Методические указания к выполнению CРC по дисциплине ''Метрология, стандартизация и сертификация''

Настоящие методические указания предназначены для студентов специальностей 100500, 010200, 271000, 270300, 270900, 271100, 072500, 311500, 320700, 330200, 270800, 070100, 552400, 170600, 340100 обучающихся по дневной и заочной формам обучения по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация». По данной дисциплине нами разработана комплексная СРС. Именно комплексное выполнение работы позволит студентам разработать программу обеспечения качества продукции и производства. В ходе ее выполнения последовательно решаются 3 модуля. Ключевые слова: метрология, стандартизация, сертификация, технические условия, нормативный документ, сертификат, карта метрологического обеспечения, продукция, качество.

Рецензент к.т.н., доц.кафедры «Технология мясных и консервированных продуктов» Колесникова Н.В. Редактор Белоплотова Е.В. Подписано в печать Усл.п.л. , уч.-изд.л.

МИНИСТЕРСТВО ОБРАЗОВАНИЯ И НАУКИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ Восточно - Сибирский государственный технологический университет

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ к выполнению CРC для студентов дневной и заочной форм обучения специальностей 100500, 010200, 073000, 270100, 270300, 270900, 271100, 320700, 330200, 270800, 552400, 340100 и курсовой работы для специальностей 311500, 072500 и 170600 по дисциплине "Метрология, стандартизация и сертификация"

Составители: Олефирова А.П., Молчанова Е.Д., Доржиева А.А.

. Формат 60*84 1/16. . Тираж 100 экз. Заказ №

Издательство ВСГТУ. Г.Улан-Удэ, ул.Ключевская, 40 а. ВСГТУ, 2004 г. Улан-Удэ, 2004

Введение Настоящие методические указания предназначены для студентов специальностей 100500, 010200, 271000, 270300, 270900, 271100, 072500, 311500, 320700, 3302000, 270800, 070100, 552400, 170600, 340100 по дневной и заочной формам обучения. Кафедра «МСС» ведет дисциплину «Метрология, стандартизация и сертификация» для студентов всех пищевых, электротехнических, механических специальностей и т.д. Значимость данной дисциплины объясняется тем, что качество жизни человека является стержнем экономических преобразований в обществе. В этой связи вопросы стандартизации, метрологии, сертификации и управления качеством продукции играют важную роль в подготовке инженеров для различных сфер деятельности. Поэтому, по данной дисциплине нами разработана комплексная СРС. Именно комплексное выполнение работы позволит студентам разработать программу обеспечения качества продукции и производства. В ходе ее выполнения последовательно решаются 3 модуля. Все модули СРС выполняются для одного вида продукции Продукция

Разработка НД на продукцию

Сертификация продукции

Составление карты метрологического обеспечения производства продукции

Рисунок 1 – Модули СРС 2

1 Цели и задачи Для успешного выполнения самостоятельной работы студент должен: иметь представление: - о нормотворческой деятельности; - о процедуре подтверждения соответствия; - о метрологическом обеспечении. знать: - процедуру разработки НД; - правила и порядок сертификации; - порядок организации технологического контроля. уметь: - разрабатывать НД на продукт; - оформлять документы для процедуры сертификации продукции; - составлять карту метрологического обеспечения Цель самостоятельной работы: углубление и закрепление знаний, формирование навыков индивидуальной выработки решений по нормативно – метрологическому обеспечению производства. Исходя из поставленной цели в работе решаются следующие задачи: - в модуле "Стандартизация" студент должен разработать нормативный документ на продукцию; - в модуле "Сертификация" студент должен самостоятельно имитировать процедуру сертификации; - в модуле "Метрология" студент должен составить карту метрологического обеспечения процесса производства продукции. Структурно-логическая схема СРС представлена на рисунке 1. 3

Модули: Содержание модулей:

Стандартизация | 1 2 3

| Базы до- ГОСТы по куменразработке тов: нормативной документации

Уровень деятельности:

Методическое обеспечение:

| Нормативная документация по сертификации

Содержание модулей в структурно-логической схеме: 1 Обоснование необходимости разработки НД 2 Сравнительная характеристика существующей НД и новых требований 3 Разработка НД на продукцию в соответствии с новыми требованиями 4 Подбор документов необходимых для подачи в ОС 5 Обоснование и выбор схемы сертификации 6 Составление порядка проведения сертификации 7 Оформление документации 8 Сравнительный анализ существующих технологий 9 Обоснование и выбор технологии производства 10 Составление технологической схемы производства 11 Составление программы производственного контроля 12 Выбор средств измерений 13 Подбор НД на методы и средства измерений 14 Составление карты метрологического контроля

|

2 Модуль «Стандартизация»

Сертификация | 4

5

6

7

Метрология | 8 9 10

11

12

14

13

| Технология производства. Контроль производства. Метрологическое обеспечение | | | Продуктивно-репродуктивный

Учебная литература

Дидактический материал

МУ к выполнению СРС

Рисунок 2 - Структурно-логическая схема СРС по дисциплине «Метрология, стандартизация и сертификация»

4

При разработке нормативного документа на продукцию студент, прежде всего, обосновывает ее необходимость. Затем дает сравнительную оценку действующих нормативных документов, оптимизирует показатели качества для включения их в документ и приступает к его разработке. На заключительном этапе разрабатывает новый нормативный документ на продукцию. Рассмотрим примеры процедуры разработок нормативного документа для пищевых продуктов и технической продукции.

5

2.1 Разработка проекта технических условий (ТУ) на пищевые продукты В стандарте ГОСТ Р 51740-2001 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлении» установлены общие требования к построению, изложению, содержанию, оформлению, обозначению, согласованию, утверждению, регистрации, применению, обновлению, отмене ТУ на российские пищевые продукты, предназначенные для реализации населению и для промышленной переработки на пищевые цели. Соблюдение требований настоящего стандарта является обязательным при разработке и оформлении ТУ на все виды пищевых продуктов. ТУ на пищевые продукты являются техническим документом, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству и безопасности конкретного пищевого продукта, необходимые и достаточные для идентификации продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировке. ТУ разрабатывают в следующих случаях: - при отсутствии государственного стандарта РФ (ГОСТ Р) или межгосударственного стандарта (ГОСТ), действующего в РФ, общих технических условий или технических условий; - при наличии государственного стандарта общих технических условий (технических условий), когда изготовителю необходимо уточнить или дополнить требования к конкретному пищевому продукту. Требования, устанавливаемые в ТУ на пищевые продукты, должны соответствовать законам РФ, требованиям других нормативно-правовых актов РФ, государственных стандартов, санитарных и ветеринарных правил и норм. ТУ подлежат обновлению в следующих случаях: 6

