisbereich


200–2600 mg/m2/Tag

Auflösung Gelöst

Verdünnung Mit NaCl 0,9%, Glukose 5%


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments Zwischen 8 und 24 Stunden bei Raumtemperatur

Applikation ▬ Wege – i.v., intraperitoneal, topisch ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Unverdünnt während 2–3 min

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Mukositis – Diarrhö – Knochenmarksuppression – Haut: Hyperpigmentation, erhöhte Photosensitivität – Alopezie (besonders bei hohen Dosen) – Hand-Fuß-Syndrom bes. bei hohen Dosen – Vermehrter Tränenfluss – Neurologische Toxizität: Somnolenz, Konfusion, Krampfanfälle, Funktionsstörungen im Kleinhirn – Angina pectoris: Erhöhtes Risiko bei Patienten mit bekannter koronarer Herzkrankheit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Vor Sonnenexposition schützen (Photosensitivität)

95 5-Fluorouracil

▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen. Beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden

2

96


5-Fluorouracil, topisch

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: 5-FU


Efudix 5% Creme – Tube zu 50 mg/g Efudix 5% Salbe – Tube zu 50 mg/g Nicht registriert


Wirkungsmechanismen Hemmt Thymidinsynthese, als Folge werden die DNS- und RNS-Synthese gestört.

Dosisbereich 1- bis 2-mal/Tag während 3–6 Wochen (bis zur Ulzeration)


Applikation ▬ Wege – topisch ▬ Verabreichung – topisch: – Nach Verordnung eine dünne Schicht auf das betroffene Hautareal auftragen

Spezielle Hinweise ▬ Die mit Efudix behandelte Hautfläche darf insgesamt nicht mehr als 500 cm2 (ca. 23 x 23 cm) betragen ▬ Hat das zu behandelnde Areal eine größere Ausdehnung, dann muss ein Bezirk nach dem anderen behandelt werden ▬ Die Salbe (Creme) wird meist ohne Okklusivverband appliziert

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Verstärkte Hautreizung: Bei unvorsichtiger Anwendung kann es außerhalb des betroffenen Hautareals zu Reizungen kommen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Anweisungen zur Selbstapplikation geben: – Einweg-Handschuhe oder Fingerlinge benützen – Kontakt mit Schleimhäuten und Augen vermeiden ▬ Ca. 7–10 Tage nach Therapiebeginn kommt es zu Erythem, Blasenbildung und Ulzeration mit Krustenbildung ▬ Die Heilungsphase ist verbunden mit Juckreiz und Schälen und dauert ca. 2 Monate ▬ Narbenbildung ist nicht zu erwarten ▬ Sonnenexposition während der Behandlung und der Heilungsphase vermeiden

97 Flutamid

Flutamid

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen:

Handelsnamen und Handelsformen Flutamid, Flumid, Fugerel u. v. m. CH: Flucinom A: Flutabene, Flutastad D:

Impotenz

Berührungsempfindlichkeit der Brust Übelkeit, Erbrechen Diarrhö


Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, nicht-steroidales Antiandrogen

Wirkungsmechanismen Bindet an den Androgenrezeptor und verhindert die Androgenaufnahme in die Zelle.

Dosisbereich 3-mal 250 mg pro Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Kurz (30 min) vor oder mit dem Essen mit einem großen Glas Flüssigkeit einnehmen

Spezielle Hinweise Eventuell prophylaktische Brustbestrahlung zur Verhinderung der Entstehung einer Gynäkomastie.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Gynäkomastie – Wallungen – Verminderte Libido

– – – –

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Eventuell gelb-grüne Verfärbung des Urins.

2

98


Fulvestrant

2

[T]


▬ Bei Patienten mit wenig Muskelmasse:


▬ Patientinnen sollten bequem gelagert

Rücksprache mit dem Arzt

Faslodex Faslodex Faslodex

D: CH: A:

Fertigspritze zu 250 mg Fertigspritze zu 250 mg Fertigspritze zu 250 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, ÖstrogenrezeptorAntagonist

werden, um die Injektion ruhig durchführen zu können ▬ Die Injektion ist besser verträglich, wenn man die Spritze bei Zimmertemperatur 5–10 min liegen lässt ▬ Die Spritze ist mit einem speziellen Sicherheitssystem gegen Stichverletzungen versehen

Wirkungsmechanismen ▬ Fulvestrant bindet sich an den Östrogenrezeptor und führt zu einer Down-Regulation des Rezeptors ▬ Hat keine agonistische Wirkung am Rezeptor

Dosisbereich 500 mg an den Tagen 1, 15 und 29; dann einmal monatlich

Auflösung Gelöst, klar bis gelbfarbig


Applikation ▬ Wege – i.m. ▬ Verabreichung – i.m.: – Tiefe, langsame, intramuskuläre Injektion in den M. glutaeus max.

Spezielle Hinweise ▬ Fulvestrant ist sehr dickflüssig; die Injektionszeit beträgt zwischen 2–5 min

▬ Die Dosis von 500 mg wird durch Injektion von je 250 mg in beide Gesäßhälften verabreicht ▼

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Schmerzen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Übelkeit – Diarrhö – Anorexie – Rückenschmerzen, Arthralgie – Hitzewallungen ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Hitzewallungen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Über die Dauer der Injektion (2–5 min) informieren ▬ Andauernden Schmerzen oder Rötung am Injektionsort melden ▬ Bei lokalen Schmerzen oder Druckgefühlen trockene kalte oder warme Kompressen (cold pack/hot pack) auﬂegen

99 Gefitinib

Gefitinib

[T]



Iressa Iressa Iressa

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Diarrhö – Trockene Haut mit akneartigem Hautausschlag


Wirkungsmechanismen Blockiert das Enzym Tyrosinkinase des epithelialen Wachstumsfaktorrezeptors (EGFR). Hemmt dadurch die Übermittlung eines Signals vom Rezeptor in den Zellkern.

Dosisbereich 250 mg pro Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme unabhängig von der Nahrungsaufnahme – Die Filmtablette kann in nicht-kohlensäurehaltigem Wasser suspendiert eingenommen werden – Nach vollständigem Zerfall der Filmtablette soll die Suspension sofort getrunken und das Glas mit Wasser nachgespült werden

Spezielle Hinweise Der Abbau von Gefitinib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst.

– Nagelveränderungen – Blutdruckanstieg (besonders bei Patienten mit bekannter arterieller Hypertonie) – Pruritus – Anorexie – Mukositis – Konjunktivitis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel, nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

100


Gemcitabin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: Gem, G

Handelsnamen und Handelsformen Gemzar, Gemcitabin, Gemcitan u.v.m. CH: Gemzar, Gemcitabin D:

A:

Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Lösung zu 200–1000 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz/Lösung zu 200–2000 mg Gemzar, Durchstechflaschen – Gemcitabin, Trockensubstanz/Lösung Gemliquid u.v.m. zu 200–2000 mg


Applikation ▬ Wege – i.v., intraperitoneal ▬ Verabreichung – i.v.: – In 250 ml NaCl 0,9% während 30 min – intraperitoneal: – Nach speziellen Protokollen


Wirkungsmechanismen Aktiviertes Gemcitabin wird in die DNS eingebaut, daraus resultiert eine DNS-Synthesestörung.

Dosisbereich 800–1250 mg/m2/Woche

Auflösung

Spezielle Hinweise ▬ Verabreichung der Infusion in kleinkalibrige Venen kann zu einer lokalen Reizung führen. Oft ist Spülen mit NaCl 0,9% hilfreich. Falls möglich, sollten großkalibrige Venen benutzt werden. Alternativ kann die Infusionsdauer verlängert oder parallel eine schnell laufende NaCl 0,9%-Infusion verabreicht werden ▬ Bei einer Infusionsdauer von mehr als 60 min ist mit vermehrter Toxizität zu rechnen ▬ Cisplatin nach Gemcitabin verabreichen ▬ Paclitaxel vor Gemcitabin verabreichen

▬ In NaCl 0,9%; die Lösung muss farblos und schwebestofffrei sein ▬ 200 mg in mindestens 5 ml NaCl 0,9% ▬ 1000 mg in mindestens 25 ml NaCl 0,9% ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich


Verdünnung


Mit NaCl 0,9%


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur *

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Grippeartige Symptome (meist innerhalb der ersten 12 Stunden nach der Verabreichung) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Myelosuppression (insbesondere Thrombozytopenie) – Hautausschläge

101 Gemcitabin

– Pulmonale Toxizität: Milde Dyspnoe bis Gemcitabin-induzierte Pneumonitis – Venenreizung – Beinödeme

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die Farbe des Urins kann sich verändern ▬ Bei Venenreizung kühle Kompressen auflegen ▬ Die grippeartigen Symptome können mit Paracetamol behandelt werden

2

102


Goserelin

2

[T] – Empfohlen wird die Verabreichung unter die Bauchhaut; zu tiefe Injektion vermeiden – Injektionsstelle wechseln – Injektionsstelle dokumentieren

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: Zol

Handelsnamen und Handelsformen Zoladex, Goserelin CH: Zoladex, Goserelin A: Zoladex, Goserelin, u.v.m. D:

Fertigspritze zu 3,6 mg, 10,8 mg Fertigspritze zu 3,6 mg, 10,8 mg Fertigspritze zu 3,6 mg, 10,8 mg

Substanzgruppe

Spezielle Hinweise ▬ Bei starken lokalen Schmerzen während der Injektion evtl. vorher ein Lokalanästhetikum (Pflaster oder Spray) verwenden ▬ Spritze vor Injektion nicht luftfrei machen ▬ Kanüle bis zum Spritzenansatz einführen

Hormonell wirkende Substanz, LHRH-Analog

Wirkungsmechanismen ▬ Goserelin ist ein synthetisches Analog des natürlichen Gonadotropin-freisetzenden Hormons (»gonadotropin-releasing hormone«; abgekürzt: GnRH oder LHRH) ▬ Goserelin bewirkt zuerst eine kurz dauernde Freisetzung der Hypophysen-Hormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), dann eine lang dauernde Hemmung der natürlichen Produktion von LH und FSH in der Hypophyse. Das Fehlen von LH und FSH hemmt die Hormonproduktion in Ovarien und Hoden (chemische Kastration)

Dosisbereich ▬ 3,6 mg alle 4 Wochen ▬ 10,8 mg alle 3 Monate

Auflösung Fertigspritze (Implantat)


Applikation ▬ Wege – s.c. ▬ Verabreichung – s.c.-Depot:

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Überempfindlichkeitsreaktion ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hitzewallungen – Verminderte Libido – Impotenz – Gynäkomastie – Vorübergehende Zunahme der Schmerzen bei Skelettmetastasen

– Scheidentrockenheit – Stimmungsschwankungen


103 Hydroxyurea

Hydroxyurea

[T]

Andere Bezeichnungen: Hydroxycarbamid Abkürzungen: HU

Handelsnamen und Handelsformen Litalir, Hydroxycarba- Filmtabletten und mid, Siklos, Syrea Kapseln zu 500 mg, 1000 mg CH: Litalir Kapseln zu 500 mg A: Litalir, Hydroxyurea, Filmtabletten und Siklos Kapseln zu 100 mg, 500 mg, 1000 mg D:

Substanzgruppe Zytostatikum, Antimetabolit

Wirkungsmechanismen Hemmt ein Enzym, das für die Synthese von DNSBaustoffen wichtig ist.

Dosisbereich ▬ Kontinuierliche Therapie: 500–3000 mg pro Tag ▬ Intervalltherapie: 80 mg/kg jeden 3. Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Vor oder mit dem Essen einnehmen – Die Kapseln ganz schlucken; nicht öffnen, nicht teilen – Gesamtdosis auf einmal einnehmen

Spezielle Hinweise ▬ Besonders bei älteren Patienten kann Müdigkeit auftreten

▬ Rasche Senkung der Leukozytenzahl innerhalb von 24–48 Stunden; bei Leukämiepatienten ist dies die gewünschte Wirkung ▬ Auf genügende Flüssigkeitszufuhr achten

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Myelosuppression (insbesondere Leukopenie) – Übelkeit – Orale Mukositis


2

104


Ibandronat

2

[S]



Bondronat

CH:

Bondronat

A:

Bondronat

Durchstechflaschen – Konzentrat zu 2 mg, 6 mg Filmtabletten zu 50 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 2 mg, 6 mg Filmtabletten zu 50 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 2 mg, 6 mg Filmtabletten zu 50 mg



Dosisbereich ▬ Bei Hyperkalzämie 2–4 mg einmal i.v. ▬ Bei Knochenmetastasen 50 mg täglich p.o. oder 6 mg i.v. alle 3–4 Wochen

▬ Verabreichung – p.o.: – Nüchtern, morgens – i.v. – In 100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 15 min – Bei Niereninsuffizienz Infusion über 2 Stunden in 500 ml NaCl 0,9% oder Glucose 5%

Spezielle Hinweise ▬ Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit einem Glas Leitungswasser (180 bis 240 ml) im Stehen oder im aufrechten Sitzen eingenommen werden ▬ Bondronat Filmtabletten dürfen nur mit normalem Leitungswasser eingenommen werden, da einige Mineralwasser hohe Konzentrationen von Kalziumsalzen aufweisen ▬ Um oropharyngealen Ulzerationen vorzubeugen, dürfen die Filmtabletten nicht gekaut, gelutscht oder zermörst werden ▬ Die Patientinnen dürfen sich für 60 Minuten nach der Einnahme nicht hinlegen

Maßnahmen bei Extravasation Auflösung Gelöst

Verdünnung In NaCl 09% oder Glukose 5% Es dürfen keine kalziumhaltigen Verdünnungslösungen (z. B. Ringer-Lösung) verwendet werden.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung p.o. und i.v. bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments Im Kühlschrank 24 Stunden

Applikation ▬ Wege – p.o., i.v.


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Reizung an Infusionsstelle – Knochen- und Gelenkschmerzen – Grippeähnliches Syndrom Fieber, Muskelschmerzen, Kopfweh Tritt meist nur nach erster IbandronatVerabreichung auf Spricht gut auf Paractamol an ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Speziell bei p.o. Verabreichung Schleimhautreizung im oberen Magen-Darm-Trakt: Ösophagitis, Gastritis od. Ulkus

105 Ibandronat

▬ Spät (Monate bis Jahre) – Nekrosen des Kieferknochens (sehr seltene Komplikation aller Bisphosphonate) – Symptome: Zahnfleisch-Entzündung Lockerung von Zähnen Schmerzen beim Kauen Freiliegen von Kieferknochen – Risikofaktoren für das Auftreten: Hohe kumulierte Dosis, v.a. bei i.v. Verabreichung Schlechte Mundhygiene Schlecht-sitzende Zahn-Prothesen mit Druckstellen Zahnextraktionen und andere kieferchirurgische Eingriffe während der Bisphosphonat-Behandlung

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Grippeähnliches Syndrom und Knochen- und Gelenkschmerzen sind vorübergehend und sprechen gut auf Paractamol an ▬ Prophylaxe von Nekrosen des Kieferknochens: – Sorgfältige Zahn- und Mundhygiene – Korrekter Sitz von Zahnprothesen – Vor Beginn der Bisphophonat-Therapie eine zahnärztliche Untersuchung veranlassen, den Zahnarzt dabei über die vorgesehene Behandlung informieren – Keine Zahnextraktionen oder Implantationen während der Bisphosphonat-Therapie (Füllungen, Wurzel- und Kronenbehandlungen sind problemlos möglich) ▬ Zahn- oder Kieferschmerzen sofort melden

2

106


Ibritumomab tiuxetan

2

[T]

Andere Bezeichnungen: IDEC-Y2B8 Abkürzungen: –

▬ des weiter verdünnten Medikaments Siehe ausführliche Vorschrift des Herstellers


Applikation

D: CH: A:

Zevalin Zevalin Zevalin

1 Kit mit 4 Durchstechflaschen * 1 Kit mit 4 Durchstechflaschen * 1 Kit mit 4 Durchstechflaschen *

* Das Radioisotop ist nicht Bestandteil des Kits

Substanzgruppe Monoklonaler Antikörper, gebunden an Indium111 (Dosimetrie) oder Yttrium-90 (Therapie)

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – Zuerst i.v.-Infusion von Rituximab 250 mg/ m2 ( Rituximab) – Vor Rituximab übliche Prämedikation mit Paracetamol und Antihistaminikum – Innerhalb von 4 Stunden i.v.- Injektion von Yttrium-90 Zevalin über 10 min.

Wirkungsmechanismen ▬ Der monoklonale Anti-CD20-Antikörper Ibritumomab bindet an CD20-positive B-Zellen (B-Zell -Lymphome) ▬ Das radioaktive Yttrium-90 gibt lokal Strahlung ab und führt so zu einer lokalisierten Zellschädigung

Dosisbereich ▬ 14,8 MBq/kg KG bei normaler Thrombozytenzahl ▬ 11,1 MBq/kg KG bei Thrombozytenzahl zwischen 100.000 und 149.000/mm3

Auflösung ▬ Siehe ausführliche Vorschrift des Herstellers ▬ Aus Gründen des Strahlenschutzes muss der Patient durch Ärzte mit Genehmigung zur therapeutischen Anwendung offener radioaktiver Strahlenquellen behandelt werden


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Kit lichtgeschützt im Kühlschrank aufbewahren ▬ des aufgelösten Medikaments Siehe ausführliche Vorschrift des Herstellers

Spezielle Hinweise ▬ Die gesamte Behandlung kann ambulant durchgeführt werden

▬ Ibritumomab tiuxetan wird in der Regel durch Personal der Nuklearmedizin verabreicht

▬ In der Schweiz wird 7–9 Tage vor einer Ibritumomab tiuxetan-Therapie eine Untersuchung der Biodistribution mit Indium-111 Ibritumomab tiuxetan verlangt

Maßnahmen bei Extravasation Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Injektion sofort stoppen! ▬ Wegen des Risikos der lokalen Anreicherung von Radioaktivität Überwachung durch die Nuklearmediziner

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen – Bronchospasmus – Hypotension – Fieber – Schwäche – Schüttelfrost – Übelkeit, Erbrechen – Kopfschmerzen

107 Ibritumomab tiuxetan

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (Thrombopenie häufiger als Leukopenie)

– Asthenie – Infektionen ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Eventuell sekundäre Neoplasien

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Auf die lange Dauer der vorgängigen Rituximab-Infusion (mehrere Stunden, oben), vor allem bei der ersten Gabe, hinweisen ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit undbeeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit

2

108


Idarubicin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: IDR, IDA


Zavedos

CH:

Zavedos, Idarubicin

A:

Idarubicin, Zavedos

Durchstechflaschen – Lösung zu 5–20 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 5–20 mg Kapseln zu 5–25 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 5–20 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 5–20 mg Kapseln zu 5–25 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 5–20 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 5–20 mg Kapseln zu 5–25 mg

in die Trägerlösung mittels Transferset möglich


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Stechampullen mit Fertiglösung: im Kühlschrank Stechampullen mit Trockensubstanz: bei Raumtemperatur Kapseln: bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank *

Substanzgruppe


Zytostatikum, zytostatisch wirkendes Antibiotikum, Anthrazyklin

Applikation

Wirkungsmechanismen Hemmt DNS-Synthese durch Störung der Spiralbildung (Topoisomerasehemmung).

Dosisbereich ▬ p.o.: – 30 mg/m2 als Monotherapie an 3 (4) aufeinander folgenden Tagen – 15–30 mg/m2 bei Kombinationstherapie an 3 aufeinander folgenden Tagen ▬ i.v.: – 8–12 mg/m2 in der Regel an 3 aufeinander folgenden Tagen – Maximale kumulative Dosis: 100 mg/m2

Auflösung In Aqua ad inject.

▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Mit einer leichten Mahlzeit möglich – Dosis auf einmal einnehmen – Die Kapseln sollen unzerkaut geschluckt werden – i.v.-Bolus: – Gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn während 10–15 min – i.v.-Infusion: – In 100 ml NaCl 0,9% während 15 min

Spezielle Hinweise ▬ Wegen des Risikos einer Venensklerosierung soll bei peripher-venöser Verabreichung die Punktionsstelle bei jeder Applikation gewechselt werden

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer

▼

109 Idarubicin




durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren Eventuell nach ärztlicher Verordnung DMSO 99% lokal oder Dexrazoxan i.v. als Antidot verabreichen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hautausschlag an Injektionsstelle: Nicht mit Extravasation zu verwechseln: schmerzlose, fleckige Rötung an der Injektionsstelle und im Verlauf der Vene, teilweise mit Ödem und Pruritus. Beginn während oder unmittelbar nach Injektion. Dauer in der Regel 1–2 Stunden, selten länger. Keine Behandlung erforderlich – Übelkeit, Erbrechen – Herzrhythmusstörungen

2

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochensuppression (insbesondere Neutropenie und Thrombopenie)

– Alopezie – Mukositis ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kardiotoxizität (zunehmendes Risiko mit höherer kumulativer Dosis)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Urin färbt sich rot-orange bis 2 Tage nach der Applikation ▬ Brennen, Schmerzen, Jucken an der Injektionsstelle während der Infusion/Injektion sofort melden!

110


Ifosfamid

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: IFX, Ifo


Holoxan, IFO-Cell

CH:

Holoxan

A:

Holoxan

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 500–5000 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 1000–5000 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 500–2000 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 200– 2000 mg


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Bis 24 Stunden im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments Keine weitere Lagerung

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 30–60 min – In 500 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 1–2 Stunden oder – In 3000 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 24 Stunden


Dosisbereich ▬ 50–60 mg/kg KG/Tag an 3–5 aufeinander folgenden Tagen ▬ 2–4 g/m2/Tag an 3–5 aufeinander folgenden Tagen

Spezielle Hinweise ▬ Gleichzeitige Gabe von Mesna obligat ▬ Patient soll 1 Tag vor, während und 2 Tage nach der Therapie viel Flüssigkeit erhalten

Maßnahmen bei Extravasation Bei normaler Verdünnung (60 mg/kg KG als Einzeldosis

Mit NaCl 0,9%, Glukose 5%

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Kann mit Ifosfamid oder Cyclophosphamid in der gleichen Infusion gegeben werden ▬ Mesna ist inkompatibel mit Cisplatin, Carboplatin und Epirubicin

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments Mit NaCl 0,9%: 4 Stunden Mit Ifosfamid: 8 Stunden

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei peroraler Verabreichung müssen die Einnahmezeiten eingehalten werden.