- если содержание вошло в противоречие с законодательством, обязательными требованиями государственных стандартов и (или) санитарными и ветеринарными правилами и нормами; - если изменялись требования к качеству и безопасности конкретных продуктов со стороны заинтересованных юридических и физических лиц или решение держателя подлинника ТУ; - по требованию органов государственного контроля и надзора. Обновление ТУ осуществляет сам держатель подлинника путем их пересмотра или внесения в них изменений. ТУ содержат следующие структурные элементы: - титульный лист; - основную часть; - обязательные, рекомендуемые и справочные приложения (при необходимости); - лист регистрации изменений. Основная часть ТУ состоит из следующих разделов: - «Область применения»; - «Требования к качеству и безопасности»; - «Маркировка»; - «Упаковка»; - «Правила приемки»; - «Методы контроля»; - «Правила транспортирования и хранения». При необходимости разработчик может регламентировать правила употребления (применения) пищевого продукта. В этом случае в ТУ включается дополнительный раздел – «Правила применения». Раздел «Область применения» должен содержать наименования продуктов, на которые распространяются ТУ, 7

их назначение с указанием при необходимости, дополнительных отличительных особенностей (технологических, физических состава, потребительских и др.). Область применения определяется: • условиями использования продуктов - в пищевой промышленности, на предприятиях общественного питания, для непосредственной реализации населению: МУК 2.3.2.971—00; • степенью готовности продукта - готовый продукт или полуфабрикат; • наличием специальных свойств или рекомендаций по применению - диетический продукт для лечебного или профилактического питания, биологически активная добавка к пище, продукт для питания детей раннего возраста, других возрастных или иных категорий населения; • условиями реализации в торговой сети - без ограничения, через специализированные отделы торговых предприятий и другие. Наименование должно включать название группы, подгруппы, вида пищевого продукта в соответствии с действующими нормативными документами и общероссийским классификатором продукции. Наименование продукта должно конкретно и достоверно характеризовать продукт, позволять отличать данный продукт от других. При необходимости должны быть указаны отличительные качества продукта («охлажденный», «замороженный», «концентрированный» и др.). Наименование продукта может содержать в своем составе торговое наименование, торговую марку или товарный знак. В разделе ТУ «Требования к качеству и безопасности» должны быть приведены требования, определяющие показатели качества и безопасности каждого конкретного пищевого продукта. 8

В данном разделе ТУ указывают основные потребительские характеристики (свойства) пищевого продукта и устанавливают требования к его качеству и безопасности, в том числе: - форма, размеры, масса; - органолептические показатели; - физические и химические показатели; - санитарные и (или) ветеринарные требования; - требования к сырью. В подразделе должны быть приведены требования к пищевому продукту, характеризующие его качество и безопасность; органолептические, физико-химические показатели, гигиенические требования. Если отдельные требования не могут быть выражены определенными показателями, а достигаются при условии соблюдения каких-либо других требований (например, санитарно-эпидемиологические требования к производственным помещениям или технологическому процессу), то эти требования должны быть приведены в данном подразделе. Гигиенические показатели устанавливаются в соответствии с действующими санитарными правилами, нормами и гигиеническими нормативами. В техническую документацию должна быть включена ссылка на конкретный пункт нормативного документа или пропись нормируемых величин. При оценке видов (номенклатурных единиц) пищевых продуктов, санитарно-эпидемиологические требования к которым не определены действующими санитарными правилами и нормами, необходимо руководствоваться требованиями к аналогичному по составу продукту. Показатели безопасности устанавливаются по основным компонентам, как по массовой доле, так и по допустимым уровням нормируемых контаминантов.

9

При разработке новых пищевых продуктов разработчик обязан обосновывать требования к качеству и безопасности таких пищевых продуктов, их упаковке, маркировке, информации о таких пищевых продуктах, сохранению их качества и безопасности, методам контроля. Раздел « Технические требования к сырью и материалам» должен отражать характеристику сырья и материалов, применяемых при производстве данной продукции с указанием нормативных и технических документов на них. При использовании импортного сырья и материалов или при возможности замены отдельных видов отечественного сырья на импортное в дополнительных материалах должны быть представлены сведения о: • составе и качественных характеристиках импортного сырья: МУК 13.2.971—00 • соответствии его требованиям действующих санитарных правил и норм, если иное не оговорено международными договорами; • соответствии его отечественным аналогам (при возможности замены). В разделе ТУ «Маркировка» устанавливают следующие требования к маркировке пищевых продуктов, включая: - место нанесения маркировки (на упаковке, этикетке, контрэтикетке, ярлыке или листе-вкладыше); - способ нанесения маркировки (типографская печать, штемпелевание, продавливание и т. п.); - содержание маркировки. В данном подразделе должны быть установлены требования к маркировке продукции в соответствии с действующими законодательными и нормативными документами, в т. ч. к транспортной маркировке, а также отражены содержание, место и способы нанесения маркировки (непо10

средственно на упаковке или потребительской таре, на ярлыках, этикетках, листе-вкладыше и др., принятые для отдельных пищевых продуктов). Информация о пищевых продуктах должна содержать следующие данные: • наименование продукта; • наименование, местонахождение (адрес) изготовителя (упаковщика, экспортера) продукта, наименование страны и места происхождения; • товарный знак изготовителя (при наличии); • масса нетто или объем; • состав продукта; • пищевая и энергетическая ценность; • дата изготовления; • условия хранения; • срок годности (при необходимости); • способ приготовления и/или рекомендации по использованию (при необходимости); • информация о сертификации и государственной регистрации (при необходимости); • обозначение стандарта (технических условий), в соответствии с которым изготовлен и может быть идентифицирован продукт. Использование терминов «диетический», «диабетический», «лечебно-профилактический», «лечебный» или их эквивалентов в названиях пищевых продуктов, в маркировке на потребительской упаковке и в рекламных листахвкладышах к продукту допускается только при наличии оформленного в установленном порядке заключения Минздрава России. Использование термина «экологически чистый продукт» в названии и при маркировке пищевых продуктов не допускается. 11

В разделе «Упаковка» устанавливают требования к упаковочным материалам и способу упаковывания, обеспечивающих сохранность качества и безопасность пищевых продуктов при транспортировании, хранении и реализации. Упаковка должна обеспечивать сохранность качества и безопасности пищевых продуктов на всех этапах оборота. При упаковке пищевых продуктов должны использоваться материалы, разрешенные органами и учреждениями госсанэпидслужбы Российской Федерации в установленном порядке для контакта с данными видами пищевых продуктов в предполагаемых условиях эксплуатации. В подразделе должны быть установлены требования к: • упаковочным материалам; • вспомогательным материалам, применяемым при упаковке; • подготовке продукции к упаковке с указанием применяемых средств; - способу упаковки (под вакуумом, герметичная укупорка, герметичная упаковка); • регламентированию объемов упаковки продукции; • потребительской, транспортной таре, в т. ч. многооборотной. В разделе «Правила приемки» устанавливают порядок и периодичность контроля пищевых продуктов на соответствие требованиям к их качеству и безопасности, упаковке и маркировке. В разделе указывают порядок контроля продукции, порядок и условия предъявления и приемки продукции, необходимость и время выдержки продукции до начала приемки, а также порядок оформления результатов приемки. Правила приемки, определение партии, установленные в действующих нормативных документах не приводятся, а даются ссылки на эти документы. 12