139 Methotrexat

Methotrexat

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: M, MTX

Handelsnamen und Handelsformen Methotrexat, Tabletten zu 2,5 mg, 7,5 mg, MTX, Lantarel, 10 mg u. v. m Durchstechflasche –Lösung zu 5–5000 mg Fertigspritzen 7,5 mg CH: Methotrexat Tabletten zu 2,5 mg, 10 mg Durchstechflasche –Lösung zu 2–5000 mg Tabletten zu 2,5 mg, 5 mg, A: Abitexate, 10 mg Ebetrexat, Durchstechflasche – Lösung Metoject, zu 5–5000 mg u. v. m. Fertigspritzen 10 mg D:

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Kann für die intrathekale Verabreichung mit Hydrocortison-Natrium Succinat (z. B. SoluCortef SAB) und Cytarabin gemischt werden ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Bei Raumtemperatur: angebrochene Ampullen innerhalb 8–13 Stunden verwenden ▬ des weiter verdünnten Medikaments Bei Raumtemperatur: in NaCl 0,9% oder Glukose 5% bis zu 24 Stunden *

Substanzgruppe


Zytostatikum, Antimetabolit (Folsäure-Antagonist)

Applikation

Wirkungsmechanismen Hemmt ein wichtiges Enzym des Zellstoffwechsels und damit die DNS-, RNS- und Eiweißsynthese.

Dosisbereich ▬ p.o.: 0,3–0,45 mg/kg (Resorption schlecht voraussehbar) ▬ i.v.: 20–40 mg/m2 (mittelhochdosiert 50– 1000 mg/m2, hochdosiert 1–12 g/m2) ▬ i.m.: 10–20 mg/m2 ▬ intrathekal: 10–15 mg/m2 ▬ s.c.: 10–20 mg (Rheumatologie!)

Auflösung ▬ Gelöst ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Bei intrathekaler Applikation: Konservierungsmittelfreies NaCl 0,9% verwenden!

▬ Wege – p.o., i.v., intrathekal, i.m., i.a., intraventrikulär ▬ Verabreichung – p.o. – bei einer Dosis ≤15 mg unabhängig von den Mahlzeiten – Bei Dosen ≥15 mg sollten die Tabletten mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit eingenommen werden; bei höheren Dosen ist die gleichzeitige Einnahme mit Nahrung, insbesondere mit Milchprodukten, nicht empfohlen – i.v.-Bolus: – Bis 150 mg – i.v.-Infusion: – 150–500 mg in 100 ml NaCl 0,9% über 15–30 min – Ab 500 mg in 250 ml NaCl 0,9% über 30 min – Über 24–42 Stunden in adäquatem Volumen – s.c.-Injektion: – s.c. Applikation bei rheumatologischerIndikation üblich

140

2


– intrathekal: – Muss frei von Konservierungsmitteln sein – hochdosiert: – Muss frei von Konservierungsmitteln sein

Spezielle Hinweise ▬ Bei hoch dosiertem Methotrexat muss anschließend immer eine Leucovorin »Rescue« erfolgen ( Leucovorin). Hoch dosiertes Methotrexat darf erst verabreicht werden, wenn garantiert ist, dass Leucovorin in genügender Menge zur Verfügung steht ▬ Bei mittelhoch dosiertem Methotrexat wirddie Indikation zur »Rescue« individuell gestellt ▬ Bei Ergüssen oder Aszites muss die Indikation von ärztlicher Seite sorgfältig überprüft werden


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen: Meist bei einer Dosierung >70 mg/m2 – Chemische Meningitis bei intrathekaler Applikation:

Möglicher Beginn 2–4 Stunden nach Injektion bis 12–72 h Symptome: – Kopfschmerzen – Übelkeit, Erbrechen – Fieber – Nackensteifigkeit ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (besonders Leukopenie) – Orale Mukositis ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Erhöhte Photosensibilität der Haut

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer oralen Mukositis sofort melden! ▬ Nach intrathekaler Injektion: Starke Kopfschmerzen sofort melden.

141 Mifamurtid

Mifamurtid

[T]



Mepact

CH:

Mepact

A:

Mepact

2

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 4 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 4 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 4 mg

Substanzgruppe Immunstimulans

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Aktivität von Monozyten und Makrophagen. Der genaue Mechanismus der tumorhemmenden Wirkung ist unbekannt.

Dosisbereich 2 mg/m2 ein- bis zweimal wöchentlich (insgesamt 48 Infusionen innerhalb von 36 Wochen)

Auflösung und Verdünnung ▬ Das gefriergetrocknete Pulver sollte vor dem Auflösen eine Temperatur von etwa 20–25°C annehmen. Dies ist nach etwa 30 Minuten der Fall ▬ Den beigelegten Filter aus der Blisterpackung entnehmen ▬ Den Dorn des Filters nach Abziehen der Kappe fest durch das Septum der Durchstechflasche stechen, bis der Filter aufsitzt. Die Kappe auf dem Luer-Anschluss des Filters sollte noch nicht abgezogen werden ▬ Einen Beutel mit 100 ml NaCl 0,9%, Nadel und Spritze bereitlegen (nicht in der Packung enthalten) ▬ Vorgesehene Einstichstelle am Beutel mit der NaCl-Lösung mit einem Alkoholtupfer abwischen ▬ 50 ml NaCl 0,9% mit Nadel und Spritze aus dem Beutel aufziehen ▬ Nadel von der Spritze abziehen, Kappe am Luer-Anschluss des Filters öffnen und Spritze auf den Luer-Anschluss des Filters aufsetzen

▬ NaCl-Lösung 0,9% durch festen Druck auf den Spritzenkolben langsam in die Durchstechflasche geben. Filter und Spritze nicht aus der Durchstechflasche ziehen! ▬ Durchstechflasche etwa eine Minute lang ruhig stehen lassen, damit die Trockensubstanz vollständig durchfeuchtet wird ▬ Anschließend Durchstechflasche mit aufgesetztem Filter und Spritze eine Minute lang kräftig schütteln ▬ Durchstechflasche über Kopf drehen und die gewünschte Dosis durch langsames Zurückziehen des Spritzenkolbens aufziehen ▬ Jeder ml der rekonstituierten Lösung enthält 0,08 mg Mifamurtid ▬ Das aufzuziehende Volumen je Dosis wird folgendermassen berechnet: Aufzuziehendes Volumen = [12,5 × berechnete Dosis (mg)] ml. ▬ Der Einfachheit halber zeigt die folgende Tabelle einige Übereinstimmungen: Dosis

Volumen

1,0 mg

12,5 ml

2,0 mg

25 ml

3,0 mg

37,5 ml

4,0 mg

50 ml

▬ Gefüllte Spritze vom Filter abziehen und eine frische Nadel aufsetzen ▬ Vorgesehene Injektionsstelle am Beutel mit einem Alkoholtupfer abwischen ▬ Die Suspension aus der Spritze in den Originalbeutel mit der restlichen NaCl-Lösung 0,9% injizieren ▬ Lösung durch vorsichtiges Schwenken des Beutels durchmischen Die rekonstituierte, filtrierte und verdünnte Infusionslösung ist eine homogene, weiße bis rohweiße, undurchsichtige liposomale Suspension, die frei von sichtbaren Partikeln, Schaum oder Fettklümpchen sein muss.

142



2


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank. Durchstechflasche in Originalpackung belassen (Lichtschutz) ▬ des aufgelösten und verdünnten Medikaments

6–8 Stunden bei Raumtemperatur. Aufgelöstes Medikament nicht im Kühlschrank lagern!

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Während 1 Stunde

Spezielle Hinweise Während der ganzen Behandlungsdauer: keine Daueranwendung von Kortikosteroiden!

Maßnahmen bei Extravasation Es liegen keine Informationen zu Extravasationen vor. Es können deshalb keine Maßnahmen empfohlen werden.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Fieber – Schüttelfrost – Übelkeit, Erbrechen – Kopfschmerzen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Appetitlosigkeit – Myalgien – Arthralgien – Hypertonie – Perikarditis, Pleuritis (selten)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Mifarmutid ist kein Zytostatikum, sondern stimuliert die Immunabwehr.

143 Miltefosin

Miltefosin

2

[T]


– Sobald die Lösung eingezogen ist, mit luftdurchlässigem Verbandmaterial abdecken


Miltex Nicht registriert Miltex

Lösung zu 6% – 1 ml Lösung zu 6% – 1 ml


Wirkungsmechanismen Lokal wirksames Ätherlipid, ähnlich den chemischen Strukturen der Zellmembran. Wird als »falscher« Bestandteil in die Zellmembran eingebaut und stört dadurch die Stabilität der Zelle.

Dosisbereich ▬ 1–2 Tropfen/10 cm2 während ca. 8 aufeinander folgenden Wochen: – 1. Woche einmal täglich – Ab 2. Woche zweimal täglich ▬ Gesamte Tagesdosis sollte nicht mehr als 5 ml betragen

Spezielle Hinweise ▬ Nicht anwenden, falls eine Operation oder Bestrahlung unmittelbar geplant ist oder bei exulzerierenden Hautmetastasen ▬ Anwendung über implantierten Brustprothesen nur unter engmaschiger Kontrolle ▬ Kontakt mit Schleimhäuten und Augen ist zu vermeiden

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Bei offenen Läsionen: – Juckreiz – Rötung – Spannungsgefühl – Austrocknung der Haut – Brennen – Schuppenbildung

Auflösung Gelöst



▬ Unerwartete lokale Schmerzen sofort melden! ▬ Der Kontakt mit Schleimhäuten und den Augen ist zu vermeiden ▬ Das behandelte Hautgebiet sollte mehrere Stunden nach dem Auftragen von Miltex nicht gewaschen werden ▬ Zur Verhinderung der Hautaustrocknung kann 2–3 Stunden nach Auftragen von Miltex eine Fettcreme angewendet werden ▬ Bei unbeabsichtigtem Hautkontakt umgehend und gründlich mit Seife und viel Wasser waschen

▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Bei Raumtemperatur: 4 Wochen nach Anbruch; die Flasche stehend aufbewahren

Applikation ▬ Wege – topisch ▬ Verabreichung – topisch – Einweghandschuhe sind zu verwenden – Auf die betroffene Hautstelle tropfen;mit leichtem Druck einmassieren – Es sollte ein ca. 3 cm breiter Rand über dem sichtbar befallenen Hautbereich einbezogen werden

144


Mitomycin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Mitomycin C, Mutamycin Abkürzungen: Mi, MMC

Handelsnamen und Handelsformen Mitomycin, Mitomycin-C, Ametycine CH: Nicht registriert A: Mitomycin-C D:

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 2 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 2 mg, 10 mg

Für Blaseninstillation sind auch spezielle Mitomycin-Präparate mit Lösungsmittel erhältlich, z. B. Mitem, Mito-extra

▬ des aufgelösten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank (je nach Hersteller) * ▬ des weiter verdünnten Medikaments In NaCl 0,9%: 12 Stunden (bei Raumtemperatur) * In Glukose 5%: 1–3 Stunden * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation

▬ i.v.: 2–10 mg/m2, Maximale Kumulativdosis: 60 mg/m2 ▬ Intravesikal: 1 mg/ml 20–60 ml

▬ Wege – i.v., intravesikal, intraperitoneal ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-WegeHahn (Spüleffekt) während 2–5 min. – i.v.-Infusion: – In 100 ml NaCl 0,9% über 15 min. – intravesikal: – Mittels Blasenkatheter instillieren; 2 Stunden in Blase behalten mit Positionsrotation alle 15 min. Andere Schemata sind ebenfalls gebräuchlich – intraperitoneal: – Nach Verordnung

Auflösung


In Aqua ad inject.; die Flüssigkeit ist klar und blauviolett. Für die intravesikale und intraperitoneale Applikation gelten andere Auflösungsvorschriften.

Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten. Gewebsnekrosen entwickeln sich spät, meist erst Wochen bis Monate nach der Extravasation.


Wirkungsmechanismen ▬ Hemmt die DNS-Synthese ▬ Verursacht Quervernetzungen (cross-linking) und z. T. Abbau der bereits gebildeten DNS

Dosisbereich





145 Mitomycin


▬ Lokal trockene Kälte applizieren ▬ Arzt informieren ▬ Eventuell nach ärztlicher Verordnung lokal DMSO 99% als Antidot verabreichen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (bei ungenügender Antiemetikagabe, kann 2–3 Tage dauern) – Bronchospasmen (nach gleichzeitiger Verabreichung von Vinca Alkaloiden) – Zystitis (nur bei intravesikaler Verabreichung) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Chemische Phlebitis – Selten: Alopezie – Orale Mukositis – Pneumonitis – Hämolytisch-urämisches Syndrom ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Nagelveränderungen (violette Linien) – Pneumopathie

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen am Injektionsbzw. Infusionsort sofort melden! ▬ Nagelveränderungen wachsen nach Therapiestopp heraus ▬ Bei intravesikaler Verabreichung über Verhalten nach Miktion informieren: – Nach dem Wasserlösen zweimal die Toilettenspülung betätigen – Hände und Genitalien mit Seife sowie warmem Wasser gründlich waschen ▬ Nach intravesikaler Verabreichung sind Blasenentzündungen möglich, Brennen beim Wasserlassen melden

2

146


Mitotane

2

[T]

Andere Bezeichnungen: o,p’ DDD Abkürzungen: –


nicht registriert Lysodren Lysodren

Spezielle Hinweise ▬ Sollte nicht mit einer fettreichen Mahlzeit eingenommen werden

▬ Die Suppression der Nebennierenrinde ist Tablette zu 500 mg Tablette zu 500 mg

eine erwartete Wirkung

▬ Patienten benötigen eine ergänzende Behandlung mit Kortikosteroiden


Wirkungsmechanismen Abkömmling des Insektizids DDT; verursacht Nekrose und Atrophie der Nebennierenrinde.

Dosisbereich ▬ 1–10 g/Tag ▬ Beginn mit 500 mg 4-mal/täglich ▬ Dosiserhöhung: alle 1–2 Wochen, bis maximale Dosis erreicht ist ▬ Die Dosierung wird nach Messung des Plasmaspiegels angepasst


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Die gesamte Tagesdosis kann entsprechend dem Bedarf des Patienten in zwei oder drei Dosen aufgeteilt werden – Einnahmeunabhängig von den Mahlzeiten – Die Tabletten ganz schlucken; nicht teilen, nicht zermörsern, nicht zerkauen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Nebenniereninsuffizienz – Diarrhö – Schwindel – Stimmungsschwankungen – Schläfrigkeit, Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten Gemeldet werden sollten: ▬ Unkontrollierte Übelkeit oder unkontrolliertes Erbrechen ▬ Andauernder Schwindel oder andauernde Schläfrigkeit: Spezielle Vorsicht beim Lenken eines Fahrzeugs! ▬ Andauernde Diarrhö ▬ Verschwommenes Sehen oder Doppelbilder

147 Mitoxantron

Mitoxantron

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: MX, MXR, MZT, M, N

Handelsnamen und Handelsformen Novantron, Mitoxantron, Onkotrone u. v. m. CH: Novantron, Mitoxantron A: Novantron, Ebaxantron D:

Durchstechflasche – Lösung zu 10–30 mg


Applikation Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg, 20 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10–30 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Anthrazyklin-ähnliche Substanz

Wirkungsmechanismen ▬ Interkalation mit DNS ▬ Hemmt die DNS-Synthese durch Störung der Spiralbildung (Topoisomerasehemmung) ▬ Hemmt die DNS-abhängige RNS- und Eiweißsynthese

Dosisbereich ▬ 10–14 mg/m2 ▬ Maximale Kumulativdosis: 120–140 mg/m2 oder bis zum Auftreten von Kardiotoxizität ▬ In speziellen Situationen, z. B. bei einer Leukämiebehandlung, können höhere Dosen verabreicht werden

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Gleichzeitig mit schnell laufender Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn etwa 3–5 min – i.v.-Infusion: – 50–100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über ca. 5–30 min

Spezielle Hinweise Die gebrauchsfertige Lösung sollte über einen Zeitraum von nicht weniger als 3 Minuten verabreicht werden.

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation sind Gewebereizungen und Hautverfärbungen zu erwarten. Von Gewebeschädigungen ist in Einzelfällen berichtet worden.

Auflösung Gelöst




2

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▬ ▬ ▬ ▬ ▬


148

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (besonders Leukopenie)

– Alopezie (mild, eher Verdünnung) – Orale Mukositis (hauptsächlich bei Hochdosistherapie) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Kumulative Kardiotoxizität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Schmerzen, Jucken an der Injektionsstelle während der Infusion/Injektion sofort melden! ▬ Nach Verabreichung färbt sich Urin bis ca. 24 Stunden blau-grün

149 Nelarabin

Nelarabin

2

[T]




Atriance

CH:

Atriance

A:

Atriance

Durchstechflaschen – Lösung zu 250 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 250 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 250 mg

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – über 2 Stunden

Substanzgruppe


Zytostatikum, Antimetabolit (Purin-Analog)

Es liegen noch keine Daten zu Extravasationen vor. Es können deshalb keine Maßnahmen empfohlen werden.

Wirkungsmechanismen ▬ Nelarabin ist zytostatisch inaktiv (Pro-Drug). Es wird im Gewebe enzymatisch zu einer aktiven Substanz umgewandelt ▬ Hemmt DNS-Synthese

Dosisbereich Tagesdosis 1200–1500 mg/m2. Wird in der Regel an den Tagen 1, 3 und 5 verabreicht. Zyklus wird in der Regel alle 3 Wochen wiederholt.

Auflösung Gelöst

Verdünnung Es wird keine Verdünnung durchgeführt. Die benötigte Menge der Infusionslösung wird in einen leeren PVC-Infusionsbeutel transferiert.


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments im Infusionsbeutel

8 Stunden bei Raumtemperatur *

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Neurotoxizität, meistens reversibel – Periphere, vorwiegend sensorische Neuropathie

– ZNS-Toxizität: Schläfrigkeit, Verwirrung, Ataxie, epileptische Anfälle – Diarrhö, Obstipation – Myalgien und Arthralgien – Kopfschmerzen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Arzt sollte sofort benachrichtigt werden bei Auftreten von starker Schläfrigkeit, Verwirrung oder Krampfanfällen ▬ Der Patient sollte sich bei anhaltender Diarrhö melden ▬ Periphere Neuropathie normalisiert sich in der Regel nach Abschluss der Therapie

150


Nilotinib

2

[T]



Tasigna Tasigna Tasigna



Wirkungsmechanismen Bindet an definierte Tyrosinkinasen und hemmt damit die intrazelluläre Signalübermittlung.



Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme 2-mal täglich, mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen – Einnahme unzerkaut mit einem Glas Wasser

Spezielle Hinweise Der Abbau von Nilotinib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression, insbesondere Thrombozytopenie, Neutropenie und Anämie

– – – – – – –

Hautausschlag Pruritus Übelkeit Müdigkeit Kopfschmerzen Obstipation Diarrhö

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben

151 Nimustin

Nimustin

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: ACNU


ACNU

CH: A:

Nicht registriert Nicht registriert

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 50 mg

▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100–250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% unter Lichtschutz über ca. 1 Stunde

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten.




Dosisbereich 2–3 mg/kg oder 90–100 mg/m2

Auflösung In 10 ml Aqua pro inject.

Verdünnung

▬ ▬ ▬ ▬




Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur * 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Störung der Gonadenfunktion: Amenorrhö, Infertilität, Zweitmalignom


152


Octreotid

2

[T]/[S]



Sandostatin, Octreotid, Bendatreotid

Sandostatin LAR CH: Sandostatin

A:

Sandostatin LAR Sandostatin, Siroctid

Sandostatin LAR

Glasbrechampullen –Lösung zu 0,05–0,5 mg Durchstechflasche –Lösung zu 1,0 mg Durchstechflasche –Trockensubstanz zu 10–30 mg Glasbrechampullen –Lösung zu 0,05–0,5 mg Durchstechflasche –Lösung zu 1,0 mg Durchstechflasche –Trockensubstanz zu 10–30 mg Glasbrechampullen –Lösung zu 0,05–0,5 mg Durchstechflasche –Lösung zu 1,0 mg Durchstechflasche –Trockensubstanz zu 10–30 mg

– Ampulle mit Trockensubstanz und Ampulle mit Lösungsmittel auf Raumtemperatur erwärmen lassen – Trockensubstanz in 2 ml Lösungsmittel auflösen; dazu das Lösungsmittel sorgfältig an die Innenwand der Ampulle spritzen und nach unten laufen lassen – Während etwa 2–5 min warten, ohne die Ampulle zu bewegen, bis die Substanz völlig mit dem Lösungsmittel durchtränkt ist – Dann die Ampulle sanft bewegen, bis eine homogene Suspension erreicht ist – Nicht schütteln! – Den Inhalt der Ampulle sachte in die Injektionsspritze aufziehen

Verdünnung ▬ Sandostatin: für i.v.-Infusion: mit NaCl 0,9% ▬ Sandostatin LAR: keine weitere Verdünnnung!


Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, Somatostatin-Analog

Wirkungsmechanismen Octreotid ist ein synthetischer Abkömmling des Hormons Somatostatin. Wie dieses hemmt Octreotid die Ausschüttung verschiedener Hormone des Pankreas (z. B. Glukagon und Insulin), des Magen-Darm-Trakts (z. B. Gastrin) sowie des Wachstumshormons.

Dosisbereich ▬ Sandostatin: 0,05–0,2 mg s.c. 1- bis 3-mal täglich. 0,2–0,6 mg über 24 Stunden als Infusion ▬ Sandostatin LAR: 10–30 mg alle 3–4 Wochen tief intragluteal

Auflösung ▬ Sandostatin: bereits gelöst ▬ Sandostatin LAR: in beiliegendem Lösungsmittel (nur zur tiefen intraglutealen Injektion!)

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Sandostatin: im Kühlschrank (bis 2 Wochen bei Raumtemperatur) Sandostatin LAR: im Kühlschrank (bis 24 Stunden bei Raumtemperatur nicht über 25°C) ▬ des aufgelösten Medikaments Sandostatin LAR: Darf erst unmittelbar vor Injektion gelöst werden ▬ des weiter verdünnten Medikaments Sandostatin: 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – Sandostatin: s.c., i.v. – Sandostatin LAR: i.m. ▬ Verabreichung – s.c., i.v. (Sandostatin): – Meist als Dauerinfusion über 24 Stunden

153 Octreotid

– i.m. (Sandostatin LAR): – Tief intragluteal – Injektionsseite wechseln

Spezielle Hinweise ▬ Vor subkutaner Injektion: Ampullen zur Verhütung von Schmerzen an der Injektionsstelle auf Raumtemperatur erwärmen. Langsam erwärmen lassen, nicht erhitzen!