В случае отсутствия утвержденных в установленном порядке правил приемки на данный вид продукта в вышеуказанном разделе устанавливаются требования к приемке продукта (при этом дается определение партии), порядок оформления результатов приемки. Партией считают любое количество пищевого продукта одного вида (наименования), одинаково упакованного, одной даты изготовления, изготовленного за одну смену, одной массы нетто, предназначенное к одновременной сдаче-приемке и оформленное одним документом о качестве. В разделе «Методы контроля» устанавливают приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, норм, требований и характеристик продукции, необходимость которых предусмотрена в разделе «Правила приемки». В данном разделе должны быть установлены приемы, способы, режимы контроля параметров, нормы, требования и характеристики продукции. Методы контроля, установленные в государственных стандартах и утвержденные в установленном порядке в методиках не приводятся, а даются ссылки на эти документы. В случае отсутствия утвержденных в установленном порядке методов контроля на данный вид продукта в данном разделе приводится полная пропись предлагаемых методов испытаний, включающая методы отбора проб, оборудование, материалы, реактивы и др., подготовку, проведение испытаний и обработку результатов. В этом случае при экспертизе технических документов проводится оценка предлагаемого метода испытаний гигиенически значимых показателей. В разделе ТУ «Правила транспортирования и хранения» устанавливают требования к обеспечению сохра13

няемости пищевых продуктов при транспортировании и хранении. В разделе должны быть приведены ссылки на нормативные документы, определяющие требования к транспортированию и хранению продукта. При отсутствии такого нормативного документа в разделе устанавливаются требования по обеспечению сохранности качества и безопасности продукта при его транспортировании и хранении. Для перевозок пищевых продуктов должны использоваться специально оборудованные транспортные средства, имеющие оформленные в установленном порядке санитарные паспорта. Условия транспортирования (температура, влажность) должны соответствовать требованиям нормативных и технических документов по условиям хранения продукта. Для транспортирования скоропортящихся пищевых продуктов должен использоваться охлаждаемый или изотермический транспорт. Правила хранения должны отражать требования к месту хранения продукции, к защите продукции от влияния внешней среды (влаги, света и др.), температурный и при необходимости другие режимы хранения. 2.2 Утверждение технических условий Разработка ТУ состоит из следующих частей: - разработка проекта ТУ; - согласование проекта ТУ на приемочной комиссии, принятие проекта ТУ; - технические условия утверждает предприятие разработчик ТУ; - регистрация ТУ, осуществляемая органами Госстандарта России по месту нахождения предприятия. 14

ТУ на пищевые продукты перед их утверждением подлежат обязательному согласованию с территориальными органами исполнительной власти по государственному санитарно-эпидемиологическому и ветеринарному надзору (для продуктов животного происхождения), а также территориальными органами исполнительной власти по государственному надзору в области стандартизации, метрологии и сертификации. Согласование ТУ с территориальными органами по государственному санитарно-эпидемиологическому надзору проводят по результатам экспертизы на соответствие ТУ требованиям к пищевым продуктам. Утверждает ТУ руководитель держателя подлинника данных ТУ после получения необходимых согласований. Регистрацию ТУ осуществляет держатель подлинника данных ТУ в порядке, им установленном. При этом каждым ТУ присваивают отдельный регистрационный номере в порядке очередности их регистрации на данном предприятии, начиная с номера «001». Этот номер находит отражение в обозначении ТУ. Информацию о ТУ на пищевые продукты изготовители должны представлять в территориальные органы Госстандарта России через каталожные листы продукции, на основе которых формируются региональные банки данных о продукции и федеральный банк данных «Продукция России», включающие данные ТУ. Информация о ТУ может быть получена заинтересованными юридическими и физическими лицами непосредственно из банков данных о продукции или через ежемесячные и годовые информационные указатели ТУ, подготавливаемые на основе данных, представленных в каталожных листах продукции, и издаваемые ИПК Издательство стандартов Госстандарта России. 15

В технологической инструкции поэтапно прописываются процессы производства продукции. При необходимости в ТИ указывают и рецептуру продукта. 2.3 Обозначение ТУ 1) Индекс ТУ; 2) Через пробел первые четыре знака кода продукта по ОКП; 3) Через тире трехразрядный регистрационный номер; 4) Через тире код предприятия или организации по ОКПО (общероссийский классификатор предприятий и организаций); 5) Через тире две последние цифры года утверждения ТУ. Например - ТУ 9118-231-36530682-00 Сухари нежные, ГУП «Хлебсервис». 2.4 Экспертиза технических условий Для проведения экспертизы в экспертную организацию представляются: • проекты технических документов - технические условия, технологическая инструкция (технологический регламент), рецептуры; • другие документы, характеризующие условия изготовления, упаковки, хранения, транспортирования и реализации продовольственного сырья и пищевых продуктов (нормативные документы, санитарно-эпидемиологические заключения на сырье и материалы, макет этикетки потребительской тары); • опытные образцы пищевого продукта. 16

Экспертиза технических документов выполняется в течение 30 дней со дня их поступления. В случае необходимости представления дополнительных материалов и/или проведения дополнительных исследований пищевых продуктов экспертная организация в течение 15 дней информирует об этом разработчика. Общий срок проведения экспертизы не должен превышать трех месяцев, если иное не оговорено дополнительно. По результатам экспертизы готовится экспертное заключение, на основании которого главный государственный санитарный врач (заместитель главного государственного санитарного врача) выдает санитарноэпидемиологическое заключение о соответствии установленных в технических документах требований к качеству и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов и технологий их производства требованиям санитарных правил. Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается на срок действия технических документов или на опытно-промышленную партию на срок не более 2-х лет в случае необходимости проведения дополнительных исследований и экспертиз, в т. ч. методов контроля показателей качества и безопасности. В случае ограничения срока действия санитарноэпидемиологического заключения оговаривается вид, объем и условия проведения дополнительных исследований и экспертиз. Проекты технических документов могут быть утверждены разработчиком только при получении положительного санитарно-эпидемиологического заключения. При внесении в технические документы изменений и дополнений, в т. ч. в части сроков годности и условий хранения пищевых продуктов, они оформляются в установлен17

ном для технических документов порядке и представляются для санитарно-эпидемиологической экспертизы. Изменения в техническую документацию утверждает держатель подлинника документа, если оное не установлено в договоре о передаче комплекта технических документов. Требования утвержденных технических документов являются обязательными для индивидуальных предпринимателей и юридических лиц, осуществляющих деятельность по изготовлению и обороту конкретных видов пищевых продуктов. 2.5 Разработка проекта технических условий на техническую продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.) ГОСТ 2.114—95 устанавливает общие правила построения, изложения, оформления, согласования и утверждения технических условий на продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п.). ТУ ЯВЛЯЕТСЯ техническим документом, который разрабатывается по решению разработчика (изготовители) или по требованию заказчика (потребителя) продукции. Технические условия (ТУ) являются неотъемлемой частью комплекта конструкторской или другой технической документации на продукцию, а при отсутствии документации должны содержать полный комплекс требований к продукции, ее изготовлению, контролю и приемке. ТУ разрабатывают на: — одно конкретное изделие, материал, вещество и т.п.; — несколько конкретных изделий, материалов, веществ и т.п. (групповые, технические условия).