▬ Sandostatin LAR – Nie intravenös verabreichen! – Nach Aufziehen des aufgelösten Medikaments Kanüle wechseln ▬ Intramuskuläre Injektion von Sandostatin LAR rasch durchführen. Bei zu langsamer Injektion kann die Kanüle verstopfen. Vor der Injektion die Spritze mehrmals kippen, um ein Setzen der Suspension zu verhüten


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Appetitlosigkeit – Übelkeit – Erbrechen – Blähungen, krampfartige Bauchschmerzen – Diarrrhö – Bei subkutaner/intramuskulärer Injektion: Schmerzen an Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Selten: Hyperglykämie ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Gallensteine

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Die subkutanen Injektionen können nach Instruktion auch durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden. Informa-

2

tion über korrekte Entsorgung der Einwegspritzen! ▬ Bei subkutaner Selbstinjektion: Injektionsstellen regelmäßig wechseln! ▬ Bessere Verträglichkeit, wenn die subkutane Injektion zwischen den Mahlzeiten oder vor dem Schlafengehen vorgenommen wird

154


Ofatumomab

2

[T]

Abkürzungen: – Andere Bezeichnungen: –


Arzerra

CH:

Arzerra

A:

Arzerra

Durchstechflasche mit Infusionslösung zu 100 mg, 1000 mg Durchstechflasche mit Infusionslösung zu 100 mg, 1000 mg Durchstechflasche mit Infusionslösung zu 100 mg, 1000 mg,

▬ 2000 mg Dosis: – 100 ml aus einem 1000 ml-Beutel mit 0,9%iger NatriumchloridLösung entnehmen und verwerfen – Ofatumumab-Konzentrat aus der Durchstechflasche entnehmen und in den Infusionsbeutel injizieren ▬ Mischen der verdünnten Lösung durch vorsichtiges Umdrehen des Beutels ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden

Substanzgruppe


Zytostatisch wirkender monoklonaler Antikörper

Darf nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden.

Wirkungsmechanismen Antikörper gegen ein Eiweiß (CD20), das sich auf der Zelloberfläche von normalen und malignen B-Lymphozyten findet. Durch die Bindung des Antikörpers an dieses Eiweiß wird die Zerstörung der CD20-positiven B-Lymphozyten ausgelöst.

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank, nicht gefrieren lassen ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank

Applikation Dosisbereich ▬ Induktion: – Acht aufeinanderfolgende Infusionen in wöchentlichem Abstand: – 300 mg für die erste Infusion und – 2000 mg für alle nachfolgenden Infusionen ▬ Erhaltung: – Einmal monatlich 2000 mg während 4 Monaten

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0.9% ▬ 300 mg Dosis: – 15 ml aus einem 1000 ml-Beutel mit 0,9%iger Natriumchlorid-Lösung entnehmen und verwerfen – Ofatumumab-Konzentrat aus der Durchstechflasche entnehmen und in den Infusionsbeutel injizieren

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v. Infusion – Mit Infusor – Mit dem im Erweiterungsbesteck mitgelieferten 0,2 μm-In-Line-Filter und den ebenfalls mitgelieferten speziellen Infusionsschläuchen – Die In-Line-Filter müssen während der gesamten Infusion verwendet werden – Ofatumumab darf nicht mit anderen Arzneimitteln oder intravenösen Lösungen gemischt oder gleichzeitig infundiert werden; um dies zu vermeiden, die Infusionsschläuche vor und nach der Verabreichung von Ofatumumab mit 0,9%iger Natriumchloridlösung spülen.

155 Ofatumomab

Spezielle Hinweise Wegen der häufigen akuten, infusionbedingten Reaktionen ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«) sind folgende Maßnahmen zu treffen: ▬ Die erste Infusion sollte in einer Umgebung verabreicht werden, in der Reanimationsmaßnahmen unverzüglich vorgenommen werden können ▬ Prämedikation mit Paracetamol und einem Antihistaminikum ▬ NaCl 0,9% Infusion und Medikamente für die Behandlung einer Überempfindlichkeitsreaktion nach ärztlicher Verordnung bereitstellen (z. B. Clemastin-Amp. 2,0 mg, Epinephrin-Amp. 1:1000 1 ml, Methylprednisolon-Amp. 125 mg, Salbutamol zur Inhalation)

2

nen mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 25 mg/Stunde gestartet werden. Diese kann dann alle 30 Minuten verdoppelt werden bis maximal 400 ml/Stunde Zeit (min)

ml/Stunde

0–30

25

31–60

50

61–90

100

91–120

200

ab 121

400


Infusionsrate: Erste und zweite Infusion: ▬ InitialeInfusionsgeschwindigkeit: 12 ml/ Stunde ▬ Bei Ausbleiben einer Überempfindlichkeitsreaktion kann die Infusionsgeschwindigkeit stufenweise alle 30 min um 50 mg/Stunde gesteigert werden, bis auf einen Höchstwert von 200 mg/Stunde ▬ Die erste und zweite Infusion soll über 6,5 Stunden nach dem folgenden Schema verabreicht werden: Zeit (min)

ml/Stunde

0–30

12

31–60

25

61–90

50

91–120

100

ab 121

200

Ab dritter Infusion: ▬ Bei Ausbleiben einer Überempfindlichkeitsreaktion können die verbleibenden Infusio▼

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion: Bei einer Mehrzahl der Patienten treten insbesondere während der ersten Infusion sog. infusionsbedingte Reaktionen auf (Symptome können einzeln oder kombiniert und in unterschiedlichem Schweregrad auftreten): – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Nausea – Kopfschmerzen – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem) – Urtikaria – Rhinitis – Bronchospasmen und Dyspnoe ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautausschlag – Knochenmarksuppression – Übelkeit, Erbrechen – Myalgien, Arthralgien – Müdigkeit

156

2


Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer infusionsbedingten Reaktion sofort melden! ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit ▬ Auf die lange Dauer der OfatumomabInfusion (mehrere Stunden) hinweisen. Bei ambulanten Patienten die vorgesehene Therapiedauer angeben und evtl. empfehlen, eine Zwischenverpflegung mitzubringen

157 Oxaliplatin

Oxaliplatin

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: LOHP, OX

Handelsnamen und Handelsformen Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 50 mg 100 mg, 150 mg Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 50 mg, 100 mg, 200 mg CH: Eloxatin, Durchstechflasche – TrockenOxaliplatin substanz zu 50 mg und 100 mg Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 50 mg, 100 mg, 200 mg A: Eloxatin, Durchstechflasche – TrockenOxaliplatin, substanz zu 50 mg und 100 mg u.v.m. Infusionskonzentrat: Durchstechflaschen zu 5 mg–200 mg D:

2

Eloxatin, Medoxa, u.v.m

Substanzgruppe Zytostatikum, Platin-Abkömmling

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Inkompatibel mit NaCl 0,9%! ▬ Gleichzeitig kann eine Infusion mit Leucovorin (2 Stunden) laufen, falls das Leucovorin mit 250 ml Glukose 5% verdünnt ist ▬ Nicht mit alkalischen Medikamenten (z. B. 5-Fluorocuracil) in der gleichen Infusion mischen

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung (Trockensubstanz u. Lösung)

Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments (Trockensubstanz)

24 Stunden im Kühlschrank * ▬ der angestochenen Konzentrat-Durchstechampulle

Nach Eröffnen der Durchstechflasche muss das Infusionskonzentrat unverzüglich verwendet werden; Reste sind zu entsorgen ▬ des weiter verdünnten Medikaments (Trockensubstanz u. Lösung)

Wirkungsmechanismen

24 Stunden im Kühlschrank *

▬ Verursacht Quervernetzungen (cross-linking) der DNS ▬ Hemmt die DNS-Synthese und -Funktion


Dosisbereich

Applikation

85–130

mg/m2

Auflösung In Glukose 5%, Aqua pro inject. Kein NaCl 0,9% verwenden!

▬ 50 mg in 10–20 ml ▬ 100 mg in 20–40 ml Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich.

Verdünnung Mit 250–500 ml Glukose 5% verdünnen. Die Endkonzentration soll über 0,2 mg/ml liegen. Kein NaCl 0,9% verwenden!

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250–500 ml Glukose 5% während 2–6 Stunden nach Verordnung – In Kombination mit 5-Fluorouracil: Die Vene mit Glukose 5% spülen und erst danach 5-Fluorouracil verabreichen – In Kombination mit Leucovorin (je nach Dosis und Infusionsdauer): Die Vene mit Glukose 5% spülen und erst danach Leucovorin Bolus i.v. verabreichen (niedrig dosiert), oder Leucovorin (hoch dosiert) in 100–250 ml Glukose 5% parallel mit Oxaliplatin

158


gleichzeitig über einen 3-Wege-Hahn, der unmittelbar vor dem Infusionsort liegt, mittels zwei Infusoren während 2–6 Stunden verabreichen; diese Medikamente darf nicht in der gleichen Infusion gemischt werden

2

Spezielle Hinweise ▬ Nie unverdünnt anwenden! ▬ Keine Aluminiumkanülen verwenden ▬ Eine vorherige Hydrierung ist nicht nötig ▬ Oxaliplatin muss immer vor Fluoropyrimidinen, z. B. 5-Fluorouracil, verabreicht werden ▬ Bei einer Venenreizung während der Therapie kann die Infusion langsamer eingestellt oder parallelI eine Glukose 5%Infusion laufen gelassen werden ▬ Keine kalten Kompressen auflegen! Evtl. trockene Wärme (z.B. Heizkissen) oberhalb der Stichstelle anwenden



durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Missempfinden in Rachen und Kehlkopf (Gefühl von Atemnot möglich)

– Übelkeit, Erbrechen – Akute, meist reversible Neurotoxizität Periphere Neuropathie (Symptome durch Kälte ausgelöst) – Kälteempfindlichkeit (besonders bis ca. 2 Stunden nach Verabreichung, kann aber länger dauern) – Fieber – Allergische Reaktionen: – Beginn meist während Oxaliplatin-Infusion – Symptome: Atemnot, Schüttelfrost, Ödeme (Gesicht, Zunge), Tachykardie, Blutdruckabfall, Juckreiz – Risiko nimmt zu nach mehrfacher Applikation von Oxaliplatin oder anderen Platin-Abkömmlingen (Cis-Platin und Carboplatin) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Venenreizung – Nephrotoxizität und Ototoxizität (weniger als bei anderen Platinpräparaten) – Diarrhö/Obstipation – Orale Mukositis (meist bei Kombination mit Fluorouracil/Leukovorin) – Periphere Neuropathie (Parästhesien in den Extremitäten) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Periphere Neuropathie (Parästhesien in den Extremitäten)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Atemnot oder Schluckstörungen während der Infusion sofort melden! Das Gefühl von Atemnot geht nach einigen Minuten von allein weg ▬ Unkontrollierte Übelkeit oder Erbrechen melden!

159 Oxaliplatin

▬ Kälteempfindlichkeit: – Während oder unmittelbar nach der Infusion (ca. 2 Stunden) keine kalte Winterluft einatmen, evtl. einen Schal um Mund und Nasenbereich wickeln – Auf kalte Getränke oder Eisspeisen während und mindestens 2 Stunden nach der Infusion verzichten – Sehr kalte Gegenstände nicht mit bloßen Händen anfassen (kann ein paar Tage dauern) – Keine kalten Wickel oder Kompressen auflegen – Bei Parästhesien in den Extremitäten: Anpassen der Alltagsaktivitäten, z. B. Knöpfe schließen, schreiben, Objekte halten

2

160


Paclitaxel

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: TAX


Handelsnamen und Handelsformen Taxol, Paclitaxel, Ribotax, u.v.m. CH: Taxol, Paclitaxel D:

A:

Taxol, Ebetaxel, Paxene

Durchstechflasche – Lösung zu 30–300 mg Durchstechflasche – Lösung zu 30–300 mg Durchstechflasche – Lösung zu 30–600 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Taxan

Wirkungsmechanismen Hemmt die Depolymerisation der Mikrotubuli.

Dosisbereich 75–250 mg/m2

Auflösung Gelöst

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 500 ml NaCl 0,9%, Glukose 5% über 1–3 Stunden, je nach Dosis und Therapieschema – Mit PVC-freiem Infusionsbesteck (bzw. DEHP-frei) und Micropore-In-LineFilter: Bei 3 Stunden Infusionsdauer: einfachen Micropore-In-Line-Filter benutzen Bei 1 Stunde Infusionsdauer: doppelten Micropore-In-Line-Filter benutzen – Bei einer Taxol/Cisplatin-Kombination sollte Taxol immer vor Cisplatin verabreicht werden (gilt nur für Cisplatin, nicht für Carboplatin)

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9%, Glukose 5% ▬ Chemo-Pins, Spikes (Transfersets) oder ähnliche Instrumente mit groben Nadeln sollten nicht verwendet werden, da der Gummistopfen dadurch beschädigt oder eingestoßen werden kann; die Sterilität ist dann nicht mehr gewährleistet ▬ Infusionsbeutel nicht schütteln! Schwenken, bis die Lösung homogen und klar ist


Spezielle Hinweise ▬ Wegen möglicher allergischer Reaktio-

▬ ▬ ▬

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des weiter verdünnten Medikaments 27 Stunden bei Raumtemperatur * PVC-Infusionsbeutel oder -Infusionsbesteck sollte nicht verwendet werden

▬

nenimmer Prämedikation mit Dexamethason, Antihistamin (z. B. Clemastin) und H2Blocker(z. B. Ranitidin) nach Verordnung Während der ersten 30 min besonders auf anaphylaktische Reaktionen achten – Wärmegefühl, Bronchospasmen Ein Arzt sollte während der Infusion anwesend sein Bei einer Reaktion: – Infusion stoppen – Infusion mit NaCl 0,9% – Nach Normalisierung der Symptome wieder mit 10% der Infusionsgeschwindigkeit über 15 min anfangen – Danach mit 25% der Infusionsgeschwindigkeit über 15 min Ohne weitere Hypersensitivitätsreaktion mit normaler Infusionsgeschwindigkeit fortfahren

161 Paclitaxel

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebereizung zu erwarten. Vereinzelt wurden aber auch Nekrosen beschrieben.

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch ▬ ▬ ▬ ▬ ▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Kälte applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen: Bronchospasmen, Hautrötung, Urtikaria – Übelkeit, Erbrechen – Selten: kardiale Rhythmusstörungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Alopezie – Neurotoxizität (periphere Neuropathie) – Myalgien und Arthralgien – Orale Mukositis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Falls verordnet Prämedikation mit Dexamethason einnehmen ▬ Wärmegefühl oder Bronchospasmen während der Infusion sofort melden! ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit

▬ Periphere Neuropathien normalisieren sich nach Abschluss der Therapie in der Regel langsam ▬ Über die Dauer der Infusion, besonders bei dreistündiger Verabreichung, informieren

2

162


Paclitaxel-Albumin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: nab-Paclitaxel Abkürzungen: –

Handelsnamen und Handelsformen Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg Paclitaxel (als Paclitaxel-Albumin) CH: Abraxane* Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg Paclitaxel (als Paclitaxel-Albumin) A: Abraxane Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg Paclitaxel (als Paclitaxel-Albumin) D:

Abraxane

– Die rekonstituierte Lösung sollte milchig und homogen sein und keine sichtbaren Ausfällungen enthalten; falls Ausfällungen sichtbar sind, muss die Durchstechflasche erneut sanft gekippt werden, um vor der Anwendung eine komplette Resuspension zu erzielen – Das Medikament sollte nach Auflösung sofort in einen leeren Infusionsbeutel transferiert werden ▬ 1 ml der Suspension enthält 5 mg Paclitaxel


*Zulassung wird 2012 erwartet


Substanzgruppe


Zytostatikum, Taxan

125–300 mg/m2, je nach Therapieschema

▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur; als Lichtschutz Originalkarton belassen ▬ des aufgelösten Medikaments In der Durchstechflasche bei Lagerung bei 2–8°C im Originalkarton und vor hellem Licht geschützt: 8 Stunden Im Infusionsbeutel bei Raumtemperatur: 8 Stunden

Auflösung

Applikation

▬ In 20 ml NaCl 0,9%: – Lösungsmittel mit steriler Spritze über einen Zeitraum von mindestens 1 Minute vorsichtig gegen die Seitenwand der Ampulle einbringen; nicht direkt auf das Pulver spritzen, um Schaumbildung zu vermeiden – Nach vollständiger Zugabe der Kochsalzlösung die Durchstechflasche mindestens 5 Minuten stehen lassen – Dann mindestens 2 Minuten langsam und vorsichtig schwenken und/oder kippen, bis das Produkt völlig gelöst ist – Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden! Falls es zum Schäumen oder zur Verklumpung kommt, muss die Lösung mindestens 15 Minuten stehen gelassen werden, bis sich der Schaum gesetzt hat

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion über 30 Minuten

Wirkungsmechanismen Hemmt die Depolymerisation der Mikrotubuli und stört damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat.

Dosisbereich

Spezielle Hinweise ▬ Im Gegensatz zu anderen Taxanen ist eine Prämedikation mit Kortikosteroiden oder Antihistaminica nicht nötig ▬ Es erübrigen sich auch spezielle Infusionssets und In-line Filter

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist mit einer Gewebereizung zu rechnen.

163 Paclitaxel-Albumin



Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Diarrhö ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Alopezie – Neurotoxizität (periphere Neuropathie) – Myalgien und Arthralgien – Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Periphere Neuropathien normalisieren sich in der Regel nach Abschluss der Therapie langsam.

2

164


Palifermin

2

[S]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: KGF


Kepivance

CH:

Kepivance

A:

Kepivance

Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 6,25 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 6,25 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 6,25 mg

Substanzgruppe Zytokin, Keratinozyten-Wachstumsfaktor

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Keratinozyten zur Ausreifung und Zellteilung.

Dosisbereich 60 μg/kg/Tag: ▬ 3 konsekutive Tage vor myelotoxischer Therapie und ▬ 3 konsekutive Tage nach myelotoxischer Therapie

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.: – Bolusinjektion

Spezielle Hinweise ▬ Wird Heparin über die intravenöse Leitung verabreicht, muss vor und nach der Palifermin-Gabe mit NaCl 0,9% gespült werden ▬ Vor Therapie: Die dritte Dosis wird 24–48 Stunden vor der myelotoxischen Therapie verabreicht ▬ Nach Therapie: Die Injektion muss mindestens 4 Tage nach der letzten vor der Therapie verabreichten Palifermin-Gabe appliziert werden ▬ Die letzten drei Dosen sind nach der Therapie zu verabreichen; bei Hochdosis-Chemotherapie mit Stammzelltransplantation wird die erste dieser Dosen am gleichen Tag wie die Stammzellinfusion verabreicht, jedoch nach der Stammzellinfusion

Auflösung ▬ In 1,2 ml aqua pro inject. (1,2 ml = 6,25 mg) ▬ Die Lösung langsam injizieren! ▬ Nicht schütteln! Den Inhalt sorgfältig schwenken!

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Inkompatibel mit Heparin

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist keine Gewebschädigung zu erwarten.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Verdickung der Mundschleimhaut, Verfärbung der Zunge

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank; nicht gefrieren lassen ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank Wird Palfermin länger als 1 Stunde bei Raumtemperatur aufbewahrt, muss es verworfen werden

– Gelenkschmerzen – Geschmacksveränderungen (Dysgeusie) – Ausschlag, Juckreiz, Erythem


165 Pamidronat

Pamidronat

2

[S]



Handelsnamen und Handelsformen Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 15, 30, 60 und 90 mg Durchstechflaschen – Trockensubstanz zu 15, 30, 60 und 90 mg Ebedronat, Pamid- Durchstechflaschen – ronat, Pamitor Trockensubstanz zu 15, 30, 60 und 90 mg


Aredia, Axidronat, Pamidro, Pamidronat, u.v.m. CH: Aredia, Pamidron, Pamidronat

▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten und verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur

A:

Applikation

D:


▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Während 2–4 Stunden; bei großem Infusionsvolumen evtl. länger!