2.5.1 Правила построения и изложения технических условий ТУ должны содержать вводную часть и разделы, расположенные в следующей последовательности: - технические требования; - требования безопасности - требования охраны окружающей среды; а приемки; - методы контроля; - транспортирование и хранение; - указания по эксплуатации; - гарантии изготовителя. Состав разделов и их содержание определяет разработчик в соответствии с особенностями продукции. При необходимости ТУ, в зависимости от вида и назначения продукции, могут быть дополнены другими разделами (подразделами) или в них могут не включаться отдельные разделы (подразделы) или отдельные разделы (подразделы) могут быть объединены в один. Вводная часть должна содержать наименование продукции, ее назначение, область применения (при необходимости) и условия эксплуатации. Наименование продукции должно соответствовать наименованию, указанному в основном документе* на эту продукцию. Изложение вводной части должно начинаться словами: "Настоящие технические условия распространяются на ______________________________________ ______________________________________________ ________________________________________ наименование, условное обозначение продукции предназначенный (ую, ое) для..." Пример — "Настоящие технические условия распространяются на тепловоз магистральный А-62, предназна19

18

ченный для грузовых и пассажирских перевозок в условиях влажного тропического климата", или "Настоящие технические условия распространяются на эмаль БТА-185, предназначенную для окрашивания изделий, эксплуатируемых в условиях влажного тропического климата". В конце вводной части приводят пример записи продукции в других документах и (или) при заказе. Если в продукции, на которую отсутствует конструкторская (техническая) документация, использованы изобретения, то в конце вводной части (последним абзацем) приводят сведения об использованных изобретениях В разделе "Технические требования" должны быть приведены требования и нормы, определяющие показатели качества и потребительские (эксплуатационные) характеристики продукции. Раздел должен начинаться словами:_________________________________________________ (наименование продукции) должен (на, но) соответствовать требованиям настоящих технических условий и комплекта документации согласно_________________________________________________ (обозначение основного конструкторского или другого технического документа) При отсутствии конструкторской или другой технической документации раздел должен начинаться словами: "__________________ наименование продукции должен (на, но) соответствовать требованиям настоящих технических условий". При наличии стандартов общих технических условий, а также стандартов на конкретное изделие тут же должна быть ссылка на них. Раздел в общем случае должен состоять из следующих подразделов: 20

- основные параметры и характеристики (свойства); - требования к сырью, материалам, покупным изделиям; - комплектность; - маркировка; - упаковка. В подразделе "Основные параметры и характеристики (свойства)" помещают: - основные параметры и характеристики, характеризующие тип (вид, марку, модель) продукции, при необходимости, дают ее изображение с габаритными, установочными и присоединительными размерами или дают ссылку на конструкторские или другие технические документы с указанием их обозначений. При необходимости чертежи изделий, на которые даны ссылки, допускается помещать в приложении к ТУ. При разработке групповых ТУ в разделе указывают коды ОКП каждого исполнения по классификатору продукции страны-разработчика; - требования назначения, характеризующие свойства продукции, определяющие ее основные функции, для выполнения которых она предназначена в заданных условиях; требования совместимости и взаимозаменяемости, например: требования к производительности, точности, быстроте обработки, прочности, калорийности и т.п.; требования к составу и структуре: химическому, фракционному, концентрации примесей, содержанию компонентов и т.п.); физико-химическим, механическим и другим свойствам (прочность, твердость, теплостойкость, износоустойчивость и т.п.); требования по функциональной, геометрической, биологической, электромагнитной, электрической, прочностной, программной, технологи21

ческой, метрологической, диагностической, организационной, информационной и другим видам совместимости; - требования надежности к выполнению продукцией своих функций с заданной эффективностью в заданном интервале времени и их сохранению при заданных условиях технического обслуживания, ремонта, хранения, транспортирования, в том числе количественные требования, в виде значений комплексных показателей надежности продукции и (или) единичных показателей ее безопасности, долговечности, ремонтопригодности и сохраняемости. На продукцию, использование которой по истечении определенного срока представляет опасность для жизни, здоровья людей, окружающей среды или может причинить вред имуществу граждан, должны устанавливаться сроки службы. На продукцию, потребительские свойства которой могут ухудшиться с течением времени (продукты питания, парфюмерно-косметические товары, медикаменты, изделия бытовой химии и прочие), должны указываться сроки годности; - требования радиоэлектронной защиты к продукции по обеспечению помехозащищенности, защиты от электромагнитных и ионизирующих излучений как собственных, так и посторонних, преднамеренных электромагнитных излучений и других электронных излучений естественного и искусственного происхождения: - требования стойкости к внешним воздействиям и живучести, направленные на обеспечение работоспособности продукции при воздействии и (или) после воздействия сопрягаемых объектов и природной среды либо специальных сред, в том числе: требования стойкости к механическим воздействиям (вибрационным, ударным, скручивающим, ветровым и т.п.); требования стойкости к климатическим воздействиям (колебаниям температу22

ры, влажности и атмосферного давления, солнечной радиации, атмосферных осадкой, соленого (морского) тумана, пыли, воды и т.п.); требования стойкости к специальным воздействиям (биологическим, радиоэлектронным, химическим, в том числе агрессивным газам, моющим средствам; топливу маслам и т.п., электромагнитным полям, средствам дезактивации, дегазации дезинфекции и т.п.): - требования эргономики, направленные на обеспечение согласования технических характеристик продукции с эргономическими характеристиками и свойствами человека (требования к рабочим местам обслуживающего персонала, соответствие изделия и его составных частей размерам тела человека и т.п.); - требования, направленные на экономное использование сырья, материалов, топлива, энергии и трудовых ресурсов при производстве продукции и при регламентированном режиме использования (применения) продукции по назначению (удельный расход сырья, материалов, топлива, энергии, энергоносителя, а также коэффициент полезного действия, трудоемкость в расчете на единицу потребительских свойств и т.п.); - требования технологичности, определяющие приспособленность продукции к изготовлению, эксплуатации, ремонту с минимальными затратами при заданных значениях показателей качества; - конструктивные требования, предъявляемые к продукции в форме конкретных конструктивных решений, обеспечивающих наиболее эффективное выполнение продукцией ее функций, а также рациональность при ее разработке, производстве и применении: предельно допустимые массы и габаритные размеры продукции; обеспечение внешних связей и взаимодействие с другими изделиями, их совместимость, взаимозаменяемость, направления 23

вращения, (направления движения и т.п.); конструкционные материалы, виды покрытий (металлические и неметаллические) и их функциональное назначение (защита от коррозии и т.п.); требования исключения возможности неправильной сборки и неправильного подключения кабелей, шлангов и других ошибок обслуживающего персонала во время технического обслуживания и ремонта; применение базовых конструкций и базовых изделий, агрегатирования и блочно-модульного построения изделий и т.п. Требования, помещаемые в подразделе "Основные параметры и характеристики (свойства)", указываются применительно к режимам и условиям ее эксплуатации (применения) и испытаний. Если отдельные требования не могут быть выражены определенными показателями, а могут быть достигнуты при условии однозначного соблюдения каких-либо других требований (санитарно-гигиенические требования к производственным помещениям и исполнителям, использование определенного технологического процесса, покрытия, специального технологического оборудования или оснастки, длительная тренировка, приработка, выдержка готовых изделий или материалов и т.д.), то эти требования должны быть приведены в этом подразделе. В подразделе "Требования к сырью, материалам покупным изделиям" устанавливают требования: - к "покупным'' изделиям, жидкостям, материалам (продуктам, веществам); - к дефицитным и драгоценным материалам, сплавам, порядку их учета; - к вторичному сырью и отходам промышленного производства. В подразделе "Комплектность" устанавливают входящие в комплект поставки отдельные (механически не связанные при поставке) составные части 24

изделия, запасные части к нему, инструмент и принадлежности, материалы и т.п., а также поставляемую вместе с изделием документацию. При большой номенклатуре составных частей (например, технологический комплекс): запасных частей, инструмента, приспособлений и эксплуатационной документации рекомендуется вместо их перечисления приводить ссылку на соответствующие конструкторские документы (спецификацию, ведомость ЗИП, ведомость эксплуатационных документов). В подразделе "Маркировка" устанавливают следующие требования к маркировке продукции, в том числе к транспортной маркировке: - место маркировки (непосредственно на продуктах: на ярлыках, этикетках, на таре и т.п.); - содержание маркировки; - способ нанесения маркировки. При изложении содержания маркировки, как правило, указывают товарный знак, зарегистрированный в установленном порядке, и (или) наименование предприятияизготовителя, знак (знаки) соответствия продукции, сертифицированной на соответствие требованиям стандартов (межгосударственных правил) и, если продукция подлежит сертификации, — обозначение стандарта. На продукцию, для обеспечения безопасности которой для жизни и здоровья людей при ее применении необходимо выполнять определенные условия, в этом подразделе излагают требования о содержании в маркировке следующих указаний: - условия применения и меры предосторожности при транспортировании, хранении и употреблении; - безопасность (пожаро - и взрывобезопасность и др.); 25

- сроки периодического осмотра, контроля, переконсервации и т.п. В подразделе "Упаковка" устанавливают требования к упаковочным материалам, способу упаковывания продукции и т.п. В подразделе указывают: - правила подготовки продукции к упаковыванию (включая демонтаж, консервацию) с указанием применяемых средств; - потребительскую транспортную тару, в том числе многооборотную тару, вспомогательные материалы, применяемые при упаковывании, а также требования технической этики (для товаров народного потребления); - количество продукции в единице потребительской упаковки и транспортной тары; - способы упаковывания продукции в зависимости от условий транспортирования (в таре, без тары и т.п.); - порядок размещения и способ укладывания продукции; - перечень документов, вкладываемых в тару при упаковывании, и способ их упаковывания. В разделе "Требования безопасности" устанавливают требования, которые должны содержать все виды допустимой опасности, и устанавливаться таким образом, чтобы обеспечивалась безопасность продукции в течение срока ее службы (годности). В разделе указывают: требования электробезопасности; требования пожарной безопасности; требования взрывобезопасности; требования радиационной безопасности; требования безопасности от воздействия химических и загрязняющих веществ, в том числе предельно допустимые концентрации веществ или входящих в них компонентов; требования безопасности при обслуживании ма26

шин и оборудования, в том числе требования безопасности при ошибочных действиях обслуживающего персонала и самопроизвольном нарушении функционирования; требования к защитным средствам и мероприятиям обеспечения безопасности, в том числе к устройству ограждений, ограничений хода, блокировок, концевых выключателей подвижных элементов, креплений и фиксаторов подвижных частей, оснащению рабочих мест, органам управления и приборам контроля, аварийной сигнализации; требования к нанесению сигнальных цветов и знаков безопасности, требования по удалению, снижению, локализации опасных и вредных производственных факторов в местах их образования. При необходимости приводят класс опасности, допустимые уровни опасных и вредных производственных факторов создаваемых оборудованием и машинами, характер действия вещества на организм человека, сведения о способности материала, вещества к образованию токсичных и пожаро- и взрывоопасных соединений в воздушной среде и сточных водах в присутствии других веществ или факторов, сведения о пожаро- и взрывоопасных свойствах материала, вещества и мерах по предупреждению их самовозгорания и (или) взрыва, способы обезвреживания и захоронения вещества, материала с выраженными токсичными и пожарои взрывоопасными свойствами. В разделе "Требования охраны окружающей среды" устанавливают требования для предупреждения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека при испытании, хранении, транспортировании, эксплуатации (применении) и утилизации продукции, опасной в экологическом отношении. В раздел включают показатели и нормы, определяющие: 27

- требования по допустимым (по уровню и времени) химическим, механическим, радиационным, электромагнитным, термическим и биологическим воздействиям на окружающую среду; - требования по устойчивости загрязняющих, ядовитых веществ в объектах окружающей среды (водная среда, атмосферный воздух, почва, недра, флора, моносфера и т.д.); - требования при утилизации и к местам захоронения опасной продукции и отходов и т.д. В разделе "Правила приемки" указывают порядок контроля продукции, порядок и условия предъявления и приемки продукции органами технического контроля предприятия-изготовителя и потребителем (заказчиком), размер предъявляемых партий, необходимость и время выдержки продукции до начала приемки, сопроводительную предъявительскую документацию, а также порядок оформления результатов приемки. В зависимости от характера продукции устанавливают программы испытаний (например, приемосдаточных, периодических, типовых, на надежность), а также указывают порядок использования (хранения) продукции, прошедшей испытания, необходимость отбора и хранения образцов для повторного (дополнительного) испытания и т.п. Для каждой категории испытаний устанавливают периодичность их проведения, количество контролируемых образцов, перечень контролируемых параметров, норм, требований и характеристик продукции и последовательность, в которой осуществляется контроль. Возможность изменения последовательности проведения контроля, при необходимости, оговаривается особо. При выборочном или статистическом контроле качества указывают план контроля (объем контролируемой пар28