Dosisbereich 30–90 mg alle 3–12 Wochen

Spezielle Hinweise ▬ Darf nicht als Bolus-Injektion verabreicht werden

▬ Um lokale Reaktionen an der Infusionsstelle möglichst gering zu halten, sollte die Kanüle in eine relativ große Vene eingeführt werden

Auflösung ▬ Mit dem der Packung beiliegenden Aqua pro inject.: 15 mg in 5 ml Aqua pro inject.; 30 mg, 60 mg und 90 mg in 10 ml Aqua pro inject. ▬ Es ist speziell darauf zu achten, dass die Trockensubstanz vollständig gelöst ist, bevor die Lösung zur weiteren Verdünnung aufgezogen wird

Verdünnung ▬ Die gelöste Substanz muss mit NaCl 0,9% oder Glucose 5% verdünnt werden ▬ Es dürfen keine Kalzium-haltigen Verdünnungslösungen (z. B. Ringer-Lösung) verwendet werden ▬ Die End-Konzentration darf maximal 90 mg/250 ml betragen; in der Regel werden 90 mg in 500 ml NaCl 0,9% resp. Glucose 5% verabreicht


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Reizung an Infusionsstelle – Knochen- und Gelenkschmerzen – Grippeähnliches Syndrom: – Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen – Tritt meist nur nach erster PamidronatVerabreichung auf – Spricht gut auf Paractamol an ▬ Spät (Monate bis Jahre) – Nekrosen des Kieferknochens (sehr seltene Komplikation aller Bisphosphonate)

166

2


– Symptome: Zahnfleisch-Entzündung Lockerung von Zähnen Schmerzen beim Kauen Freiliegen von Kieferknochen – Risikofaktoren für das Auftreten: Hohe kumulierte Dosis, v.a. bei i.v.Verabreichung Schlechte Mundhygiene Schlecht-sitzende Zahn-Prothesen mit Druckstellen Zahnextraktionen und andere kieferchirurgische Eingriffe während der Bisphosphonat-Behandlung

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Grippeähnliches Syndrom und Knochen- und Gelenkschmerzen sind vorübergehend und sprechen gut auf Paractamol an ▬ Prophylaxe von Nekrosen des Kieferknochens: – Sorgfältige Zahn- und Mundhygiene – Korrekter Sitz von Zahnprothesen – Vor Beginn der Bisphophonat-Therapie eine zahnärztliche Untersuchung veranlassen, den Zahnarzt dabei über die vorgesehene Behandlung informieren – Keine Zahnextraktionen oder Implantationen während der Bisphosphonat-Therapie (Füllungen, Wurzel- und Kronenbehandlungen sind problemlos möglich) ▬ Zahn-oder Kieferschmerzen sofort melden

167 Panitumumab

Panitumumab

[T]



Vectibix

CH:

Vectibix

A:

Vectibix

2

Durchstechflaschen – Lösung zu 100–400 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 100–400 mg Durchstechflaschen – Lösung zu 100–400 mg


Wirkungsmechanismen ▬ Bindet als Antikörper an den EGFR (»epidermal growth factor receptor«, Rezeptor des epidermalen Wachstumsfaktors) auf der ZellOberfläche; blockiert dadurch die extra- und intrazelluläre Signalvermittlung und führt zum Zelluntergang ▬ Tumorzellen mit Mutationen im K-ras-Gen sind gegen Panitumumab resistent

Dosisbereich Tagesdosis 6 mg/kg

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% ▬ Durchstechflasche nicht schütteln oder heftig bewegen; erforderliche Menge des Medikaments aufziehen und in einem Gesamtvolumen von 100 ml NaCl 0,9% verdünnen ▬ Speziell: Eine Dosis über 1000 mg (selten) ist in 150 ml NaCl 0,9% zu verdünnen; die endgültige Konzentration darf 10 mg/ml nicht überschreiten ▬ Die verdünnte Lösung sollte durch vorsichtiges Schwenken gemischt werden; nicht schütteln! ▬ Die Infusionsschläuche sollten nach der Anwendung mit Vectibix mit Natriumchlo-

ridlösung durchgespült werden, falls andere Medikamente oder Infusionslösungen durch den gleichen Infusionsschlauch verabreicht wurden


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank. Nicht gefrieren lassen! ▬ des weiter verdünnten Medikaments 6 Stunden bei Raumtemperatur* oder 24 Stunden im Kühlschrank* * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100 ml NaCl 0,9% über 60 min. – Bei Dosis über 1000 mg (selten): In 150 ml NaCl 0,9% über 90 min. – Mit Micropore-In-Line-Filter (Porengröße 0,2 oder 0,22 μm; wird nicht mitgeliefert) – Infusionspumpe verwenden

Spezielle Hinweise ▬ Die Infusionsschläuche müssen nach der Anwendung von Vectibix mit Natriumchloridlösung durchgespült werden, falls andere Medikamente oder Infusionslösungen durch den gleichen Infusionsschlauch verabreicht werden ▬ Akute infusionsbedingte Reaktionen sind selten (bei 3% der Patienten); eine routinemäßige Prämedikation mit Antiallergika wird deshalb in der Regel nicht durchgeführt

168



2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion (insbesondere während der ersten Infusion kann es bei ca. 3% der Patienten zu einer sog. infusionsbedingten Reaktion kommen, Symptome können einzeln oder kombiniert und in unterschiedlichem Schweregrad auftreten): – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Übelkeit, Erbrechen – Kopfschmerzen – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem) – Urtikaria – Rhinitis – Bronchospasmen und Dyspnoe ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautveränderungen: – Akneartiger Hautausschlag – Trockene Haut, Fissuren – Paronychie – Nagelveränderungen (Onycholyse) – Diarrhö – Asthenie (Müdigkeit) – Orale Mukositis – Konjunktivitis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer infusionsbedingten Reaktion sofort melden! ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Bei Juckreiz nicht kratzen! ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben ▬ Bei anhaltender Diarrhö melden oder verordnete Medikamente einnehmen

169 Pazopanib

Pazopanib

[T]



Votrient Votrient Votrient

2

Filmtabletten zu 200 mg, 400 mg Filmtabletten zu 200 mg, 400 mg Filmtabletten zu 200 mg, 400 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Multikinasehemmer

Wirkungsmechanismen Blockiert das Enzym Tyrosinkinase an Rezeptoren verschiedener Wachstumsfaktoren und hemmt dadurch die Übermittlung von Signalen in den Zellkern.

Dosisbereich 400 mg bis 800 mg täglich

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Nicht über 30 °C

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Einnahme einmal täglich: mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit – Filmtabletten ganz schlucken; nicht teilen, nicht zermörsern

Spezielle Hinweise Der Abbau von Pazopanib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrautes beeinflusst.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbreichen

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Arterielle Hypertonie – Herzrhythmusstörungen (QT-Verlängerung, Torsade de Pointes) – Arterielle Thrombosen – Erhöhte Blutungsneigung – Gastrointestinale Perforationen – Wundheilungsstörungen – Schilddrüsenunterfunktion – Knochenmarksuppression – Geschmackstörungen, Appetitlosigkeit, Gewichtsabnahme – Bauchschmerzen – Diarrhö – Müdigkeit, Asthenie – Leberfunktionsstörungen bis zur Leberinsuffizienz – Erhöhung der Nierenwerte – Proteinurie – Hautausschlag – Veränderung der Haarfarbe – Hand-Fuß-Syndrom

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen; beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

170


Pegaspargase

2

[T]



Oncaspar

CH:

Nicht registriert

A:

Nicht registriert

Durchstechflasche – Lösung zu 3750 I.E. Kann über Apotheke bestellt werden Kann über Apotheke bestellt werden

Applikation ▬ Wege – i.v., i.m. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100 ml Glukose 5% oder NaCl 0,9%während 1–2 Stunden – i.m.: – Maximal 2 ml pro Injektionsstelle! Injektionsstelle wechseln

Substanzgruppe Zytostatikum, Enzym

Wirkungsmechanismen ▬ Zerstört Asparagin im Plasma; Asparagin ist eine für das Zellwachstum wichtige Aminosäure, sie kann von Leukämiezellen nicht synthetisiert werden ▬ Wegen der Pegylierung wird Pegaspargase im Körper langsamer abgebaut als Asparaginase

Spezielle Hinweise ▬ Risiko schwerer allergischer Reaktionen (anaphylaktischer Schock)!

▬ Das Medikament darf nur verabreicht werden, falls ein Arzt rasch erreichbar ist

▬ Notfallmedikamente zur Behandlung einer Anaphylaxie müssen bereitstehen

Maßnahmen bei Extravasation Dosisbereich 2500 I.E./m2 alle 2 Wochen

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Weitere Verdünnung mit Glukose 5% oder NaCl 0,9% ▬ Nicht schütteln! ▬ Lösung muss klar sein. Bei Trübung verwerfen


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Allergische Reaktionen (anaphylaktischer Schock), oben: »Spezielle Hinweise« – Übelkeit, Erbrechen (bei ungenügender Antiemetikagabe) – Fieber (2–5 Stunden nach Injektion) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Zentralnervöse Störungen: Depression, Verwirrung, Agitation – Knochenmarktoxizität – Gerinnungsstörungen – Leberfunktionsstörungen – Hyperglykämie – Pankreatitis


171 Pegfilgrastim

Pegfilgrastim

[S]

Andere Bezeichnungen: PEG-rHuG-CSF Abkürzungen: –


Neulasta Neulasta Neulasta

2

Fertigspritzen zu 6 mg Fertigspritzen zu 6 mg Fertigspritzen zu 6 mg

Substanzgruppe Zytokine, Wachstumsfaktor, G-CSF (»granulocytecolony stimulating factor«)

Wirkungsmechanismen Stimuliert die Bildung und Ausreifung von neutrophilen Granulozyten im Knochenmark.

Dosisbereich 6 mg pro Chemotherapiezyklus

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank. Nicht gefrieren lassen Kann maximal 48 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden

Applikation ▬ Wege – s.c. ▬ Verabreichung – s.c.: – Einmalige s.c.-Injektion von 6 mg pro Chemotherapiezyklus – Fertigspritze nicht schütteln!

Spezielle Hinweise Pegfilgrastim soll nicht gleichzeitig mit einer zytostatischen Therapie verabreicht werden. Empfohlen wird die Verabreichung ca. 24 Stunden nach Ende einer zytostatischen Therapie.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hypersensitivitätsreaktion mit Hautausschlag, Urtikaria und Anaphylaxie ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Vorübergehende Knochenschmerzen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Knochenschmerzen können mit Paracetamol oder mit einem Opiat behandelt werden ▬ Die subkutane Injektion kann nach Instruktion durch den Patienten oder durch Angehörige vorgenommen werden. Information über korrekte Entsorgung der Einwegspritzen!

172


Pemetrexed

2

[T]



Alimta

CH:

Alimta

A:

Alimta

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg, 500 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg, 500 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg, 500 mg

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 100 ml NaCl 0,9% während 10 min

Spezielle Hinweise ▬ Bei Kombinationstherapie mit Cisplatin wird Pemetrexed vor Cisplatin verabreicht

Substanzgruppe

▬ Es muss eine Pause von 30 min zwischen

Zytostatikum, Antimetabolit (Folsäure-Antagonist)

Ende der Alimta- und Beginn der CisplatinInfusion eingehalten werden ▬ Gleichzeitige Behandlung mit Vitamin B12-Injektionen, Folsäure und Dexamethason: Dies reduziert die unerwünschten Wirkungen

Wirkungsmechanismen Hemmt drei wichtige Enzyme des Zellstoffwechsels und damit die DNS-, RNS- und Eiweißsynthese.

Dosisbereich ▬ Als Monotherapie: 600 mg/m2 i.v. alle 3 Wochen ▬ In Kombination mit Cisplatin oder Carboplatin: 500 mg/m2 i.v. alle 3 Wochen

Auflösung ▬ In 10 ml NaCl 0,9% (50 mg/ml) oder ▬ In 20 ml NaCl 0,9% (25 mg/ml) ▬ Die Lösung ist farblos bis gelb(-grün)

Verdünnung Mit NaCl 0,9%


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Knochenmarksuppression – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Obstipation – Diarrhö – Hautausschlag – Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Instruktion bezgl. Einnahme der Folsäureund Dexamethason-Tabletten

173 Plerixafor

Plerixafor

[S]



Mozobil Mozobil Mozobil

2

Durchstechflasche zu 24 mg Nicht registriert Durchstechflasche zu 24 mg

Substanzgruppe Immunstimulans

Wirkungsmechanismen Führt über die Blockade eines Chemokinrezeptors zu einer Leukozytose und zu einer Vermehrung der zirkulierenden hämatopoetischen Stammzellen.

Dosisbereich 0,24 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 2 bis 4 aufeinander folgenden Tagen


Applikation ▬ Wege – s.c. ▬ Verabreichung – s.c. – Erste Dosis 6 bis 11 Sunden vor der Apherese

Spezielle Hinweise Wird in Kombination mit G-CSF zur Stammzellmobilisation eingesetzt.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Diarrhö – Übelkeit und Erbrechen – Fatigue – Lokale Reaktionen an der Injektionsstelle

– Kopf- und Gliederschmerzen – Schwindel

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Wegen möglicher Benommenheit, Müdigkeit oder vasovagalen Reaktionen ist beim Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen Vorsicht geboten

174


Procarbazin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: P, PCB, PCZ


Natulan Natulan Natulan


Substanzgruppe Zytostatikum, Alkylans-ähnlich

Wirkungsmechanismen Hemmt die DNS-, RNS- und Eiweißsynthese.

Dosisbereich 50–150

mg/m2


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Vor oder kurz nach dem Essen einnehmen – Langsame Dosissteigerung über 3 Tage – Tagesdosis kann auf einmal oder über den Tag verteilt eingenommen werden – Bei andauernder Übelkeit oder Erbrechen die ganze Tagesdosis vor dem Schlafengehen einnehmen

Spezielle Hinweise ▬ Procarbazin hat Disulfiram (Antabus) ähnliche Wirkung: Alkoholabstinenz!

▬ Procarbazin führt zu unangenehmen Reaktionen bei Einnahme von Tyramin-haltigen Speisen (s. unten: »Spezielle Punkte für die Information des Patienten«) ▬ Procarbazin verstärkt die Wirkung zahlreicher Medikamente, vor allem von trizyklischen Antidepressiva und Sedativa

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Stimmungsschwankungen, Schlaflosigkeit, Albträume – Müdigkeit – Hautausschlag ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Infertilität (oft irreversibel) – Zweittumoren

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Der Patient muss den Arzt über die gleichzeitige Einnahme von Antidepressiva, Sedativa und anderen Medikamenten informieren ( oben: »Spezielle Hinweise«) ▬ Alkoholabstinenz ( oben: »Spezielle Hinweise«) während und bis 1 Woche nach Procarbazin-Einnahme ▬ Vermeidung von Tyramin-haltigen Nahrungsmitteln während und bis 1 Woche nach Procarbazin-Einnahme. Diese führen mit Procarbazin zu unangenehmen Reaktionen mit Kopfschmerz, Herzklopfen, Übelkeit, Gesichtsrötung und Blutdruckerhöhung. Folgende Nahrungsmittel enthalten Tyramin: – Bananen – Milchprodukte: alle nicht-pasteurisierten Milchprodukte, alle Käsesorten außer Frischrahmkäse, Ricotta und Hüttenkäse

175 Raltitrexed

Raltitrexed

[T]


Handelsnamen und Handelsformen D: Nicht registriert CH: Tomudex

A:

Tomudex

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 2 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 2 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Antimetabolit (Folsäure-Analog)

Wirkungsmechanismen Hemmt (ähnlich wie 5-Fluorouracil) ein Enzym der Nukleotidsynthese und damit den Aufbau von DNS und RNS.

▬ des weiter verdünnten Medikaments Bei Raumtemperatur: nicht länger als 24 Stunden * Im Kühlschrank: nicht länger als 48 Stunden * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 50–250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 15 min

Spezielle Hinweise Nicht gleichzeitig mit Leucovorin verabreichen.

Dosisbereich ▬ 3 mg/m2 alle 3 Wochen ▬ Dosisreduktion bei eingeschränkter Nierenfunktion und Diarrhö (Grad 2–4)


Auflösung ▬ In 4 ml Aqua pro inject. ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich



Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * Angebrochene Ampullendürfen nicht gelagert werden.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (kann auch verspätet auftreten, 2–3 Tage nach Infusion) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (besonders – – – – –

Leukopenie) Diarrhö Müdigkeit

Mukositis Asthenie Hautausschlag, evtl. mit Pruritus

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Anhaltenden Durchfall melden ▬ Hautpflege mit Feuchtigkeits-Creme

176


Rituximab

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: R


MabThera

CH: MabThera A:

MabThera

Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 500 mg Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 500 mg Durchstechflasche – Lösung zu 100 mg und 500 mg



Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – Mit Infusor ( unten: »Spezielle Hinweise«)

Wirkungsmechanismen Antikörper gegen ein Eiweiß (CD20), das sich auf der Zelloberfläche von normalen und malignen B-Lymphozyten findet. Durch die Bindung des Antikörpers an dieses Eiweiß wird die Zerstörung der CD20-positiven B-Lymphozyten ausgelöst.

Dosisbereich 375–500 mg/m2

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%, auf eine maximale Konzentration von 1 mg/ml (z. B. 500 mg/500 ml) ▬ Nicht schütteln! Schaumbildung vermeiden ▬ Bei Verbrauch des gesamten Inhalts der Durchstechflasche ist ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset möglich

Spezielle Hinweise Wegen der häufigen akuten, infusionbedingten Reaktionen ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«) sind folgende Maßnahmen zu treffen: ▬ Die erste Infusion sollte in einer Umgebung verabreicht werden, in der Reanimationsmaßnahmen unverzüglich vorgenommen werden können ▬ Vor Beginn der Rituximab-Infusion erfolgt Hydrierung nach ärztlicher Verordnung ▬ 30–60 min vor jeder Rituximab-Infusion Prämedikation mit Paracetamol und einem Antihistaminikum ▬ NaCl 0,9% Infusion und Medikamente für die Behandlung einer Überempfindlichkeitsreaktion nach ärztlicher Verordnung bereitstellen (z. B. Clemastin-Amp. 2,0 mg, Epinephrin-Amp. 1:1000 1 ml, Methylprednisolon-Amp. 125 mg, Salbutamol zur Inhalation)

▬ Infusionsrate: Erste Infusion: Initiale Infusionsgeschwindigkeit: 50 mg/h Bei Ausbleiben einer Überempfindlichkeitsreaktion kann die Infusionsgeschwindigkeit stufenweise alle 30 min um 50 mg/h gesteigert werden, bis auf einen Höchstwert von 400 mg/Stunde.


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank: nicht gefrieren lassen

▼

177 Rituximab

Infusionsrate bei erster Infusion

▬ Bei Risikopatienten (z. B. mit hoher Tumorlast) muss die Infusionsrate nach ärztlicher Verordnung angepasst werden Kürzere Infusionszeiten wurden im Rahmen von Studien untersucht (»Rapid Infusion«).

0–60 min

50 mg/h

60–90 min

100 mg/h

90–120 min

150 mg/h

120–150 min

200 mg/h

150–180 min

250 mg/h


180 min bis zum Infusionsende

300–400 mg/h


Überwachung des Patienten 0–60 min

Alle 15 min Blutdruck, Puls, Atemfrequenz

60–120 min


Bis zum Infusionsende


Bei infusionsbedingten Reaktionen: ▬ Infusion sofort stoppen ▬ Behandlung nach ärztlicher Verordnung ▬ Wiederaufnahme der Rituximab-Infusion nach ärztlicher Verordnung, in der Regel mit der Hälfte der vor der Reaktion erreichten Infusionsrate

Weitere Infusionen: Können mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 100 mg/h begonnen werden Können stufenweise alle 30 min um 100 mg/h gesteigert werden, bis auf einen Höchstwert von 400 mg/h Infusionsrate bei weiteren Infusionen

▼

2

0–60 min

100 mg/h

60–90 min

200 mg/h

90–120 min

300 mg/h

120 min bis zum Infusionsende

400 mg/h

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktion (bei einer Mehrzahl der Patienten treten insbesondere während der ersten Infusion sog. infusionsbedingte Reaktionen auf, Symptome können einzeln oder kombiniert und in unterschiedlichem Schweregrad auftreten): – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Nausea – Kopfschmerzen – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem) – Urtikaria – Rhinitis – Bronchospasmen und Dyspnoe

Mechanismen infusionsbedingter Reaktionen Den infusionsbedingten Reaktionen liegen unterschiedliche Mechanismen zugrunde. Diese sind im Einzelfall oft nicht voneinander abzugrenzen: ▬ Häufig: – Allergische Reaktion: – Beginn innerhalb von 30–120 min nach Start der Rituximab-Infusion; es sind keine Risikofaktoren für diese allergischen Reaktionen bekannt ▼

178

2


– Zytokin-Freisetzungsreaktion: – Erste Symptome 1–2 Stunden (bis 24 Stunden) nach Beginn der Rituximab-Infusion. Patienten mit großem Tumorvolumen (große Lymphome oder erhebliche Knochenmarkinfiltration oder Lymphozytenzahlen im Blut >25.000/μl) zeigen ein erhöhtes Risiko für eine Zytokin-Freisetzungsreaktion ▬ Selten: – Tumorlyse-Syndrom: – Erste Symptome 1–2 Stunden (bis 24 h) nach Beginn der RituximabInfusion. Charakterisiert durch Elektrolytstörungen (Hyperkaliämie), Hyperurikämie, hohes Fieber und Nierenversagen. Patienten mit großem Tumorvolumen zeigen ein erhöhtes Risiko für ein Tumorlysesyndrom

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Übelkeit, Erbrechen – Myalgien, Arthralgien – Müdigkeit

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer infusionsbedingten Reaktion sofort melden! ▬ Das zur Prophylaxe verabreichte Antihistamin verursacht Müdigkeit und beeinträchtigt dadurch kurzfristig die Fahrtüchtigkeit ▬ Auf die lange Dauer der Rituximab-Infusion (mehrere Stunden), vor allem bei der ersten Gabe hinweisen; bei ambulanten Patienten die vorgesehene Therapiedauer angeben und evtl. empfehlen, eine Zwischenverpflegung mitzubringen

179 Sorafenib

Sorafenib

[T]

Andere Bezeichnungen: BAY 43-9006 Abkürzungen: –


Nexavar Nexavar Nexavar

2



Wirkungsmechanismen Blockiert das Enzym Tyrosinkinase an Rezeptoren verschiedener Wachstumsfaktoren sowie andere Enzyme der intrazellulären Signalübermittlung. Hemmt dadurch die Übermittlung von Signalen in den Zellkern.



Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (gering) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautveränderungen: – Rötung und Schuppung im Gesicht und auf der behaarten Kopfhaut, oft begleitet von Missempfindungen im Bereich der Kopfhaut – Splitterblutungen unter den Fingernägeln – Juckreiz – Hand-Fuß-Syndrom: – Leicht: Taubheitsgefühl, Kribbeln, schmerzlose Schwellung und/oder Rötung an Händen und Füßen (vor allem Handinnenflächen und Fußsohlen) – Mittelschwer: Schmerzhafte Rötung und Schwellung mit Behinderung beim Gebrauch der Hände und Füße – Schwer: Blasenbildung, evtl. mit Ulzeration, mit starken Schmerzen an Händen und/oder Füßen, unten: »Spezielle Punkte für die Information des Patienten«

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Einnahme zweimal täglich, 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach dem Essen

Spezielle Hinweise ▬ Einnahme mit einem Glas Wasser – Unabhängig von einer Mahlzeit – Oder zusammen mit einer leicht oder mäßig fettreichen Mahlzeit – Oder mindestens 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer fettreichen Mahlzeit ▬ Der Abbau von Sorafenib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst

– Es sind verschiedene Einteilungen gebräuchlich – – – – – –

Hypertonie

Angina pectoris, Herzinfarkt Diarrhö

Müdigkeit Haarausfall (partiell) Erhöhte Blutungsneigung (gefäßbedingt)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin

180

2


– Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten mit Werkzeugen; beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Anhaltende Diarrhö melden ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

181 Streptozotocin

Streptozotocin

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: STZ


2

Nicht registriert Zanosar Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 1000 mg Nicht registriert


Applikation ▬ Wege – i.v., i.a. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Über 10–20 min durch 3-Wege-Hahn in schnelllaufende Infusion NaCl 0,9% injizieren – i.v.-Infusion: – In 200–250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% über 10–20 min.–1 Stunde

Wirkungsmechanismen Hemmt die DNS-Synthese.

Dosisbereich ▬ 500–1500 mg/m2, je nach Therapieschema ▬ In speziellen Situationen werden höhere Dosen verabreicht

Auflösung ▬ In 9,5 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Die Lösung ist hell-gelb gefärbt

Spezielle Hinweise ▬ Bei Venenspasmen langsamer infundieren oder gleichzeitig mit laufender NaCl 0,9%Infusion verabreichen ▬ Abhängig von der individuellen Verträglichkeit kann die Infusionszeit bis 6 Stunden verlängert werden ▬ Eventuell kalte, trockene Kompresse auf schmerzhafte Vene auflegen ▬ Weitere Verdünnung auf 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% ist möglich




Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments Bei Raumtemperatur: nicht länger als 24 Stunden * ▬ des weiter verdünnten Medikaments Bei Raumtemperatur: nicht länger als 24 Stunden * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.