тии, объем выборок для штучной или проб для нештучной продукции, контрольные нормативы и решающие правила). В разделе оговаривают правила и условия приемки, порядок и условия забракования продукции и возобновления приемки (повторного контроля) после анализа выявленных дефектов и их устранения. Если повторный контроль возвращенной продукции не допускается, то это должно быть оговорено в ТУ особо. В разделе должны быть оговорены условия и порядок окончательного забракования продукции. В разделе, при необходимости, должен быть установлен порядок и место проставления клейм, штампов, пломб, подтверждающих приемку продукции органами контроля. В разделе "Методы контроля" устанавливают приемы, способы, режимы контроля (испытаний, измерений, анализа) параметров, норм, требовании и характеристик продукции, необходимость контроля которых предусмотрена в разделе "Правила приемки". Методы контроля (испытаний, измерений, анализа) должны быть объективными, четко сформулированы, точными и обеспечивать последовательные и воспроизводимые результаты. Методы и условия контроля (испытаний, измерений, анализа) должны быть максимально приближены к условиям использования продукции. Допускается устанавливать несколько эквивалентных методов контроля параметров и свойств продукции. Для каждого метода контроля (испытаний, измерений, анализа) в зависимости от специфики проведения должны быть установлены: - методы отбора проб (образцов); - оборудование, материалы и реактивы и др.; 29

- подготовка к контролю (испытанию, измерению, анализу); - проведение контроля (испытания, измерения, анализа); - обработка результатов. Если для нескольких методов контроля содержание отдельных требований совпадает, то соответствующие требования приводят только для первого метода, а для остальных дают ссылки на первый метод. При изложении методов отбора проб (образцов) следует указывать место, способ отбора и количество проб (образцов), их форму, вид, размеры или массу. Если необходима средняя проба, то указывают методы ее отбора. При изложении требований к оборудованию, материалам и реактивам приводят перечень применяемого оборудования (установок, приборов, приспособлений, инструмента) и нормы его погрешности, а также перечень материалов и реактивов, используемых при испытаниях. При необходимости однозначного определения конкретного вида или конкретной марки оборудования, материала или реактива должно быть дано их условное обозначение и указаны документы, по которым осуществляют их поставку. При применении универсального оборудования указывают его наименование, класс или точность и т.п. При применении оборудования, материалов или реактивов, изготавливаемых специально для контроля данной продукции, в тексте ТУ или в приложении; к ним приводят описание схемы; рецептуры или ссылки на соответствующую документацию, необходимую для их изготовления и контроля их качества. Допускаемая эквивалентная замена средств контроля должна быть оговорена конкретно с указанием особенностей применения этих средств. При этом в ТУ 30

должно быть оговорено, какое средство контроля является арбитражным. При изложении требований по подготовке продукции к контролю (испытанию, измерениям, анализу) указывают данные, касающиеся подготовки к контролю продукции, а также оборудования, материалов и реактивов, необходимых для контроля. В тексте ТУ или в приложении к ТУ, при необходимости, приводят схемы соединения оборудования с контролируемой продукцией. При изложении требований к проведению контроля приводят последовательность проводимых операций, их описание, а также, при необходимости, порядок ведения записей. Если в процессе контроля проводится проверка возможности подстройки (регулировки) параметров или проведения операций, аналогичных проводимым в условиях эксплуатации, то методы их выполнения должны совпадать с оговоренными в эксплуатационной документации. При описании операций контроля приводят указания по технике безопасности и особые меры предосторожности. При изложении требований к обработке результатов приводят расчетные формулы, указывают точность вычислений и степень округления полученных данных, а также допускаемые расхождения при параллельных определениях (расчетах). Методы контроля, средства контроля, а также оборудование, применяемое при контроле, не указывают в ТУ, если они установлены в государственных и отраслевых стандартах, а также в инструкциях или программах и методиках испытаний, разрабатываемых в соответствии с ГОСТ 2.102, при этом в ТУ должна быть ссылка на эти документы. 31

В разделе "Транспортирование и хранение" устанавливают требования к обеспечению сохраняемости продукции при ее транспортировании и хранении, в том числе по обеспечению безопасности. В разделе указывают виды транспорта (воздушный, железнодорожный, морской, автомобильный) и транспортных средств (крытые или открытые вагоны, рефрижераторные вагоны, цистерны, трюмы или палубы судов, закрытые автомашины и т.п.), способы крепления и укрытия продукции в этих средствах, а также требования по перевозке продукции в универсальных, специализированных контейнерах, специализированным транспортом и в пакетах, количество мест (массу) продукции в контейнерах, габаритные размеры пакетов, порядок размещения пакетов и т.д. В разделе указывают параметры транспортирования (допускаемую дальность, скорость и т.п.) и допустимые механические воздействия при транспортировании, климатические условия, специальные требования к продукции при транспортировании (необходимость защиты от внешних воздействующих факторов от ударов при погрузке и выгрузке и правила обращения с продукцией после транспортирования при отрицательных температурах, порядок расконсервации и т.п.). В разделе указывают условия хранения продукции, обеспечивающие ее сохранность, в том числе требования к месту хранения продукции (навес, крытый склад, отапливаемое помещение и т.д.), к защите продукции от влияния внешней среды (влаги, вредных испарений и т.п.), температурный режим хранения, а при необходимости требования к срокам периодических осмотров хранимой продукции, регламентным работам, а также необходимые методы консервации и консервационные материалы, марка и документы, по которым осуществляют их поставку, либо дают ссылки на соответствующие документы. 32

Кроме того, приводят способ укладывания продукции (в штабели, на стеллажи, подкладки и т.п.), а также специальные правила хранения скоропортящейся, ядовитой, огнеопасной, взрывоопасной и тому подобной продукции. Правила хранения продукции излагают в следующей последовательности - место хранения; - условия хранения; - условия складирования; - специальные правила и сроки хранения (при необходимости). Требования к транспортированию и хранению могут быть приведены только при отсутствии на данную продукцию стандарта транспортирования и хранения. В разделе "Указания по эксплуатации" приводят указания по установке, монтажу и применению продукции на месте се эксплуатации (применения), например, способ соединения с другой продукцией; требования к условиям охлаждения с указанием, при необходимости, критериев и методов контроля; возможность работы в других средах; особые условия эксплуатации (необходимость защиты от электрических и радиационных полей, требования периодической тренировки, эксплуатационного обслуживания и т.п.) либо дают ссылки на соответствующие документы. Раздел "Гарантии изготовителя" должен быть изложен в соответствии с ГОСТ 22352. В приложении к ТУ, при необходимости, приводят: - перечень документов (стандартов, инструкций, технических условии и других документов), на которые даны ссылки в данных ТУ; - перечень оборудования (стендов, приборов, приспособлений, оснастки, инструмента, посуды и др.), материалов и реактивов, необходимых для контроля продукции; 33

- краткое описание с характеристиками оборудования, материалов и реактивов, необходимых для контроля продукции; - краткое описание с характеристиками оборудования, материалов и реактивов, указания по применению и периодической проверке, если эти данные не изложены в самостоятельных документах. 2.5.2 Согласование и утверждение технических условий ТУ подлежат согласованию на приемочной комиссии, если решение о постановке продукции на производство принимает приемочная комиссия. Разработчик согласовывает с заказчиком (потребителем) ТУ и вместе с другими документами, подлежащими согласованию на приемочной комиссии, направляет их не позднее чем за один месяц до начала ее работы в организации (предприятия), представители которых включены в состав приемочной комиссии, — по ГОСТ 15.001. Подписание акта приемки опытного образца (опытной партии) продукции членами приемочной комиссии означает согласование ТУ. ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, если они не являются членами приемочной комиссии, подлежат согласованию с ними. Необходимость направления ТУ на согласование в другие заинтересованные организации, если они не являются членами приемочной комиссии, определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем). Если решение о постановке продукции на производство принимают без приемочной комиссии, ТУ направляют на согласование заказчику (потребителю). 34

ТУ, содержащие требования, относящиеся к компетенции органов государственного контроля и надзора, подлежат согласованию с ними. Необходимость направления ТУ на согласование другим заинтересованным организациям при наличии в них требований, относящихся к их компенсации, определяет разработчик совместно с заказчиком (потребителем). ТУ следует направлять во все организации одновременно. ТУ, содержащие ссылки на государственные стандарты, включающие требования к качеству продукции, обеспечивающие ее безопасность для жизни, здоровья и имущества, охрану окружающей среды, а также содержание ссылки на правила и нормы, установленные органами государственного контроля и надзора, могут с ними не согласовываться. Для технологического комплекса, поставляемого комплектно заказчику (потребителю), ТУ дополнительно согласовываются с организацией, осуществляющей монтаж, в части требований, относящихся к ее компетенции, если эти требования не были согласованы с ней ранее. Рассмотрение ТУ, представленных на согласование, не должно превышать 20 дней с момента поступления их в организацию. Согласование ТУ оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) согласующей организации под грифом "СОГЛАСОВАНО" или отдельным документом (актом приемочной комиссии, письмом, протоколом и т.п.), при этом под грифом "СОГЛАСОВАНО" указывают дату и номер документа. При согласовании не допускается запись "Согласовано с замечаниями”. Необходимость согласования с потребителем ТУ на продукцию, разработанную в инициативном порядке, определяет разработчик. 35

Изменения к ТУ согласовываются в порядке, установленном для ТУ. Допускается изменения к ТУ согласовывать только с заказчиком (потребителем), если они не затрагивают ранее согласовавших ТУ организаций. ТУ утверждает разработчик . Изменения к ТУ утверждает держатель подлинника, если иное не установлено в договоре о передаче комплекта технической документации. Утверждение ТУ (изменений к ним) оформляют подписью руководителя (заместителя руководителя) разработчика под грифом "УТВЕРЖДАЮ" на титульном листе документа. ТУ утверждают, как правило, без ограничения срока действия. Ограничение срока действий ТУ устанавливают, при необходимости, по согласованию с заказчиком (потребителем). 3 Модуль - «Сертификация продукции» В данном модуле студент должен самостоятельно подобрать необходимые документы для подачи в орган по сертификации. Далее обосновать и выбрать схему сертификации, составить порядок проведения сертификации. Завершением второго модуля является оформление документации при проведении сертификации продукции. Сертификация осуществляется в рамках определенной системы и по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается конкретной системой, но основные этапы процесса сертификации неизменно независимы от вида и объекта сертификации. Порядок проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья определяется «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья». Документ устанавли36

вает правила, процедуры и порядок проведения обязательной сертификации и продовольственного сырья, проводимой органами по сертификации, аккредитованными в установленном порядке. Сертификация конкретных групп пищевой продукции проводится в соответствии с порядками проведения сертификации 11 групп однородной пищевой продукции. Формы заявок и деклараций о соответствии, а также формы и правила заполнения сертификатов соответствия устанавливают правила по сертификации «Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе» (постановление Госстандарта России от 17 марта 1998г.. №12) В системах (порядках) сертификации однородной продукции (услуг, работ), в Регистре систем качества могут устанавливаться формы других необходимых документов, учитывающие специфику объектов сертификации и особенности их сертификации. Заявку на проведение сертификации оформляют на листах А4 по ГОСТ 9327-60. Заявка подписывается руководителем организации (индивидуальным предпринимателем) и заверяется печатью организации-заявителя. Формы заявки на проведение сертификации пищевой продукции и продовольственного сырья, решения по заявке на проведение сертификации, акта отбора образцов (проб) являются обязательными и определяются «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья». Форма протокола идентификации является рекомендуемой. Форма протокола и содержащаяся в нем информация устанавливается также «Правилами проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья».

37

Формы направления в ИЛ, протокола испытаний, решения о выдаче сертификата соответствия носят произвольный характер. Форма акта анализа состояния производства определяется рекомендациями Р 50.3004-99 «Система сертификации ГОСТ Р. Анализ состояния производства при сертификации продукции». Сертификаты соответствия и приложения к ним оформляют на официальных пронумерованных бланках, защищенных от подделок. Бланки сертификатов являются документами строгой ости и выдаются органам по сертификации Госстандартом России в установленном порядке. Форма сертификата соответствия на продукцию приведена далее. Сертификат соответствия может иметь приложение, детализирующее область распространения сертификата. Сертификат соответствия на продукцию (работы, услуги), подлежащую обязательной сертификации, является документом, необходимым при реализации и (или) введении в эксплуатацию этой продукции (работы, услуги). При обязательной сертификации продукции (работ, услуг) осуществляется маркирование знаком соответствия по ГОСТ Р 50460-92 «Знак соответствия». Право на применение знака соответствия при обязательной сертификации предоставляется органам по сертификации посредством лицензии, выдаваемой в соответствии с «Правилами выдачи лицензий на проведение работ по обязательной сертификации и применение знака соответствия». Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляет органы, проводившие сертификацию данной продукции. Формы документов, используемых при проведении инспекционного контроля определяются «Рекомен38

дациями по инспекционному контролю за сертифицированной продукцией» Р 50-601-43-94. Порядок проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья по схемам 2а, 3а, 4а.

Пакет документов заявителя

Подача и рассмотрение заявки на сертификацию с прилагаемыми документами

Заявка

Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации

Решение по заявке

Отбор образцов

Акт отбора образцов

Идентификация образцов Направление в ИЛ

Документы заявителя, протоколы испытаний

Протокол идентификации

Испытания типа партия

Протокол испытаний

Анализ состояния производства

Акт анализа состояния производства

Анализ полученных результатов и приня-

Решение вы-

39

Акт анализа состояния производства

Договор

тие решения о возможности выдачи сертификата соответствия

даче сертификата соответствия

Выдача сертификата соответствия и лицензии на примере знака соответствия

Сертификат соответствия

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией:

Программа проверки

Лицензия на применение знака соответствия

Акт отбора образцов Акт инспекционной проверки Решения по результатам ИК

Рисунок 3 – Порядок проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья по схемам 2а, 3а, 4а.