182

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Hypoglykämie ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (besonders Anämie) – Nephrotoxizität ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Nephrotoxizität


183 Sunitinib

Sunitinib

[T]

Andere Bezeichnungen: SU11248 Abkürzungen: –

Handelsnamen und Handelsformen D: Sutent CH: Sutent A: Sutent

2

Kapseln zu 12,5–50 mg Kapseln zu 12,5–50 mg Kapseln zu 12,5–50 mg


Wirkungsmechanismen Blockiert das Enzym Tyrosinkinase an Rezeptoren verschiedener Wachstumsfaktoren und hemmt dadurch die Übermittlung von Signalen in den Zellkern.

Dosisbereich 37,5–50 mg täglich


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Einnahme einmal täglich: vor, während oder nach dem Essen

Spezielle Hinweise Der Abbau von Sunitinib wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen (gering) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hautveränderungen – Trockenheit

– Hand-Fuß-Syndrom: Leicht: Taubheitsgefühl, Kribbeln, schmerzlose Schwellung und/oder Rötung an Händen und Füßen (vor allem Handinnenflächen und Fußsohlen) Mittelschwer: Schmerzhafte Rötung und Schwellung mit Behinderung beim Gebrauch der Hände und Füße Schwer: Blasenbildung, evtl. mit Ulzeration, mit starken Schmerzen an Händen und/oder Füßen Es sind verschiedene Einteilungen gebräuchlich – Gelbe Verfärbung der Haut, reversibel (kein Ikterus: gelbe Eigenfarbe des Medikaments) – Depigmentierung der Haare (Grauverfärbung), reversibel – Splitterblutungen unter den Fingernägeln – Diarrhö – Orale Mukositis – Geschmacksstörungen – Lidödeme – Hypertonie – Kardiotoxizität – Müdigkeit und Asthenie – Knochenmarksuppression (vor allem Thrombopenie und Neutropenie)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Gelbe, durch die Eigenfarbe des Medikaments bedingte Verfärbung der Haut und des Urins ist harmlos und reversibel ▬ Patienten über die Möglichkeit der Prophylaxe des Hand-Fuß-Syndroms informieren: – Vor Therapiebeginn: Bei vorbestehender Hyperkeratose (Hornhaut/Hühneraugen) Entfernung durch professionelle Podologin – Hände und Füße mit fetthaltiger Lotion oder Salbe eincremen – Extreme Temperaturen vermeiden, z. B. längeren Kontakt mit heißem Wasser – Wiederholten, starken Druck und Reibung auf Hand- oder Fußflächen vermeiden, z. B. einengende Schuhe, bei Tätigkeiten

184

2

▬ ▬ ▬ ▬


mit Werkzeugen; beim Tippen möglichst wenig Druck auf die Tastatur ausüben Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben Bei anhaltender Diarrhö melden oder verordnete Medikamente einnehmen Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

185 Tamoxifen

Tamoxifen

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: TAM

Handelsnamen und Handelsformen Nolvadex, Tamox u. v. m. CH: Nolvadex, Tamec, u. v. m. A: Nolvadex, Tamoxifen u. v. m. D:

2

Tabletten zu 10–40 mg

▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Fluor – Vaginale Blutungen – Thrombopenie – Veränderungen des Endometriums inkl. Endometriumkarzinom

Tabletten zu 10–40 mg Tabletten zu 10–40 mg

Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, nicht-steroidales Anti-Östrogen

Wirkungsmechanismen Hemmt die Bindung von Östrogen an Östrogenrezeptoren und unterdrückt damit das östrogenabhängige Tumorwachstum.

Dosisbereich 20–40 mg/Tag (in der Regel 20 mg/Tag)


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Vor, während oder nach dem Essen einnehmen (immer bei gleicher Gelegenheit)

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hitzewallungen – Wasserretention, Ödeme – Arthralgien – Thrombosen, Embolien – Hyperkalzämie (zu Beginn der Behandlung bei Patientinnen mit Knochenmetastasen)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei Therapiebeginn können Skelettmetastasen vorübergehend vermehrt Schmerzen verursachen ▬ Abnorme vaginale Blutungen melden ▬ Medikamente gegen Hitzewallungen sollten ärztlich verordnet werden; sie können die gewünschte Wirkung desTamoxifens vermindern

186


Tegafur

2

[T]

Andere Bezeichnungen: UFT, Tegafur-Uracil Abkürzungen: UFT


UFT

Hartkapseln zu 100 mg Tegafur und 224 mg Uracil

CH: UFT (nicht A:

registriert) UFT

Hartkapseln zu 100 mg Tegafur und 224 mg Uracil


Wirkungsmechanismen Tegafur ist zytostatisch inaktiv. Es wird erst im Körper enzymatisch zum Zytostatikum 5-Fluorouracil umgewandelt. 5-Fluorouracil hemmt ein wichtiges Enzym der Nukleotidsynthese und damit die Synthese von DNS und RNS. Das Medikament UFT enthält als zweite aktive Substanz Uracil. Uracil hemmt den Abbau von 5-Fluorouracil und verlängert dadurch dessen Wirkung.

Dosisbereich ▬ Als Ftoralon 600–800 mg täglich ▬ Als UFT 300 mg/m2 täglich

Spezielle Hinweise ▬ Wirkung und Nebenwirkungen werden durch die gleichzeitige Gabe von Leucovorin verstärkt ▬ Falls zusammen mit Leucovorin verordnet: beide Medikamente gleichzeitig einnehmen ▬ Die Kapseln dürfen nicht geteilt oder zermörsert werden

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Orale Mukositis – Diarrhö – Bauchschmerzen – Knochenmarksuppression – Hautveränderungen: Hyperpigmentation, Photosensitivität, Hand-Fuß-Syndrom (selten) – Selten: Herzrhythmus-Störungen, Angina pectoris – Geschmackveränderungen – Selten zentralnervöse Symptome: Somnolenz, Konfusion

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur (nicht über 25 °C)

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Einnahme 3-mal täglich, 1 Stunde vor oder 1 Stunde nach dem Essen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Vor Sonnenexposition schützen (Photosensitivität) ▬ Symptome einer oralen Mukositis oder anhaltenden Durchfall melden

187 Temozolomid

Temozolomid

2

[T]


Handelsnamen und Handelsformen Temodal, Kapseln zu 5 mg, 20 mg, Temo100 mg, 140 mg, 180 mg 250 mg zolomid Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg CH: Temodal, Kapseln zu 5 mg, 20 mg, Temo100 mg, 140 mg, 180 mg 250 mg zolomid Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg A: Temodal, Kapseln zu 5 mg, 20 mg, Temo100 mg, 140 mg, 180 mg 250 mg zolomid Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 100 mg D:

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Kapseln: Bei Raumtemperatur oder im Kühlschrank Durchstechflaschen: Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments Bei Raumtemperatur: 14 Stunden(einschließlich der Infusionsdauer) Im Kühlschrank: 24 Stunden* * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.


Substanzgruppe

Applikation


▬ Wege – p.o., i.v. ▬ Verabreichung – p.o.: – Nüchtern (ca. 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach einer Mahlzeit) mit einem Glas Wasser einnehmen – Tagesdosis auf einmal einnehmen – Bei starker Übelkeit oder Erbrechen das Medikament abends vor dem Schlafengehen einnehmen – i.v.-Infusion: – Die aufgelöste, nicht weiter verdünnte Substanz wird während 90 Minuten unter Benutzung einer Infusionspumpe infundiert

Wirkungsmechanismen ▬ Temozolomid ist eine inaktive Pro-Drug und wird erst im Körper zu Metozolomid, einem zytostatisch aktiven Stoffwechselprodukt, umgewandelt ▬ Hemmt die DNS-Synthese

Dosisbereich ▬ 150–200 mg/m2 täglich während 5 Tagen, alle 4 Wochen ▬ 75 mg/m2 täglich, gleichzeitig mit Radiotherapie Die Dosis sollte auf die nächsten 5 mg auf- oder abgerundet werden.

Auflösung ▬ In 41 ml Aqua pro inject. ▬ Schwenken, nicht schütteln ▬ Die hergestellte Lösung enthält 2,5 mg/ml Temozolomid ▬ Die verordnete Gesamtdosis entnehmen und in einen leeren 250 ml PVC-Infusionsbeutel transferieren ▬ Keine weitere Verdünnung

Spezielle Hinweise ▬ Die verordnete Dosis sollte mit der geringst möglichen Menge an Kapseln verabreicht werden ▬ Die Kapseln sollten wegen lokaler Hautund Schleimhautreizungen nicht geöffnet werden ▬ Eine prophylaktische Antiemetikagabe ist notwendig

188



2


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen ▬ Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! ▬ Kanüle unter Aspiration entfernen Lokal trockene Kälte applizieren ▬ Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Müdigkeit – Kopfschmerzen – Obstipation

Spezielle Punkte für die Information des Patienten Falls die verabreichte Dosis erbrochen wird, sollte am gleichen Tag keine zweite Dosis eingenommen werden.

189 Temsirolimus

Temsirolimus

[T]

Andere Bezeichnungen: CCI-779 Abkürzungen: –


Torisel

CH:

Torisel

A:

Torisel

2

Durchstechflaschen – Konzentrat zu 30 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 30 mg Durchstechflaschen – Konzentrat zu 30 mg

Substanzgruppe

▬ des weiter verdünnten Medikaments Die gebrauchsfertige Lösung muss innerhalb von 6 Stunden nach der Verdünnung mit NaCl 0,9% verwendet werden

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% über 30–60 min mittels Infusor

Zytostatikum, Kinasehemmer

Wirkungsmechanismen Hemmt ein intrazelluläres Enzym (die Kinase mTOR) und dadurch die Zellteilung und die Angiogenese.

Spezielle Hinweise ▬ Prämedikation mit einem Antihistamin vor jeder Infusion ist zu empfehlen

▬ Verdünnte Lösung vor starkem Licht schüt-

Dosisbereich 25 mg 1-mal wöchentlich

▬

Auflösung ▬ Das mitgelieferte Verdünnungsmittel (1,8 ml) wird in die Durchstechflasche mit dem Torisel-Konzentrat (1,2 ml) injiziert; es wird dadurch ein Gesamtvolumen von 3 ml mit 30 mg Torisel erreicht ▬ Die Ampulle schwenken (nicht schütteln!); stehen lassen, bis die Luftbläschen verschwinden ▬ Endkonzentration: 10 mg/ml

Verdünnung

▬ ▬ ▬

zen! Ein spezieller Lichtschutz ist in Räumen mit Licht aus Fluoresenz-Röhren nicht nötig Torisel enthält nach der Verdünnung Polysorbat 80. Dieses löst den Weichmacher DEHP aus bestimmten Kunststoffen, z. B. PVC. Es dürfen deshalb keine Infusionsbeutel oder -schläuche aus PVC benutzt werden Ein In-line-Filter mit einer Porengröße von 2–5 μm wird empfohlen Infusionsbeutel vor Beginn der Infusion schwenken Nicht schütteln. Schaumbildung vermeiden Der Abbau von Temsirolimus wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst

Mit NaCl 0,9%



▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Darf nur mit NaCl 0,9% weiter verdünnt werden



▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hypersensitivitätsreaktion: Anaphylaxie – Bronchospasmen und Dyspnoe – Angio-Ödem: Gesichtsschwellung, Zungenschwellung

▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur


190

2


▬ Früh (Tage bis Wochen) – Übelkeit/Erbrechen – Hautveränderungen: Ausschlag, Akne, Pruritus

– – – – – – –

Nagelveränderungen Knochenmarksuppression

Müdigkeit Orale Mukositis Störungen der Wundheilung Hyperlipidämie Hyperglykämie

▬ Spät (Monate bis Jahre) – Interstitielle Lungenkrankheit (selten)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer Hypersensitivitätsreaktion sofort melden! ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen ▬ Schon beginnende Hautveränderungen dem Behandlungsteam melden ▬ Die Hautveränderungen können behandelt werden und sind reversibel; nach Abklingen verbleiben in der Regel keine Narben

191 Thalidomid

Thalidomid

[T] Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: Thal


Thalidomide Pharmion nicht registriert Thalidomide Pharmion

2

Kapseln zu 50 mg Kapseln zu 50 mg

Substanzgruppe Immunmodulatorische Substanz

Wirkungsmechanismen Unbekannt. Verschiedene Wirkungsmechanismen werden diskutiert.

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Müdigkeit – Periphere Neuropathie – Obstipation – Teratogen – Orthostatische Hypotension – Schwindel – Hautveränderungen: Trockene Haut, Hautausschlag – Erhöhtes Risiko für venöse Thrombosen und Embolien, insbesondere in Kombination mit Dexamethason oder Chemotherapie

Dosisbereich 50–400 mg/Tag



▬ Konsequente Kontrazeption gemäß den Richtlinien des Herstellers

▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur

Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o. – Kapsel unzerkaut einmal täglich vor dem Schlafen

Spezielle Hinweise ▬ Wegen des teratogenen Effekts: aufwändiges Risikominimierungsprogramm durch den Hersteller ▬ Alle Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor Therapiebeginn und während der Therapie alle 4 Wochen einen negativen Schwangerschaftstest vorweisen; sie müssen gleichzeitig zwei wirksame Methoden zur Empfängnisverhütung anwenden ▬ Männer dürfen während der ThalidomidEinnahme keine Kinder zeugen

192


Thioguanin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: 6-Thioguanin, Tioguanin Abkürzungen: 6-TG


Thioguanin Lanvis Thioguanin


Substanzgruppe Zytostatikum, Antimetabolit (Purin-Analog)

Wirkungsmechanismen Wird als falscher Purinbaustein in die DNS eingebaut und hemmt dadurch die DNS-Synthese.

Dosisbereich ▬ 60–200 mg/m2/Tag ▬ In speziellen Situationen können höhere Dosen verabreicht werden


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Auf leeren Magen einnehmen – Verabreichung als Einzeldosis oder aufgeteilt auf mehrere Tagesdosen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Leichte Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Orale Mukositis – Diarrhö


193 Thiotepa

Thiotepa

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: TSPA, TESPA


Tepadina

CH:

Nicht registriert Tepadina

A:

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 15 mg, 100 mg

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 15 mg, 100 mg

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 8 Stunden im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Substanzgruppe

Applikation


▬ Wege – i.v., i.m., intrathekal, intraperitoneal, intravesikal u. a. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 500 ml NaCl 0,9% während 2–4 Stunden – i.m.: – Wegen Schmerzen an der Injektionsstelle evtl. zusammen mit Procain HCl 2% – intrathekal: – Verdünnen zu einem dem entnommenen Liquor annähernd identischen Volumen – intravesikal: – Applikationszeit beträgt ca. 2 Stunden


Dosisbereich ▬ i.v.: Verschiedene Schemata, z. B. zwischen 125 mg/m2 und 300 mg/m2 In speziellen Situationen können höhere Dosen verabreicht werden, z. B. vor Stammzell-Transplantation ▬ intrathekal: 0,15–0,25 mg/kg (meist 10 mg) ▬ i.m.: 0,3–0,4 mg/kg ▬ intraperitoneal: 0,8–1,0 mg/kg ▬ Intravesikal: bis zu 60 mg in 60 ml Aqua pro inject.

Auflösung

Spezielle Hinweise

▬ 15 mg: 1,5 ml Aqua pro inject. ▬ 100 mg: 10 ml Aqua pro inject.

i.v. Verabreichung: Ein 0,2-μm-Inline-Filter wird empfohlen.

Verdünnung ▬ Weitere Verdünnung mit NaCl 0,9% ▬ Für intrathekale Anwendung muss in NaCl 0,9% ohne Konservierungsmittel auf eine Konzentration von 2 mg/ml verdünnt werden! ▬ Nur klare Lösungen verwenden!



Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Selten: Allergische Reaktionen ▬ Früh (Tage bis Wochen)

194

2


– Knochenmarksuppression – Orale Mukositis (nach Hochdosistherapie) – Haarausfall ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Hautveränderungen: Hyperpigmentation, Erythem, Desquamation (nach Hochdosistherapie) – Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome


195 Topotecan

Topotecan

[T]



Hycamtin

CH:

Hycamtin

A:

Hycamtin

2

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 1 mg, 4 mg Kapseln zu 0,25 mg, 1 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 1 mg, 4 mg Kapseln zu 0,25 mg, 1 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 1 mg, 4 mg Kapseln zu 0,25 mg, 1 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Camtothecin

▬ des weiter verdünnten Medikaments Im Kühlschrank bis 24 Stunden * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 30 min – p.o.: – Kapseln können mit oder unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden

Wirkungsmechanismen Stabilisiert den Topoisomerase-DNS-Komplex und führt so zu doppelsträngigen DNS-Brüchen.

Spezielle Hinweise

Dosisbereich

Die Kapseln ganz schlucken. Nicht öffnen, nicht teilen, nicht zermörsern.

▬ i.v.: 0,75-1,5 mg/m2 an 3–5 aufeinander folgenden Tagen alle 3 Wochen ▬ p.o.: 2,3 mg/m2 /Tag an 5 aufeinander folgendenTagen alle 3 Wochen

Auflösung ▬ 4 mg: In 4 ml Aqua ad inject. ▬ 1 mg: In 1,1 ml Aqua ad inject.

Verdünnung 1:20 bis 1:40 mit NaCl 0,9% oder Glukose 5%; der Einfachheit halber auch auf 250 ml Trägerlösung.


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung – Durchstechflaschen: Bei Raumtemperatur – Kapseln: Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments Im Kühlschrank bis 24 Stunden *

Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist möglicherweise eine Gewebeschädigung zu erwarten. Die Angaben in der Literatur sind kontrovers.



196

2


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Haarausfall – Knochenmarksuppression – Müdigkeit (Fatigue) – Kopfschmerzen – Arthralgien, Myalgien – Fieber – Diarrhö, Bauchschmerzen


197 Toremifen

Toremifen

2

[T]


– Veränderungen des Endometriums inkl. Endometriumkarzinom – Selten: Kataraktbildung


Fareston Fareston Fareston


Substanzgruppe Hormonell wirkende Substanz, nicht-steroidales Anti-Östrogen

Wirkungsmechanismen Hemmt die Bindung von Östrogen an Östrogenrezeptoren und unterdrückt damit das östrogenabhängige Tumorwachstum.

Dosisbereich 60 mg/Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – 1 Tablette, unabhängig von der Nahrungsaufnahme

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Hitzewallungen – Wasserretention, Ödeme – Arthralgien – Thrombosen, Embolien – Hyperkalzämie (zu Beginn der Behandlung bei Patientinnen mit Knochenmetastasen) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Fluor – Vaginale Blutungen – Thrombopenie

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Bei Therapiebeginn können Skelettmetastasen vorübergehend vermehrt Schmerzen verursachen ▬ Abnorme vaginale Blutungen melden ▬ Medikamente gegen Hitzewallungen sollten ärztlich verordnet werden; sie können die gewünschte Wirkung von Toremifen vermindern

198


Trabectedin

[T]

Andere Bezeichnungen: Ecteinascidin 743, ET-

2

743

▬ Nach der Verdünnung soll die Infusion möglichst unverzüglich erfolgen

Abkürzungen: –

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten Handelsnamen und Handelsformen D:

Yondelis

CH:

Yondelis

A:

Yondelis

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,25 mg, 1 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,25 mg, 1 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 0,25 mg, 1 mg

Substanzgruppe Zytostatikum, Alkaloid, ursprünglich aus einem kleinen Meerestier (Manteltierchen) gewonnen.

Wirkungsmechanismen ▬ Bindet an DNS ▬ Hemmt Zellteilung, DNS-Funktion und DNSReparaturmechanismen

Dosisbereich 1,5

mg/m2 alle

3 Wochen

Auflösung In Aqua pro inject.: ▬ In die 0,25 mg Durchstechflasche 5 ml Aqua ad inject. injizieren ▬ In die 1 mg Durchstechflasche 20 ml Aqua pro inject. injizieren ▬ Schütteln bis zur vollständigen Lösung der Trockensubstanz ▬ Die Lösung enthält pro ml 0,05 mg Trabectedin; sie muss weiter verdünnt werden

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% oder Glukose 5% – Bei zentral-venöser Verabreichung: Verdünnung in mindestens 250 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% – Bei peripher-venöser Verabreichung: Verdünnung in 1000 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% ▬ Ein direkter Transfer in die Trägerlösung mittels Transferset ist nicht möglich


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 30 Stunden bei Raumtemperatur ** * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1. ** Gilt nur für Verdünnung unter Reinraumbedingungen. Andernfalls ist die verdünnte Lösung unverzüglich zu infundieren.

Applikation ▬ Wege – i.v.über zentral-venösen Zugang ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In NaCl 0,9% oder Glukose 5% ( oben), in der Regel über 24 Stunden

Spezielle Hinweise ▬ Immer zentral-venösen Zugang benutzen: Bei peripher-venöser Verabreichung besteht das Risiko von starken Venenreizungen ▬ 30 min vor Beginn der Infusion: nach Verordnung 20 mg Dexamethason verabreichen (Antiemese und Leberschutz); falls nötig, zusätzlich Antiemetika ▬ Der Abbau von Trabectedin wird durch Inhaltsstoffe des Johanniskrauts beeinflusst


199 Trabectedin


durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen – Appetitlosigkeit – Phlebitis im Bereich der Injektionsstelle (nur bei peripher-venöser Verabreichung) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Müdigkeit – Kopfschmerzen – Leberschädigung (reversibel) – Rhabdomyolyse (selten)

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Ungewöhnliche Muskelschmerzen sofort melden (Rhabdomyolyse) ▬ Während der Behandlung keine Alkoholkonsumption (Hepatotoxizität) ▬ Während der Behandlung keine Johanniskrautpräparate einnehmen

2

200


Trastuzumab

2

[T]

Andere Bezeichnungen: rhuMAb HER 2 Abkürzungen: HER


Herceptin

CH:

Herceptin

A:

Herceptin

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 150 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 150 mg, 440 mg Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 150 mg


Wirkungsmechanismen Antikörper gegen den Rezeptor des epidermalen Wachstumsfaktors HER2 (erb2). Dieser Rezeptor ist auf der Zelloberfläche von ca.25% der Mammakarzinome in erhöhter Konzentration vorhanden. Durch die spezifische Bindung des Antikörpers an den Rezeptor wird über verschiedene Mechanismen gezielt die Zerstörung der Tumorzellen ausgelöst.

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9% ▬ Keine Glukose 5% verwenden!

Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden ▬ Inkompatibel mit Glukose 5%

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank: nicht gefrieren lassen ▬ des aufgelösten Medikaments Im Kühlschrank: nicht gefrieren lassen – Ampullen mit 150 mg: 24 Stunden – Ampullen mit 440 mg: 28 Tage (das mitgelieferte Lösungsmittel wirkt bakteriostatisch) ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation Dosisbereich ▬ Bei wöchentlicher Verabreichung: – Erste Dosis: 4 mg/kg – Folgedosis: 2 mg/kg ▬ Bei Verabreichung alle 3 Wochen: – Erste Dosis: 8 mg/kg – Folgedosis: 6 mg/kg

Auflösung ▬ 150 mg in 7,2 ml Aqua pro inject. (1 ml der Lösung enthält 21 mg Wirkstoff) ▬ 440 mg in 20 ml des beigelegten (bakteriostatischen) Lösungsmittels (1 ml der Lösung enthält 21 mg Wirkstoff) ▬ Nicht schütteln, nur vorsichtig schwenken! Übermäßige Schaumbildung vermeiden. Eine leichte Schaumbildung während des Lösungsvorgangs ist nicht ungewöhnlich ▬ Das Ampullenfläschchen nach der Rekonstitution ungefähr 5 min lang stehen lassen

▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: – In 250 ml NaCl 0,9% – Infusionsdauer (bei wöchentlicher und bei drei-wöchentlicher Applikation): Erste Infusion: 90 min. Weitere Infusionen bei guter Verträglichkeit der ersten Infusion: 30 min.

Spezielle Hinweise ▬ Bei Kombinationen mit Zytostatika, z. B. Paclitaxel, muss Herceptin zuerst verabreicht werden ▬ Bei etwa 40–50% der Patientinnen treten meist während oder nach der ersten Infusion infusionsbedingte Reaktionen auf ( unten: »Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen«) ▼

201 Trastuzumab

▬ Die Reaktionen sind in der Regel mild und meist mit Paracetamol und/oder Antihistaminika zu beherrschen ▬ Falls eine Reaktion aufgetreten ist, kann die Infusion in der Regel nach Abklingen der Symptome fortgesetzt werden ▬ Wegen dieser Reaktionen sind die Patientinnen während und nach den ersten Infusionen zu beobachten, z. B. nach folgendem Schema: – Nach der ersten Infusion: Beobachtung während 60 min. – Nach weiteren Infusionen: Beobachtung während 30 min. ▬ Sind drei Infusionen ohne Reaktionen erfolgt, ist nach den Infusionen keine Beobachtung mehr nötig


Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Infusionsbedingte Reaktionen: – Fieber – Schüttelfrost – Blutdruckabfall – Nausea – Kopfschmerzen – Müdigkeit – Urtikaria – Rhinitis – Bronchospasmen, Dyspnoe – Zungen- und Halsschwellung (angioneurotisches Ödem) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Übelkeit – Diarrhö – Herzinsuffizienz ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Herzinsuffizienz

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Symptome einer Infusionsreaktion sofort melden! ▬ Patienten über die Dauer der geplanten Therapie orientieren

2

202


Treosulfan

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: TREO


Ovastat

CH: A:

– –

Durchstechflasche – Trockensubstanz zu 1000 mg, 5000 mg Kapseln zu 250 mg Nicht registriert Nicht registriert


Wirkungsmechanismen ▬ Treosulfan ist eine inaktive Prodrug und wird erst im Gewebe in eine zytostatisch aktive Substtanz umgewandelt ▬ Alkylierung und Quervernetzung (crosslinking) von DNS ▬ Hemmt die DNS-Synthese und -Funktion

Dosisbereich ▬ p.o.: 750–1000 mg täglich bis zu 1 Monat ▬ i.v.: – Als Monotherapie 3–8 g/m2 alle 3–4 Wochen – Als Kombinationstherapie 5 g/m2 am Tag 1 des Zyklus

▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden bei Raumtemperatur * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – i.v.: – In 250 ml NaCl 0,9% während 15–30 min. – p.o.: – Unzerkaut, mit den Mahlzeiten, unabhängig von der Tageszeit einnehmen

Spezielle Hinweise Die Kapseln ganz schlucken. Nicht öffnen, nicht teilen, nicht zermörsern.


Auflösung ▬ 1 g bzw. 5 g Trockensubstanz werden in 20 ml bzw. 100 ml Aqua pro inject. gelöst ▬ Wichtig: Vor der Zugabe des Lösungsmittels (Raumtemperatur) die Trockensubstanz von der Ampullenwand abklopfen; nachher leicht schütteln

Verdünnung





▬ ▬ ▬ ▬


203 Treosulfan

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Hämorrhagische Zystitis – Alopezie (leicht) ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Hyperpigmentierung der Haut – Störung der Gonadefunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion/Infusion sofort melden! ▬ In den 24 Stunden nach der Infusion oder während der Dauer der p.o.-Behandlung ist auf eine reichliche Flüssigkeitsaufnahme zu achten ▬ Kapseln nicht zerkauen; falls der Inhalt der Kapseln mit der Mundschleimhaut in Kontakt kommt, kann sich eine orale Mukositis entwickeln

2

204


Triptorelin

2

[T]


Applikation ▬ Wege – i.m., s.c.


CH: A:

Decapeptyl N, Pamorelin

Decapeptyl retard Decapeptyl Depot, Pamorelin

Fertigspritze – Trockensubstanz mit Suspensionsmittel, 3,75 mg, 11,25 mg, 22,5 mg Fertigspritze zu 3,75 mg Fertigspritze – Trockensubstanz mit Suspensionsmittel 3,75 mg, 11,25 mg, 22,5 mg


Wirkungsmechanismen ▬ Triptorelin ist ein synthetisches Analog des natürlichen Gonadotropin freisetzenden Hormons (»gonadotropin-releasing hormone«; abgekürzt: GnRH oder LHRH) ▬ Triptorelin bewirkt zuerst eine kurzdauernde Freisetzung der Hypophysenhormone LH (luteinisierendes Hormon) und FSH (follikelstimulierendes Hormon), dann eine lang dauernde Hemmung der natürlichen Produktion von LH und FSH in der Hypophyse; das Fehlen von LH und FSH hemmt die Hormonproduktion in Ovarien und Hoden (chemische Kastration)

Dosisbereich ▬ 3,75 mg alle 28 Tage ▬ 11.25 mg alle 3 Monate ▬ 22.5 mg alle 6 Monate

Auflösung Siehe Angaben des Herstellers.


Spezielle Hinweise Nach s.c.-Injektion werden häufig Lokalreaktionen an der Einstichstelle beobachtet.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Hitzewallungen – Schmerzen an Injektionsstelle ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Libidoverlust – Impotenz – Kopfschmerzen – Stimmungsschwankungen – Selten: allergische Hautreaktionen

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Nach der ersten Injektion kommt es vorübergehend zu einer vermehrten Ausschüttung von Geschlechtshormonen (s. oben: »Wirkungsmechanismen«). Dies kann zu einer vorübergehenden Stimulation des Tumorwachstums mit beispielsweise Zunahme von Skelettschmerzen führen (»Flare«). Zur Verhütung dieser Symptome wird bei Männern vor der ersten Injektion in der Regel zusätzlich ein Antiandrogen, z. B. Bicalutamid oder Cyproteron, verordnet. ▬ Bei Frauen: Medikamente gegen Hitzewallungen sollten ärztlich verordnet werden. Sie können die gewünschte Wirkung desTriptorelins vermindern.

205 Trofosfamid

Trofosfamid

[T]



Ixoten Nicht registriert Ixoten

2

Tabletten zu 50 mg Tabletten zu 50 mg



Dosisbereich ▬ Initialdosis: 150–200 mg/m2/Tag ▬ Erhaltungsdosis: 25–100 mg/m2/Tag


Applikation ▬ Wege – p.o. ▬ Verabreichung – p.o.: – Die ganze Tagesdosis morgens, unabhängig von den Mahlzeiten, einnehmen

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Übelkeit, Erbrechen – Hämorrhagische Zystitis – Haarausfall ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Störung der Gonadefunktion: Amenorrhö, Infertilität – Zweitmalignome

Spezielle Punkte für die Information des Patienten Zur Verhütung einer hämorrhagischen Zystitis wird während der ganzen Dauer der Behandlung eine Flüssigkeitsaufnahme von mindestens 1500– 2000 ml/24 Stunden empfohlen.

206


Vinblastin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: Vinblastinsulfat Abkürzungen: V, VLB


Vinblastin, Vinblastinsulfat

CH:

Velbe

A:

Velbe


Substanzgruppe Zytostatikum, Vinca Alkaloid

Wirkungsmechanismen ▬ Mitosehemmer: Hemmt die Tubulin-Synthese und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat ▬ Störung der DNS- und RNS-Synthese

Dosisbereich

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Direkt in die Vene oder gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn über 1–2 min.


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze ▬ ▬ ▬

3,0–6,0 mg/m2

Auflösung In 10 ml NaCl 0,9%

▬ ▬ ▬

durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren Eventuell s.c.-Hyaluronidase nach ärztlicher Verordnung



Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Kieferschmerzen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (vor allem Leukopenie) – Neurotoxizität (geringer ausgeprägt als bei Vincristin/Vindesin): Periphere und autonome Neuropathie – Parästhesien – Verlust der Sehnenreflexe – Obstipation (bis Ileus) – Eventuell Harnverhaltung – Neuropathie der Hirnnerven

207 Vinblastin

– Heiserkeit (Stimmbandlähmung) – Doppelbilder – Fazialisparese – Orale Mukositis – Phlebitis – Haarausfall ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Neuropathien – Infertilität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion sofort melden! ▬ Symptome der Neuropathie melden ▬ Auf mögliche Obstipation und prophylaktische Maßnahmen hinweisen (ballaststoffarme Diät)

2

208


Vincristin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: VCR Abkürzungen: O


Handelsnamen und Handelsformen Oncovin, Vincristin, CH: OncovinLiquid, Vincristin A: Oncovin, Vincristin D:

Durchstechflasche – Lösung zu 1 mg, 2 mg, Durchstechflasche – Lösung zu 1 mg Durchstechflasche – Lösung zu 1 mg, 2 mg


Wirkungsmechanismen ▬ Mitosehemmer: hemmt die Tubulin-Synthese und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat ▬ Störung der DNS- und RNS-Synthese

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Direkt in die Vene oder gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn über ca. 1–2 min. – i.v.-Infusion: – Kombiniert mit anderen Zytostatika meist als kontinuierliche Infusion über 24 Stunden; nur über sicheren venösen Zugang (zentraler Venenkathether oder implantiertes System)

Dosisbereich

Spezielle Hinweise

▬ 0,4–1,4 (in einigen Schemata: maximale Einzeldosis 2 mg) ▬ 0,4–0,5 mg/Tag als kontinuierliche Infusion über 2–4 Tage

Keine intrathekale Applikation!


Auflösung

Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten.

mg/m2

Gelöst


Kompatibilitäten und Inkompatibilitäten ▬ Darf in NaCl 0,9% oder Glukose 5%-Infusion mit Doxorubicin gemischt werden ▬ Sollte nicht mit anderen Medikamenten gemischt werden

Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank *


durch eine leere Spritze ersetzen, Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren Eventuell s.c.-Hyaluronidase nach ärztlicher Verordnung

209 Vincristin

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Kieferschmerzen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (vor allem Leukopenie) – Neurotoxizität (in der Regel zumindest teilweise reversibel): Periphere und autonome Neuropathie – Paraesthesien – Verlust der Sehnenreflexe – Obstipation (bis Ileus) – Eventuell Harnverhaltung Neuropathie der Hirnnerven – Heiserkeit (Stimmbandlähmung) – Doppelbilder – Fazialisparese ZNS-Toxizität – Kopfschmerzen – Schwindel – Selten: Krampfanfall – SIADH (Syndrom der inadäquaten ADH-Sekretion) – Orale Mukositis – Phlebitis – Haarausfall ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Neuropathien (oft nach Monaten reversibel) – Infertilität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion sofort melden! ▬ Auf Obstipation und Bedeutung von prophylaktischen Maßnahmen hinweisen: Laxanzien und/oder Diätänderungen (ballaststoffarme Diät) ▬ Symptome der Neuropathie melden

2

210


Vindesin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: V, Vi


Eldisine

CH:

Eldisine

A:

Eldisine



Wirkungsmechanismen ▬ Mitosehemmer: Hemmt die Tubulin-Synthese und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat ▬ Störung der DNS- und RNS-Synthese

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Unverdünnt direkt in die Vene, verdünnt bis 20 ml NaCl 0,9% oder gleichzeitig mit schnell laufender NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn; die Injektion soll 1–3 min dauern – i.v.-Infusion: – Als kontinuierliche Infusion über 24 Stunden; nur über sicheren venösen Zugang (zentraler Venenkathether oder implantiertes System)


Dosisbereich ▬ 1,5–4,0 mg/m2 ▬ 0,5 mg/m2, während 4 Tagen kontinuierlich

Auflösung In beiliegendem Lösungsmittel oder in 5 ml NaCl 0,9%

Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion/Injektion stoppen ▬ Infusionsleitung bzw. Injektionsspritze durch ▬



Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des aufgelösten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * ▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

▬ ▬ ▬ ▬ ▬

eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren Eventuell s.c.-Hyaluronidase nach ärztlicher Verordnung

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Kieferschmerzen – Übelkeit, Erbrechen – Bronchospasmus oder akute Atemnot (kann auftreten in Kombination mit Mitomycin C)

211 Vindesin

▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression (vor allem Leukopenie) – Neurotoxizität (geringer ausgeprägt als bei Vincristin) Periphere und autonome Neuropathie – Paraesthesien – Verlust der Sehnenreflexe – Obstipation (bis Ileus) – Eventuell Harnverhaltung – Neuropathie der Hirnnerven – Heiserkeit (Stimmbandlähmung) – Doppelbilder – Fazialisparese – Orale Mukositis – Phlebitis – Haarausfall ▬ Spät (Wochen bis Jahre) – Neurotoxizität (geringer ausgeprägt als bei Vincristin) – Infertilität

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion sofort melden! ▬ Symptome der Neuropathie melden ▬ Auf mögliche Obstipation und prophylaktische Maßnahmen hinweisen (ballaststoffarme Diät)

2

212


Vinflunin

2

[T]



Javlor

CH:

Nicht registriert* Javlor Durchstechflasche – Lösung zu 50 mg, 100 mg und 250 mg

A:

Durchstechflasche – Lösung zu 50 mg, 100 mg und 250 mg

* Zulassung wird 2011 erwartet


Wirkungsmechanismen Hemmt die Tubulin-Synthese und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat.

Dosisbereich 320 mg/m2 alle 3 Wochen

Auflösung Gelöst

Verdünnung In 100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5%; bis zur Verabreichung vor Licht schützen. Lichtschutz während der Infusion ist nicht nötig.

Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.-Infusion: In 100 ml NaCl 0.9% oder Glukose 5% über 20 min wie folgt: – Venen des Unterarms oder zentralvenösen Zugang benutzen – Venösen Zugang mit einem 500 mlBeutel mit NaCl 0,9%- oder Glukose 5%-Lösung anlegen – Die intravenöse Infusion beginnen mit der Hälfte der 500 ml NaCl 0,9%- oder Glukose 5%-Lösung, d. h. mit 250 ml; dabei die Vene mit frei eingestellter Infusionsgeschwindigkeit spülen – Die 100 ml Javlor-Infusionslösung möglichst nahe der NaCl 0,9%- oder Glukose 5%-Lösung im Seitschluss bspw. über 3-Wege-Hahn an das Infusionssystem anschließen, damit Javlor während des Infusionsvorgangs weiter verdünnt wird – Die Javlor-Infusionslösung über einen Zeitraum von 20 Minuten infundieren – Nach Beendigung der Javlor-Infusion mit den restlichen 250 ml der NaCl 0,9%- oder Glukose 5%-Lösung mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 300 ml/h nachspülen


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Im Kühlschrank ▬ des weiter verdünnten Medikaments 1 Stunden bei Raumtemperatur ohne Lichtschutz 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Spezielle Hinweise ▬ Keine Bolus-Injektion ▬ Wegen starker Gewebeschädigung bei Extravasation: – Keine Venen des Handrückens und keine Venen in Gelenknähe benutzen! – Bei schlechten Venenverhältnissen muss die Verabreichung über einen zentralvenösen Zugang in Betracht gezogen werden ▬ Der Abbau von Vinflunine wird durch Inhaltsstoffe der Grapefruit und des Johanniskrauts beeinflusst

213 Vinflunin


Wichtigste Sofortmaßnahmen ▬ Infusion stoppen ▬ Infusionsleitung durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen

▬ Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, ▬ ▬ ▬ ▬

dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Übelkeit, Erbrechen ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Obstipation (reversibel und nicht kumulativ) bis Ileus – Durchfall – Bauchschmerzen – Orale Mukositis – Haarausfall – Periphere Neuropathie – Myalgien – Phlebitis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Brennen, Jucken, Schmerzen an der Infusionsstelle während der Infusion sofort melden! ▬ Auf Obstipation und Bedeutung von prophylaktischen Maßnahmen hinweisen: – Genügend Flüssigkeit – Laxanzien (bspw. Macrogol) ab Tag 1–5 (oder 7) in jedem Zyklus und diätetische Maßnahmen (ballaststoffarme Diät)

▬ Symptome der Neuropathie melden ▬ Während der Behandlung keine Grapefruitprodukte und keine Johanniskrautpräparate einnehmen

2

214


Vinorelbin

2

[T]

Andere Bezeichnungen: – Abkürzungen: VRL, VNL, NVB


Navelbine, Navirel

CH: Navelbine

A:

Navelbine, Eberelin, Navin

Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg, 50 mg Kapseln zu 20 mg, 30 mg, 80 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10 mg, 50 mg Kapseln zu 20 mg, 30 mg Durchstechflasche – Lösung zu 10–50 mg Kapseln zu 20–80 mg


Wirkungsmechanismen ▬ Mitosehemmer: hemmt die Tubulin-Synthese und damit den für die Zellteilung wichtigen Spindelapparat ▬ Störung der DNS- und RNS-Synthese

Dosisbereich ▬ i.v.: 25–30 mg/m2 ▬ p.o.: 60 mg/m2, Gesamtdosis maximal 160 mg/ Woche

Auflösung Gelöst

Verdünnung ▬ Mit NaCl 0,9%, Glukose 5% ▬ Für i.v.-Injektion: auf Endkonzentration von 1,5–3 mg/ml ▬ Für i.v.-Kurzinfusion: auf Endkonzentration von 0,5–2,0 mg/ml; üblicherweise in 50 ml NaCl 0,9%



▬ des weiter verdünnten Medikaments 24 Stunden im Kühlschrank * * Bei Zubereitung resp. Lösung unter Reinraumbedingungen sind längere Lagerungszeiten möglich, Erläuterungen zu »Lagerung und Haltbarkeit« Kap. 1.

Applikation ▬ Wege – i.v., p.o. ▬ Verabreichung – i.v.-Bolus: – Über einen kleinkalibrigen Kurzkatheter (G 21 oder 23, evtl. 25, je nach peripheren Venenverhältnissen) – Kurz vorspülen mit einem Teil einer schnell laufenden 250 ml NaCl 0,9% Infusion – Vinorelbin gleichzeitig mit der schnell laufenden NaCl 0,9% Infusion über z. B. 3-Wege-Hahn während 5 min bis maximal 10 min injizieren – Anschließend mit dem Rest der NaCl 0,9% Infusion weiterspülen – oder als Kurzinfusion: – In 20–50 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% während 5–10 min – Gründlich nachspülen mit einer schnell laufenden Infusion von 250 ml NaCl 0,9% über 15–30 min – i.v.-Infusion: – Dosis in 100 ml NaCl 0,9% oder Glukose 5% verdünnen; während 10 bis max.30 min infundieren – Gründlich nachspülen mit einer schnell laufenden Infusion von 250 ml NaCl0,9% über 15–30 min – p.o.: – Unabhängig von den Mahlzeiten; es wird empfohlen, unmittelbar vor oder nach der Einnahme etwas Nahrung zu sich zu nehmen – Weichkapseln nicht kauen oder öffnen; falls der Patient versehentlich eine Kapsel zerkaut hat, den Mund gründlich mit Wasser oder NaCl 0,9% ausspülen

215 Vinorelbin

Spezielle Hinweise ▬ Dünne Venen sollten nicht verwendet

▬ ▬

▬

▬

werden; bei schlechten Venenverhältnissen muss die Verabreichung über einen zentralvenösen Zugang in Betracht gezogen werden Längere Injektions- bzw. Infusionsdauer ist wegen Phlebitisgefahr nicht zu empfehlen Vinorelbin kann auch ohne Extravasation Venenentzündungen, u. a. mit Bläschenbildung proximal und distal der Stichstelle, verursachen Kapseln nicht öffnen; der flüssige Inhalt der Kapseln ist ein Reizmittel, geöffnete oder beschädigte Kapseln können daher durch Kontakt des Inhaltes mit Haut, Schleimhaut oder Augen Läsionen verursachen; gründlich mit Wasser oder NaCl 0,9% ausspülen Beschädigte Kapseln dürfen nicht geschluckt werden, sondern sollen zum Arzt oder Apothekerzurückgebracht werden

2

Häufige und wichtige unerwünschte Wirkungen ▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Phlebitis (bei ca. einem Drittel der Patienten, besonders bei zu langer Infusionszeit und ungenügendem Nachspülen) – Fieber – Übelkeit, Erbrechen (vor allem bei p.o. Verabreichung) – Schmerzen im Tumorgebiet (vor allem nach erster Vinorelbin-Therapie) – Dyspnoe und Bronchspasmus (in Kombination mit Mitomycin) ▬ Früh (Tage bis Wochen) – Knochenmarksuppression – Neuropathie (deutlich weniger als mit Vincristin): – Obstipation – Parästhesien – Verlust der Sehnenreflexe – Haarausfall (meist nur Verdünnung) – Orale Mukositis

Spezielle Punkte für die Information des Patienten Maßnahmen bei Extravasation Bei Extravasation ist eine Gewebeschädigung zu erwarten.


durch eine leere Spritze ersetzen; Kanüle vorerst belassen Paravasat nach Möglichkeit aspirieren, dabei keinen Druck auf Paravasationsstelle ausüben! Kanüle unter Aspiration entfernen Betroffene Extremität hoch lagern und ruhig stellen Lokal trockene Wärme applizieren Arzt informieren Eventuell s.c.-Hyaluronidase nach ärztlicher Verordnung

▬ Brennen, Jucken, Schmerzen während der Injektion/Infusion sofort melden! ▬ Bei Zeichen einer Phlebitis soll sich der Patient frühzeitig melden ▬ Symptome der Neuropathie melden ▬ Bei Kontakt von Haut, Schleimhaut oder Augen mit ausgetretenem flüssigem Kapselinhalt sofort mit Wasser oder NaCl 0,9% spülen und beim Arzt melden ▬ Auf mögliche Obstipation und prophylaktische Maßnahmen hinweisen (ballaststoffarme Diät)

216


Zoledronat

2

[S]



Zometa

CH:

Zometa

A:

Zometa

Durchstechflaschen –Lösung zu 4 mg Durchstechflaschen –Lösung zu 4 mg Durchstechflaschen –Lösung zu 4 mg



Applikation ▬ Wege – i.v. ▬ Verabreichung – i.v.- Infusion in NaCl 0.9% oder Glukose 5% über mindestens 15 min!

Spezielle Hinweise ▬ Im Falle einer Kühlschranklagerung muss die gekühlte Lösung vor der Anwendung auf Raumtemperatur gebracht werden ▬ Bei Hämodialyse-Patienten sollte das Bisphosphonat unmittelbar nach dem Dialysevorgang verabreicht werden


Dosisbereich 4 mg alle 3–4 Wochen


Auflösung

▬ Unmittelbar (Stunden bis Tage) – Lokale Reizung an Infusionsstelle – Knochen- und Gelenkschmerzen – Grippeähnliches Syndrom Fieber, Muskelschmerzen, Kopfweh Tritt meist nur nach erster ZoledronatVerabreichung auf Spricht gut auf Paractamol an ▬ Spät (Monate bis Jahre) – Nekrosen des Kieferknochens (sehr seltene Komplikation aller Bisphosphonate) – Symptome: Zahnfleisch-Entzündung Lockerung von Zähnen Schmerzen beim Kauen Freiliegen von Kieferknochen – Risikofaktoren für das Auftreten: Hohe kumulierte Dosis, v.a. bei i.v.Verabreichung Schlechte Mundhygiene Schlecht-sitzende Zahnprothesen mit Druckstellen

Gelöst

Verdünnung ▬ Mit 100 ml NaCl 0.9% oder 5% Glukose ▬ Es dürfen keine Kalzium-haltigen Verdünnungslösungen (z. B. Ringer-Lösung) verwendet werden


Lagerung und Haltbarkeit ▬ der Originalpackung Bei Raumtemperatur ▬ des aufgelösten Medikaments Sollte unverzüglich verwendet werden ▬ des weiter verdünnten Medikaments Im Kühlschrank max. 24 Stunden

217 Zoledronat

Zahnextraktionen und andere kieferchirurgische Eingriffe während der Bisphosphonat-Behandlung

Spezielle Punkte für die Information des Patienten ▬ Grippeähnliches Syndrom und Knochen- und Glenkschmerzen sind vorübergehend und sprechen gut auf Paractamol an ▬ Prophylaxe von Nekrosen des Kieferknochens: – Sorgfältige Zahn- und Mundhygiene – Korrekter Sitz von Zahnprothesen – Vor Beginn der Bisphophonat-Therapie eine zahnärztliche Untersuchung veranlassen, den Zahnarzt dabei über die vorgesehene Behandlung informieren – Keine Zahnextraktionen oder Implantationen während der BisphosphonatTherape(Füllungen, Wurzel- und Kronenbehandlungen sind problemlos möglich) ▬ Zahn-oder Kieferschmerzen sofort melden

2

3

Liste der Substanznamen – alphabetisch


220

3

Kapitel 3 · Liste der Substanznamen – alphabetisch

Substanzname

Handelsname (Auswahl)

Abkürzung Substanz

Abkürzung in Therapieschemata

Abirateron

Zytiga

Actinomycin D ( Dactinomycin)

–

Aldesleukin (Interleukin-2)

Proleukin

Alemtuzumab

MabCampath

All-trans-Retinsäure (Tretinoin)

Vesanoïd

Amifostin

Ethyol

Amsacrin

Amsidyl

Anagrelid

Xagrid, Thromboreductin

Anastrozol

Arimidex, Anastrasol, Anastro u.v.m

Arsentrioxid

Trisenox

Asparaginase (L-Asparaginase)

Asparaginase medac

Azacitidin

Vidaza

BCNU ( Carmustin)

–

Bendamustin

Ribomustin, Levact

Bevacizumab

Avastin

Bicalutamid

Casodex, Androcal, Androbloc Bicalutamid u.v.m.

Bleomycin

Bleomycin, Bleomedac, Bleo-cell

BLM, BLEO

B

Bortezomib

Velcade

VEL

VEL, V

Buserelin

Suprefact (Depot), Profact

Busulfan

Myleran (Busilvex – nur für i.v.)

Cabazitaxel

Jevtana

Calciumfolinat ( Leucovorin)

–

Capecitabin

Xeloda

Carboplatin

Paraplatin, Carboplatin, Oxicarb u. v. m.

CDDCP, CBDCA, CARBO

CARBO

Carmustin (BCNU)

Carmubris (Gliadel nur als Implant)

BCNU

B

Catumaxomab

Removab

CCNU ( Lomustin)

–

Cetuximab

Erbitux

Chlorambucil

Leukeran

CLB, CHL

L

IL-2

ATRA

m-AMSA

L-ASP

BUS, BU, BSF

XEL

221 Kapitel 3 · Liste der Substanznamen – alphabetisch

Substanzname


Abkürzung Substanz


Cisplatin

Cisplatin, Abiplatin, Platosin, Cis-gry u. v. m.

DDP, CDDP, CisDDP

P, C

Citrovorumfaktor ( Leucovorin)

–

Cladribin

Leustatin, Litak

Clodronat

Bonefos, Ostac

Cyclophosphamid

Endoxan, Cyclostin u. v. m

Cyproteron

Androcur (Depot), Maskupel,Virilit, Cyproteronacetat-Gry

Cytarabin (Cytosin-Arabinosid)

Cytarabin, Alexan, Cytosar, Ara-Cell u. v. m.

Cytarabin, liposomal (liposomales Cytarabin)

DepoCyte

Dacarbazin

2-CDA

CTX, CPM, CYT

C

Ara-C

A, AC

Dacarbazin, Detimedac, Dacin

DTIC, DIC

D

Dactinomycin (Actinomycin-D)

Cosmegen, Lyovac-Cosmegen

Act-D, ACTD, DACT

Darbepoetin

Aranesp

Dasatinib

Sprycel

Daunorubicin

Cerubidine, Daunoblastin u. v. m.

Decitabin

Dacogen

Degarelix

Firmagon

Denosumab

Prolia, Xgeva

Dexrazoxan

Savene, Cardioxane

Docetaxel

Taxotere, Docetaxel, Docefrez

Doc

D, T

Doxorubicin

Adriblastin, Adrimedac Doxorubicin, Doxo-cell u. v. m.

ADM, DX, ADR

A, H

Doxorubicin, liposomal (liposomales Doxorubicin)

Caelyx

4’EA, epi-DX

E, EPI

Dauno, DNR

4-Epi-Doxorubicin ( Epirubicin) Epirubicin (4-Epi-Doxorubicin)

Farmorubicin, Epirubicin, Epicell, Epimedac, Riboepi u.v.m.

Epoetin ( Erythropoetin)

–

Eribulin

Halaven

Erlotinib

Tarceva

Erythropoetin (Epoetin)

Eprex, Recormon, Erypo, NeoRecornom, Binocrit, Abseamed u.v.m.

EPO

3

222

3


Substanzname


Abkürzung Substanz


Estramustin

Estracyt, Cellmustin, Estramustinphosphat, Multosin u.v.m.

EMP

Etoposid

Vepesid, Etoposid, Lastet, Riboposid

VP-16

Etoposidphosphat

Etopophos

Everolimus

Afinitor

Exemestan

Aromasin, Exemastan

Filgrastim

Neupogen, Filgrastim, Nivestim, Zarzio, Tevagrastim u.v.m.

G-CSF

Fludarabin

Fludara, Fludarabin, NeoFlubin

Flu

F

5-Fluorouracil

Fluorouracil, 5-FU, Neo-Fluor, Onkofluor u v. m.

5-FU

F

5-Fluorouracil (topisch)

Efudix

Flutamid

Flutamid, Flucinom, Flumid, Fugerel, Flutastad, Flutabene u. v. m.

Fulvestrant

Faslodex

Gefitinib

Iressa

Gemcitabin

Gemzar, Gemcitabin, Gemcitan, Gemliquid u.v.m.

Gem

G, GEM

Goserelin

Zoladex (SafeSystem), Goserelin u.v.m.

ZOL

Hydroxycarbamid ( Hydroxurea)

–

Hydroxyurea (Hydroxycarbamid)

Litalir, Hydrea, Syrea, Hydroxycarbamid, Siklos

Ibandronat

Bondronat


Zevalin

IDEC –Y 2BS

Idarubicin

Zavedos, Idarubicin

IDA, IDR

Ifosfamid

Holoxan, IFO-cell

Ifo, IFX Ifos

Imatinib

Glivec

STI 571

Interferon alfa 2a

Roferon-A

IFN, IFN-α

Interferon alfa 2b

Intron A

IFN, IFN-α

Interleukin-2 ( Aldesleukin)

–

Ipilimumab

Yervoy

Irinotecan

Campto, Irinotecan

Ixabepilon

Ixempra

E, V E, V

HU

CPT-11

I

I, IRI


Substanzname


L-Asparaginase ( Asparaginase)

–

Lapatinib

Tyverb

Lenalidomid

Revlimid

Lenograstim

Granocyte

Letrozol

Femara

Leucovorin (Calciumfolinat)

Calciumfolinat, Leukovorin, Leucovorin-Calcium,Rescuvolin, Natriumfolinat, Sodiofolin u. v. m.

Leuprorelin

Enanton, Lucrin Depot, Trenanton, Eligard, Leuprone

Liposomales Cytarabin ( Cytarabin liposomal)

–

Liposomales Doxorubicin ( Doxorubicin liposomal)

–

Lomustin (CCNU)

Abkürzung Substanz


Rev G-CSF

LV, CF, FA

FOL, LV, FA

Cecenu, Ceenu , Lomustin u. v. m.

CCNU

C

Mechlorethamin

Mustargen

HN2

M

Medroxyprogesteron

Farlutal, Depo-Clinovir, Depo-Provera u. v. m.

MPA

Megestrolacetat

Megestat, Megace, Nia

MA, MGA

Melphalan

Alkeran

L-PAM, Mel

Mercaptopurin

Puri-Nethol, Purinethol, Mercaptopurin

6-MP

Mesna

Uromitexan, Mesna-Cell

Methotrexat

Methotrexat, Ebetrexate, Abitrexate, Lantarel. Metoject, MTX u. v. m.

Mifamurtidum

Mepact

Miltefosin

Miltex

MIL

Mitomycin

Mitomycin-C, Mitomycin, Ametycine u. v. m.

Mi, MMC

Mitotan

Lysodren

o, p’DDD

Mitoxantron

Novantron, Mitoxantron, Onkotrone, Ebaxantron u.v.m.

MZT, MX, MXR

nab-Paclitaxel ( Paclitaxel-Albumin) Nelarabin

Atriance

Nilotßinib

Tasigna

MTX, M

M

M

Mi

M, N

3

224

3


Substanzname


Abkürzung Substanz


Nimustin

ACNU

Octreotid

Sandostatin/Sandostatin LAR, Octreotid, Benadtreotid, Siroctid

Ofatumomab

Arzerra

Oxaliplatin

Eloxatin, Oxaliplatin, Medoxa

OX

OX

Paclitaxel

Taxol, Paclitaxel, Ribotax, Ebetaxel, Paxene u. v. m.

TAX

T

Paclitaxel-Albumin

Abraxane

Palifermin

Kepivance

Pamidronat

Aredia, Pamidronat

Panitumumab

Vectibix

Pazopanib

Votrient

Pegaspargase

Oncaspar

Pegfilgrastim

Neulasta, Neupopeg

Pemetrexed

Alimta

Plerixafor

Mozobil

Procarbazin

Natulan

Raltitrexed

Tomudex

Rituximab

Mabthera, MabThera

Sorafenib

Nexavar

Streptozotozin

Zanosar

Sunitinib

Sutent

Tamoxifen

Nolvadex, Tamec, Tamoxifen u. v. m.

Tegafur

UFT

Temozolomid

Temodal, Temozolomid

Temsirolimus

Torisel

Thalidomid

Thalidomid Pharmion

Thal

Thioguanin (Tioguanin)

Thioguanin Lanvis

6-TG

Thiotepa

Thiotepa

TSPA, TESPA

Topotecan

Hycamtin

TPT

Toremifen

Fareston

Trabectedin

Yondelis

KGF

PEG-rHu GSF

PCB, PCZ

P

Ritux

R

SZT

S

TAM

T


Substanzname


Abkürzung Substanz


Trastuzumab

Herceptin

HER

HER

Treosulfan

Ovastat

TREO

Tretinoin ( All-trans-Retinsäure)

–

Triptorelin

Decapeptyl Retard, Decapaptyl N, Pamorelin

Trofosfamid

Ixoten

Vinblastin

Velbe, Vinblastin,Vinblastinsulfat u. v. m

VLB, V

V, Ve

Vincristin

Vincristin, Oncovin, Oncovin Liquid u. v. m

VCR

O, V

Vindesin

Eldisine, Eldisin

VDS

V, Vi

Vinflunin

Javlor

Vinorelbin

Navelbine, Navin, Navirel, Eberelin

Zoledronat

Zometa

6-TG

VNR, VNB, VRL

3

4

Liste der Handelsnamen – alphabetisch


228

4


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Abiplatin

Cisplatin

DDP, CDDP, CisDDP

P, C

Abitrexate

Methotrexat

MTX, M

M

Abraxane

Paclitaxel-Albumin

Abseamed


EPO

Adriblastin

Doxorubicin

ADM, DX

A, H

Adrimedac

Doxorubicin

ADM, DX

A, H

Afinitor

Everolimus

Alexan


Ara-C

A, AC

Alimta

Permetrexed

Alkeran

Melphalan

L-PAM, Mel

M

Ametycine

Mitomycin

Mi, MMC

Mi

Amsidyl

Amsacrin (m-AMSA)

m-AMSA

Anastrasol

Anastrozol

Anastro

Anastrozol

Androbloc

Bicalutamid

Androcal

Bicalutamid

Androcur (Depot)

Cyproteronacetat

Ara-Cell


Aranesp

Darbepoetin

Aredia

Pamidronat

Arimidex

Anastrozol

Aromasin

Exemestan

Arzerra

Ofatumomab

Asparaginase

Asparaginase medac

Atriance

Nelarabin

Avastin

Bevacizumab

Benadtreotid

Octreotid

Bicalutamid

Bicalutamid

BCNU

( Carmustin)

Binocrit


EPO

Bleomycin

Bleomycin

BLM, BLEO

Ara-C

A, AC

L-ASP

B


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Bleomedac

Bleomycin

BLM, BLEO

B

Bleocell

Bleomycin

BLM, BLEO

B

Bondronat

Ibandronat

Bonefos

Clodronat

Caelyx

Doxorubicin (liposomal)

Calciumfolinat

Leucovorin

CV, CF, LV

LV, FA

Calcium-Leukovorin

Leucovorin

CV, CF, LV

LV, FA

Campto

Irinotecan

CPT-11

I, IRI

Carboplatin

Carboplatin

CDDCP, CBDCA, CARBO

CARBO

Cardioxane

Dexrazoxan

Carmubris

Carmustin

BCNU

B

Casodex

Bicalutamid

Cecenu

Lomustin

CCNU

C

Ceenu

Lomustin

CCNU

C

Cellmustin

Estramustin

EMP

Cerubidin

Daunorubicin

Dauno

Cis-gry

Cisplatin

DDP, CDDP

P, C

Cisplatin

Cisplatin

DDP, CDDP

P, C

Cosmegen

Actinomycin-D ( Dactinomycin)

Act-D, ACTD, DACT

A

Cyproteronacetat-Gry

Cyproteron

Cytarabin

Cytarabin

Cytosar

Cytarabin

Dacarbazin

Dacarbazin

DTIC, DIC

D

Dacin

Dacarbazin

DTIC, DIC

D

Dacogen

Decitabin

Daunoblastin

Daunorubicin

Decapeptyl Depot

Triporelin

Decapeptyl N

Triporelin

Decapeptyl Retard

Triporelin

Depo-Clinovir

Medroxyprogesteron

DepoCyte

Cytarabin, liposomal (liposomales Cytarabin)

Dauno

MPA

4

230

4


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz

Depo-Provera

Medroxyprogesteron

MPA

Detimedac

Dacarbazin

DTIC, DIC

D

Docetaxel

Docetaxel

Doc

D, T

Docefrez

Docetaxel

Doc

D, T

Doxo-cell

Doxorubicin

ADM, DX

A, H

Doxorubicin

Doxorubicin

ADM, DX

A, H

Ebaxantron

Mitoxantron

MZT, MX, MXR

M, N

Ebetrexate

Methotrexat

MTX, M

M

Ebetaxel

Paclitaxel

TAX

T

Efudix

5-Fluorouracil (topisch)

5-FU

F

Eldisine

Vindesin

VDS

V, Vi

Eligard

Leuprorelin

Eloxatin

Oxaliplatin

OX

OX

Enantone

Leuprorelin

Endoxan

Cyclophosphamid

CTX (CPM)CYT

C

Epicell

Epirubicin

4‘EA, epi DX

E, EPI

Epirubicin

Epirubicin

4‘EA, epi DX

E, EPI

Eprex

Erythropoetin

EPO

Erbitux

Cetuximab

Erypo

Erythropoetin

EPO

Estracyt

Estramustin

EMP

Estramustinphosphat

Estramustin

EMP

Ethyol

Amifostin

Etopophos

Etopophos phosphat

E, V

Etoposid

Etoposid

E, V

Exemastan

Exemastan

5-FU

5-Fluorouracil

Fareston

Torimefen

Farlutal

Medroxyprogesteron

MPA

Farmorubicin

Epirubicin

4‘EA, epi DX

Faslodex

Fulvestrant

5-FU


F

E, EPI


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Femara

Letrozol

Filgrastim

Filgrastim

Firmagon

Degarelix

Fludara

Fludarabin

Flu

F

Fludarabin

Fludarabin

Flu

F

Fluorouracil

5-Fluorouracil

5-FU

F

Flumid

Flutamid

Flutabene

Flutamid

Flutamid

Flutamid

Flutastad

Flutamid

5-FU

5-Fluorouracil

5-FU

F

Fugerel

Flutamid

Gemcitabin

Gemcitabin

Gem

G, GEM

Gemcitan

Gemcitabin

Gem

G, GEM

Gemliquid

Gemcitabin

Gem

G, GEM

Gemzar

Gemcitabin

Gem

G

Glivec

Imatinib

STI 571

Goserelin

Goserelin

Granocyte

Lenograstim

Halaven

Eribulin

Herceptin

Trastuzumab

HER-2

HER

Holoxan

Ifosfamid

Ifo, IFX

I

Hycamtin

Topotecan

Hydrea


HU

Hydroxycarbamid


HU

Idarubicin

Idarubicin

IDA

IDR

IFO-cell

Ifosfamid

Ifo, IFX

I

Intron A(2b)

Interferon-α (2b)

INF, IFN-a

Iressa

Gefitinib

Ixempra

Ixabepilon

Ixoten

Trofosfamid

G-CSF

G-CSF

4

232

4


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Javlor

Vinflunin

Jevtana

Cabazitaxel

Kepivance

Palifermin

KGF

Lantarel

Methotrexat

MTX, M

Lanvis

Thioguanin

6-TG

Lastet

Etoposid

VP 16

E,V

Leucovorin

Calciumfolinat (Leucovorin)

CV, CF, LV

LV,FA

Leucovorin-Calcium

Calciumfolinat (Leucovorin)

CV, CF, LV

LV,FA

Leukeran

Chlorambucil

CLB (CAB)

L

Leuprone

Leuprorelin

Leustatin

Cladribin

Levact

Bendamustin

Litak

Cladribin

2-CDA

Litalir

Hydroxyurea

HU

Lomustin

Lomustin

CCNU

C

Lucrin (Depot)

Leuprorelin

Lyovac-Cosmegen

Dactinomycin

Act-D, ACTD, DACT

A

Lysodren

Mitotan

o,p‘DDD

MabCampath

Alemtuzumab

MabThera, Mabthera

Rituximab

Maskupel

Cyproteron

Medoxa

Oxaliplatin

Megace

Megestrolacetat

Megestat

Megestrolacetat

Mercaptopurin

Mercaptopurin

Mesna-Cell

Uromitexan

Methotrexat

Methotrexat

MTX, M

M

Metoject

Methotrexat

MTX, M

M

Mifamurtidum

Mepact

Miltex

Miltefosin

Mitomycin

Mitomycin

Mi, MMC

Mi

2-CDA

Ritux

R

OX

OX

6-MP


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Mitomycin-C

Mitomycin

Mi, MMC

Mi

Mitoxantron

Mitoxantron

MZT, MX, MXR

M, N

MTX

Methotrexat

MTX, M

M

Mozobil

Plerixafor

Multosin

Estramustin

EMP

Mustargen

Mechlorethamin

HN2 (nitroge mustard)

Myleran

Busulfan

BUS (BSF)

Natriumfolinat


LV, CF, FA

FOL, LV, FA

Natulan

Procarbazin

PCB,PCZ

P

Navelbine

Vinorelbin

VNR, VNB, VRL

Navin

Vinorelbin

VNR, VNB, VRL

Navirel

Vinorelbin

VNR, VNB, VRL

NeoFlubin

Fludarabin

Flu

F

Neo-Fluor

5-Fluorouracil

5-FU

F

NeoRecormon

Erythropoetin

EPO

Neulasta

Pegfilgrastim

Neupogen

Filgrastim

Nexavar

Sorafenib

Nia

Megestrolacetat

Nivestim

Filgrastim

G-CSF

Nolvadex

Tamoxifen

TAM

T

Novantron

Mitoxantron

MZT, MX, MXR

M, N

Oncaspar

Pegaspargase

PEG-rHu GSF

Oncovin

Vincristin

VCR

O, V

Onkofluor

5-Fluorouracil

5-FU

F

Onkotrone

Mitoxantron

MZT, MX, MXR

M, N

Ostac

Clodronat

Ovastat

Treosulfan

TREO

Oxaliplatin

Oxaliplatin

OX

OX

Oxicarb

Carboplatin

CDDCP, CBDCA, CARBO

CARBO

Paclitaxel

Paclitaxel

TAX

T

M

G-CSF

4

234

4


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Pamidronat

Pamidronat

Pamorelin

Triptorelin

Paraplatin

Carboplatin

CDDCP, CBDCA, CARBO

CARBO

Paxene

Paclitaxel

TAX

T

Platosin

Cisplatin

DDP, CDDP

P, C

Profact

Buserelin

Proleukin

Aldesleukin (Interleukin-2)

Prolia

Denosumab

Puri-Nethol

Mercaptopurin

6-MP

Purinethol

Mercaptopurin

6-MP

Recormon

Erythropoetin

EPO

Rescuvolin


LV, CF, FA

FOL, LV, FA

Revlimid

Lenalidomid

Removab

Catumaxomab

Riboepi

Epirubicin

4‘EA, epi DX

E, EPI

Ribomustin

Bendamustin

Riboposid

Etoposid

VP-16

E, V

Ribotax

Paclitaxel

TAX

T

Roferon-A

Interferon-α (2a)

INF, IFN-a

Sandostatin

Octreotid

Sandostatin LAR

Octreotid

Savene

Dexrazoxan

Siklos


Siroctid

Octreotid

Sodiofolin


Sprycel

Dasatinib

Suprefact (Depot)

Buserelin

Sutent

Sunitinib

Syrea


H, HU

Tamec

Tamoxifen

TAM

IL-2

HU

LV, CF, FA

FOL, LV, FA

T


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Tamoxifen

Tamoxifen

TAM

T

Tarceva

Erlotinib

Tasigna

Nilotinib

Taxol

Paclitaxel

TAX

T

Taxotere

Docetaxel

Doc

D, T

Temodal

Temozolomid

Tevagrastim

Filgrastim

G-CSF

Tepadina

Thiotepa

TSPA

Thalidomid Pharmion

Thalidomid

Thal

Thioguanin

Thioguanin

6-TG

Thromboreductin

Anagrelid

Tomudex

Raltitrexed

Torisel

Temsirolimus

Trenantone

Leuprorelin

Trisenox

Arsentrioxid

Tyverb

Lapatinib

UFT

Tegafur

Uromitexan

Mesna

Vectibix

Panitumumab

Velbe

Vinblastin

VLB, V

V, Ve

Velcade

Bortezomib

VEL

V, Vel

Vepesid

Etoposid

VP-16

E, V

Vesanoïd

All-trans-Retinsäure

ATRA

Vidaza

Azacitadin

Vinblastin

Vinblastin

VLB, V

V, Ve

Vinblastinsulfat

Vinblastin

VLB, V

V, Ve

Vincristin

Vincristin

VCR

O, V

Virilit

Cyproteron

Votrient

Pazopanib

Xagrid

Anagrelid

Xeloda

Capecitabin

XEL

XEL

4

236

4


Handelsname

Substanzname

Abkürzung Substanz


Xgeva

Denosumab

Yervoy

Ipilimumab

Yondelis

Trabectedin

Zanosar

Streptozotocin

SZT

S

Zarzio

Filgrastim

G-CSF

Zavedos

Idarubicin

IDA

Zevalin


IDEC –Y 2BS

Zoladex (Safe System)

Goserelin

ZOL

Zometa

Zoledronat

Zytiga

Abirateron

IDR

5

Therapieschemata – häufig gebrauchte Abkürzungen


238

5

Kapitel 5 · Therapieschemata – häufig gebrauchte Abkürzungen

Viele onkologische Therapieschemata werden mit Abkürzungen bezeichnet. Diese bestehen: ▬ manchmal aus den Anfangsbuchstaben der Substanznamen, z. B. BEP: Bleomycin, Etoposid, Platinum, ▬ manchmal aus den Anfangsbuchstaben der Handelsnamen, z. B. ABVD: Adriblastin, Bleomycin, Velbe, DTIC, ▬ meist aus einer Kombination aus beiden, z. B. CHOP: Cyclophosphamid, Hydroxy-Daunorubicin (= Doxorubicin = Adriblastin), Oncovin, Prednison. Zu Verwirrung führt immer wieder die Tatsache, dass dabei ein und derselbe Buchstabe für unterschiedliche Zytostatika stehen kann: z. B. das »P« in BEP für Platin, in CHOP aber für Prednison. Umgekehrt kann – ebenso verwirrend – das gleiche Medikament durch verschiedene Buchstaben

bezeichnet werden: Adriamycin in der Kombination ABVD durch »A«, in der Kombination CHOP aber durch »H«. Die Reihenfolge der Buchstaben in der Abkürzung bedeutet nicht, dass die Medikamente in dieser Reihenfolge verabreicht werden müssen. Der behandelnde Arzt muss die Reihenfolge bei der Verordnung der Therapie festlegen; dabei sind die pharmakologischen Eigenschaften der eingesetzten Medikamente zu berücksichtigen. Im Folgenden finden sich die häufigsten dieser abgekürzten Bezeichnungen – einmal in alphabetischer Ordnung ( Abschn. 5.1) und dann nach Indikationen geordnet ( Abschn. 5.2). Es versteht sich von selbst, dass eine solche Liste nicht vollständig sein kann. Die Abkürzungen der einzelnen Medikamente sind in den Kapiteln 3 und 4 (S. 219–236) zusammengestellt.

Alphabetische Liste häufig angewandter Therapieschemata

5.1

Abkürzung

Zusammensetzung

ABVD

Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin, Dacarbazin

AC

Doxorubicin, Cyclophosphamid

ACO

Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin

(R)-ACVBP

(Rituximab), Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vindesin, Bleomycin, Prednison

ADOC

Doxorubicin, Cisplatin, Vincristin, Cyclophosphamid

ADoc

Doxorubicin, Docetaxel

AT

Doxorubicin, Paclitaxel

BEACOPP

Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin, Prednison

(Dexa) BEAM

(Dexamethason) BCNU, Etoposid, Cytarabin, Melphalan

BEP (= PEB)

Bleomycin, Etoposid, Cisplatin

CAF (= FAC)

Cyclophosphamid, Doxorubicin, 5-Fluorouracil

CAP

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Cisplatin

CAV

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin

CBV

Cyclophosphamid, BCNU, Etoposid

CEB

Carboplatin, Etoposid, Bleomycin

239 5.1 · Alphabetische Liste häufig angewandter Therapieschemata

Abkürzung

Zusammensetzung

CEF (=FEC)

Cyclophosphamid, Epirubicin, 5-Fluorouracil

(R)-CHOEP 14/21

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid, Prednison

(R)-CHOP14/21

(Rituximab), Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison CHOP14 Intervall zwischen den Zyklen 14 Tage CHOP21 Intervall zwischen den Zyklen 21 Tage

CMF

Cylophosphamid, Methotrexat, 5-Fluorouracil

COP (=CVP)

Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison

COPP

Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin, Prednison

CP

Chlorambucil, Prednison oder: Carboplatin, Paclitaxel

CVAD

Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin, Dexamethason

CVD

Cisplatin, Vinblastin, Dacarbacin

CVP (= COP)


CVPP

Cyclophosphamid, Vinblastin, Procarbazin, Prednison

(R)-DHAP

(Rituximab), Dexamethason, hochdosiert Cytarabin, Cisplatin

(V)-DT-PACE

(Bortezomib), Dexamethason, Thalidomid, Cisplatin, Doxorubincin, Cyclophosphamid, Etoposid

EAP

Doxorubicin, Cisplatin, Etoposid

EC

Epirubicin, Cyclophosphamid

ECF

Epirubicin, Cisplatin, 5-Fluorouracil

ELF

Etoposid, Folinsäure, 5-Fluorouracil

EP

Etoposid, Cisplatin

ET

Epirubicin, Paclitaxel

(R)-EPOCH

(Rituximab), Etoposid, Prednison, Vincristin, Cyclophosphamid, Doxorubicin

EVA

Etoposid, Vinblastin, Doxorubicin

ESHAP

Etoposid, Methylprednisolon(S), hochdosiert Cytarabin, Cisplatin

FAC (=CAF)

Fluorouracil, Doxorubicin, Cyclophosphamid

FAMTX

5-Fluorouracil, Doxorubicin, Methotrexat (Folinsäure)

FAM

Fluorouracil, Doxorubicin, Mitomycin-C

FCM

Fludarabin, Cyclophosphamid, Mitoxantron

FCR (FC-R)

Fludarabin, Cyclophosphamid, Rituximab

FEC (= CEF)

5-Fluorouracil, Epirubicin, Cyclophosphamid

FOLFOX

Folinsäure, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin

5

240

5


Abkürzung

Zusammensetzung

FOLFIRI

Folinsäure, 5-Fluorouracil, Irinotecan

5-FU-CV(FA, LV)

Fluorouracil, Citrovorum Faktor (Folinsäure, Leucovorin)

GEMOX

Gemcitabin, Oxaliplatin

S-HAM

(Sequentielles) hochdosiert-Cytarabin, Mitoxantron

Hyper-CVAD/MTX-AraC

Cyclophospamid, Vincristin, Doxorubicin, Dexamethason, Metothrexat, Cytarabin

(R)-ICE

(Rituximab), Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid

ICE

Ifosfamid, Cisplatin, Etoposid

IFL

Irinotecan, 5-Fluorouracil, Leucovorin

MACOP-B

Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison, Bleomycin

MAID

Mesna, Doxorubicin, Ifosfamid, Dacarbacin

M-BACOD

Methotrexat, Bleomycin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Dexamethason

MINE

Mesna, Ifosfamid, Mitoxantron, Etoposid

MOPP

Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin, Prednison

MOPP-ABV-Hybrid

Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin, Prednison, Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin

MP

Melphalan, Prednison

MPR

Melphalan, Prednison, Lenalidomid

MPT

Melphalan, Prednison, Thalidomid

M-VAC

Methotrexat, Vinblastin, Doxorubicin, Cisplatin

MVPP

Mechlorethamin, Vinblastin, Procarbazin, Prednison

OFF

Oxaliplatin, Fluorouracil, Folinsäure

PCV

Procarbazin, CCNU, Vincristin

PEB

Cisplatin, Etoposid, Bleomycin

PEI

Cisplatin, Etoposid, Ifosfamid

ProMACE

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid

ProMACE/cytaBOM

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid, Cytarabin, Bleomycin, Vincristin, Methotrexat

ProMACE-MOPP

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid, Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin

PVB

Cisplatin, Vinblastin, Bleomycin

TAC

Docetaxel, Doxorubicin, Cyclophosphamid

TAD

Thioguanin, Cytarabin, Daunorubicin

TCE

Paclitaxel, Carboplatin, Etoposid

TCF

Docetaxel, Cisplatin, Fluorouracil

241 5.2 · Therapieschemata nach Indikationen

Abkürzung

Zusammensetzung

Thal-Dex

Thalidomid, Dexamethason

TIP

Paclitaxel, Ifosfamid, Cisplatin

VAC (=CAV)

Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid

VACA

Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Dactinomycin

VACOP-B

Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison, Bleomycin

VAD

Vincristin, Doxorubicin, Dexamethason

VAI

Vincristin, Dactinomycin, Ifosfamid

VAIA

Vincristin, Doxorubicin, Ifosfamid, Dactinomycin

VBMCP

Vincristin, Carmustin, Melphalan, Cyclophosphamid, Prednison

VIDE

Vincristin, Ifosfamid, Doxorubicin, Etoposid

VIP

Etoposid, Ifosfamid, Cisplatin

VMP

Bortezomib, Melphalan, Prednison

VMPT

Bortezomib, Melphalan, Prednison, Thalidomid

XELIRI

Capecitabin, Irinotecan

XELOX

Capecitabin, Oxaliplatin

Therapieschemata nach Indikationen

5.2

Mammakarzinom AC

Doxorubicin, Cyclophosphamid

AT

Doxorubicin, Paclitaxel

CAF (= FAC)

Cyclophosphamid, Doxorubicin, 5-Fluorouracil

CEF (=FEC)

Cyclophosphamid, Epirubicin, 5-Fluorouracil

CMF

Cylophosphamid, Methotrexat, 5-Fluorouracil

EC

Epirubicin, Cyclophosphamid

ET

Epirubicin, Paclitaxel

FAC (=CAF)

Fluorouracil, Doxorubicin, Cyclophosphamid

FEC (= CEF)

5-Fluorouracil, Epirubicin, Cyclophosphamid

TAC

Docetaxel, Doxorubicin, Cyclophosphamid

5

242


Kolorektale Karzinome FOLFOX

Folinsäure, 5-Fluorouracil, Oxaliplatin

FOLFIRI

Folinsäure, 5-Fluorouracil, Irinotecan

5-FU-CV(FA, LV)

Fluorouracil, Citrovorum Faktor (Folinsäure, Leucovorin)

IFL

Irinotecan, 5-Fluorouracil, Leucovorin

XELIRI

Capecitabin, Irinotecan

XELOX

Capecitabin, Oxaliplatin

5 Magenkarzinom ECF

Epirubicin, Cisplatin, 5-Fluorouracil

ELF

Etoposid, Folinsäure, 5-Fluorouracil

FAMTX

5-Fluorouracil, Doxorubicin, Methotrexat (Folinsäure)

FAM

Fluorouracil, Doxorubicin, Mitomycin-C

TCF

Docetaxel, Cisplatin, Fluorouracil

Urogenitale Karzinome BEP (= PEB)

Bleomycin, Etoposid, Cisplatin

CEB

Carboplatin, Etoposid, Bleomycin

EP

Etoposid, Cisplatin

M-VAC

Methotrexat, Vinblastin, Doxorubicin, Cisplatin

PEB (=BEP)

Cisplatin, Etoposid, Bleomycin

PEI

Cisplatin, Etoposid, Ifosfamid

TIP

Paclitaxel, Ifosfamid, Cisplatin

VIP

Etoposid, Ifosfamid, Cisplatin

Leukämien S-HAM

(Sequentielles) hochdosiert – Cytarabin, Mitoxantron

Hyper-CVAD/MTX-AraC


Bronchuskarzinom CAP

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Cisplatin

CAV

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin

ICE

Ifosfamid, Cisplatin, Etoposid

243 5.2 · Therapieschemata nach Indikationen

Maligne Lymphome ABVD

Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin, Dacarbazin

(R)-ACVBP

(Rituximab), Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vindesin, Bleomycin, Prednison

BEACOPP

Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin, Prednison

(Dexa) BEAM

(Dexamethason) BCNU, Etoposid, Cytarabin, Melphalan

CBV

Cycolophosphamid, BCNU, Etoposid

(R)-CHOEP 14/21

Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Etoposid, Prednison

(R)-CHOP14/21

(Rituximab), Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednison CHOP14 Intervall zwischen den Zyklen 14 Tage; CHOP21 Intervall zwischen den Zyklen 21 Tage

CNOP

Cyclophosphamid, Mitoxantron, Vincristin, Prednison

COP (=CVP)


COPP

Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin, Prednison

CP

Chlorambucil, Prednison oder: Carboplatin, Paclitaxel

CVAD

Cyclophosphamid, Vincristin, Doxorubicin, Dexamethason

CVP


CVPP

Cyclophosphamid, Vinblastin, Procarbazin, Prednison

(R)-DHAP

(Rituximab), Dexamethason, hochdosiert Cytarabin, Cisplatin

FCM

Fludarabin, Cyclophosphamid, Mitoxantron

FCR (FC-R)

Fludarabin, Cyclophosphamid, Rituximab

EAP

Doxorubicin, Cisplatin, Etoposid

(R)-EPOCH

(Rituximab), Etoposid, Prednison, Vincristin, Cyclophosphamid, Doxorubicin

EVA

Etoposid, Vinblastin, Doxorubicin

ESHAP

Etoposid, Methylprednisolon(S), hochdosiert Cytarabin, Cisplatin

Hyper-CVAD/MTX-AraC


(R)-ICE

(Rituximab), Ifosfamid, Carboplatin, Etoposid

MACOP-B

Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison, Bleomycin

MAID


M-BACOD

Methotrexat, Bleomycin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Dexamethason

MINE

Mesna, Ifosfamid, Mitoxantron, Etoposid

MOPP

Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin, Prednison

MOPP-ABV-Hybrid

Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin, Prednison, Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin

MVPP

Mechlorethamin, Vinblastin, Procarbazin, Prednison

ProMACE

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid

5

244


Maligne Lymphome ProMACE/cytaBOM

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid, Cytarabin, Bleomycin, Vincristin, Methotrexat

ProMACE-MOPP

Prednison, Methotrexat, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid, Mechlorethamin, Vincristin, Procarbazin

VACOP-B

Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison, Bleomycin

Multiples Myelom

5

(V)-DT-PACE

(Bortezomib), Dexamethason, Thalidomid, Cisplatin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Etoposid

MP

Melphalan, Prednison

MPR

Melphalan, Prednison, Lenalidomid

MPT

Melphalan, Prednison, Thalidomid

Thal-Dex

Thalidomid, Dexamethason

VAD

Vincristin, Doxorubicin, Dexamethason

VBMCP

Vincristin, Carmustin, Melphalan, Cyclophosphamid, Prednison

VMP

Bortezomib, Melphalan, Prednison

VMPT

Bortezomib, Melphalan, Prednison, Thalidomid

Sarkome MAID


VACA

Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Dactinomycin

VAI

Vincristin, Dactinomycin, Ifosfamid

VAIA

Vincristin, Doxorubicin, Ifosfamid, Dactinomycin

VIDE

Vincristin, Ifosfamid, Doxorubicin, Etoposid

Diverses ACO

Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin

ADOC

Doxorubicin, Cisplatin, Vincristin, Cyclophosphamid

ADoc

Doxorubicin, Docetaxel

GEMOX

Gemcitabin, Oxaliplatin

PCV

Procarbazin, CCNU, Vincristin

PVB

Cisplatin, Vinblastin, Bleomycin

TAD

Thioguanin, Cytarabin, Daunorubicin

TCE

Paclitaxel, Carboplatin, Etoposid

6

Emetische Wirkung tumorwirksamer Medikamente


246

Kapitel 6 · Emetische Wirkung tumorwirksamer Medikamente

Tumorwirksame Medikamente werden entsprechend ihrer emetogenen Wirkung in 4 Stufen eingeteilt (⊡ Tab. 6.1). In der niedrigsten Stufe verursacht das Medikament bei weniger als 10% der Patienten Übelkeit und Erbrechen; nach Verabreichung von Medikamenten der höchsten Stufe erbrechen deutlich mehr als 90% der Patienten. Diese Angaben beziehen sich immer auf die Situation ohne Gabe von Antiemetika – bei einer korrekten, prophylaktischen und therapeu-

tischen Verabreichung von Antiemetika ist die emetogene Wirkung aller Medikamente deutlich geringer! Zu beachten ist auch, dass von Patient zu Patient große Unterschiede in der emetischen Wirkung eines Zytostatikums beobachtet werden. Diese wird durch zahlreiche Faktoren beeinflusst, in erster Linie durch die gleichzeitige Einnahme oder Verabreichung von anderen Medikamenten, z. B. von anderen Zytostatika, Antibiotika oder Opiaten.

6 ⊡ Tab. 6.1 Emetogene Wirkung tumorwirksamer Medikamente Emetogenes Potenzial

Medikament

Hoch (>90% der Patienten)

Carmustin >250 mg/m2 Cisplatin >50 mg/m2 Cyclophosphamid i.v.>1500 mg/m2 Dacarbazin Dactinomycin C Lomustin >60 mg/m2 Mechlorethamin Procarbazin Streptozotocin

Mäßig bis hoch (30–90% der Patienten)

Aldesleukin (Interleukin-2; >12–15 Mio.) Arsentrioxid Azacitidine Bendamustin Busulfan i.v.>4 mg/m2 Cabazitaxel Carboplatin Carmustin 60 mg/m2 Epirubicin >90 mg/m2 Eribulin Etoposid p.o. Idarubicin Ifosfamid Imatinib Irinotecan Melphalan i.v. >50 mg/m2 Methotrexate 250–1000 mg/m2 Mitoxantron Oxaliplatin Pazopanib Temozolomid Vinflunine Vinorelbine p.o.

247 Kapitel 6 · Emetische Wirkung tumorwirksamer Medikamente

⊡ Tab. 6.1 Emetogene Wirkung tumorwirksamer Medikamente Emetogenes Potenzial

Medikament

Tief (10–30% der Patienten)

Bortezomib Capecitabin Cyclophosphamid p.o. Cytarabin 1000 mg/m2 Gemcitabin Ixabepilon Liposomales Doxorubicin Methotrexat i.v. 50–250 mg/m2 Mitomycin C Mitoxantron Paclitaxel Paclitaxel-Albumin Tegafur Topotecan Trofosfamid

Minimal (

Medikamente in der Tumortherapie: Handbuch für die Pflegepraxis, 3. Auflage

Medikamentöse Tumortherapie in der Uroonkologie 2. Auflage

Handbuch Bildungsforschung (3. Auflage)

Handbuch Projektmanagement, 3. Auflage

Handbuch Feuerverzinken 3. Auflage

Handbuch Marketing-Controlling, 3.Auflage

Medikamentöse Tumortherapie in der Uroonkologie

Handbuch der Psychopharmakotherapie, 2. Auflage

Handbuch der Berufsbildung, 2. Auflage

Bluthochdruck senken ohne Medikamente, 7. Auflage

Apache 2.2: Das umfassende Handbuch, 3. Auflage

Handbuch der Präparativen Anorganischen Chemie, 3. Auflage, Band III

Handbuch der Präparativen Anorganischen Chemie, 3. Auflage, Band I

Tribologie-Handbuch: Reibung und Verschleiß, 3. Auflage

Handbuch der Präparativen Anorganischen Chemie, 3. Auflage, Band II

Handbuch Faserverbundkunststoffe Grundlagen, Verarbeitung, Anwendungen 3. Auflage

Handbuch Dieselmotoren, 3. Auflage (VDI-Buch)

Shell-Programmierung: Das umfassende Handbuch, 3. Auflage

Handbuch Supervision und Organisationsentwicklung. 3. Auflage

Handbuch der Mess- und Automatisierungstechnik in der Produktion, 2.Auflage

Einfuhrung in die Interpretationstechnik der Objektiven Hermeneutik 3. Auflage

Die Cactaceae. Handbuch der Kakteenkunde

Eine Falle fr die Medon

Handbuch der Java-Programmierung, 6. Auflage

Einfuhrung in die Klassische Philologie, 3. Auflage

Einfuhrung in die Mathematische Logik, 3. Auflage

Die Macht der Worte und der Medien, 3. Auflage

Bauherren-Handbuch 8. Auflage

Handbuch Kraftfahrzeugelektronik 1 Auflage

Praxisanleitung in der Pflege, 3. Auflage

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