40

3.1 Порядок сертификации пищевой продукции Сертификация продукции проходит по следующим основным этапам: подача заявки на сертификацию; рассмотрение и принятие решения по заявке; отбор, идентификация образцов и их испытаний; проверка производства (если предусмотрена схемой сертификации); анализ полученных результатов, принятие решения о возможности выдачи сертификата; выдача сертификата соответствия; инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в соответствии со схемой сертификации. При сертификации по отдельным схемам некоторые этапы могут не предусматриваться. Рассмотрим содержание каждого этапа. 1 Для проведения сертификации заявитель направляет заявку в соответствующий ОС. При наличии нескольких ОС по сертификации данной продукции заявитель вправе направить заявку в любой из них. Напомним, что заявителем может быть любое юридическое лицо (или индивидуальный предприниматель), представившее продукцию на сертификацию, признающее правила системы сертификации и обязывающееся оплатить расходы на ее проведение. При сертификации по схемам 6, 9 и 10 изготовитель вместе с заявителем на проведение сертификации представляет в ОС заявку-декларацию. 2 ОС рассматривает заявку и (не позднее 15 дней) сообщает заявителю решение. В решении содержатся все основные условия сертификации, в частности: схема сертификации (если заявитель сам ее не предложил); перечень необходимых документов, перечень аккредитованных ис41

пытательных лабораторий; перечень органов, которые могут провести сертификацию производства или системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации). Выбор конкретной испытательной лаборатории, органа по сертификации для сертификации системы качества (производства) осуществляет заявитель. В соответствии с «Положением о системе сертификации ГОСТ Р» к сертификации допускается продукция, пригодная для использования по назначению, имеющая необходимую маркировку и техническую документацию, содержащую информацию о продукции в соответствии с законодательством РФ (по товарам – в соответствии с Законом РФ от 07.02.92 № 2300-1 «О защите прав потребителей» (в ред. от 17.12.99)). 3 Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория. Испытания проводят на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику). Количество образцов, порядок их отбора и хранения устанавливаются в соответствии с нормативными документами или организационно-методическими документами по сертификации. Осуществляемая на данном этапе идентификация должна подтвердить подлинность продукции, в частности соответствие наименованию, номеру партии, указанному на маркировке, по органолептическим и физико-химическим показателям, предусмотренным нормативными документами на продукцию. Выбор показателей для идентификации осуществляется согласно «Правил проведения сертификации пищевых продуктов и продовольственного сырья». Испытания проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на право проведения тех испытаний, 42

которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции. Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний и испытанные образцы подлежат хранению в течение срока действия сертификата. 4 В зависимости от схемы сертификации могут производиться анализ состояния производства (схемы 2а, 4а, 9а, 10а), сертификация производства и системы качества (схемы 5 и 6). 5 Орган по сертификации после анализа протоколов испытаний, проверки производства осуществляют оценку соответствия продукции установленным требованиям. В случае положительных результатов орган по сертификации оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. При обязательной сертификации сертификат выдается, если продукция соответствует всем требованиям всех нормативных документов, установленных для данной продукции. Обязательной составной частью сертификата соответствия является пожарная безопасность. Поскольку проверка подлинности и правильности заполнения сертификата является одной из форм входного контроля качества продукции, поступающей в организации сферы услуг (магазины, предприятия общепита и пр.), то коммерческие работники должны знать требования к форме сертификата соответствия и правила его заполнения. 3.2 Примерный перечень документов, представляемых заявителем в орган по сертификации (приложение А) 1. Заявка на сертификацию от изготовителя. 2. Учредительные документы товаропроизводителя: • Устав (Положение), регистрационное свидетельство. 43

•

Регистрационный документ инд. предпринимателя. 3. Договор об аренде или свидетельство о собственности производственных площадей. 4. Протоколы испытаний. 5. Перечень вырабатываемой продукции с указанием НД и кода ОКП. 6. НД на новые продукции, согласованные с ЦГСЭН и зарегистрированные во ВНИИ стандарт (ЦСМ). 7. Гигиеническое заключение ЦГСЭН и сертификаты соответствия на сырье, упаковочные материалы и тару, упаковочное оборудование (выпуск после 01.01.96 г.) 8. Ветеринарное заключение (акт или регистр ветеринарное удостоверение) государственной ветеринарной службы. 9. Карантинное свидетельство. 10. Гигиеническое заключение ЦГСЭН на новые виды продукции, содержащие новые или нетрадиционные виды сырья. 11. Гигиеническое заключение на продукцию, изготовленную по новой технологии, на новом технологическом оборудовании. 12. Сертификат качества ГХИ. 13. Заключение агрохимслужбы и станции защиты растений, паспорт поля. 14. Акты проверки изготовителя службами госнадзора, сведения о рекламациях. 15. Лицензия на право производства продукции (при необходимости). 16. Гигиеническое заключение ЦГСЭН на продукцию (при необходимости). 17. Образец этикетки в соответствии с ГОСТ Р 51074-97. 44

Правила по сертификации. Система сертификации ГОСТ Р. Формы основных документов, применяемых в системе Утверждены Постановлением Госстандарта России от 17 марта 1998 г. № 12 (извлечения) ПРАВИЛА ЗАПОЛНЕНИЯ БЛАНКА СЕРТИФИКАТА СООТВЕТСТВИЯ НА ПРОДУКЦИЮ СИСТЕМА СЕРТИФИКАЦИИ ГОСТ Р ГОСТАНДАРТ РОССИИ СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ РСТ

(1) N (2) Срок действия с

по №

(3) ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ (4) ПРОДУКЦИЯ (6) СООТВЕТСТВУЕТ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ

(5) код ОК 005 (ОКП): (7) код ТН ВЭД СНГ:

(8) ИЗГОТОВИТЕЛЬ (9) СЕРТИФИКАТ ВЫДАН (10) НА ОСНОВАНИИ (11) ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ (12)Руководитель органа

___________ подпись

_______________ инициалы, фамилия

М.П. Эксперт

___________ подпись

Сертификат имеет юридическую силу на всей территории ской Федерации

_______________ инициалы, фамилия

Россий-

45

Позиция 1 – регистрационный номер сертификата соответствия на продукцию составляется следующим образом: ГОСС ХХ.ХХХХ.ХХХХХХ Порядковый номер от 00001 до 99999 (в порядке включения в Государственный реестр) Код типа объекта сертификации Код органа по сертификации Код страны расположения организации – изготовителя данной продукции Код типа объекта сертификации: А – партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие обязательным требованиям; В – серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие обязательным требованиям; С – партия (единичное изделие), сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов; Н – серийно выпускаемая продукция, сертифицированная на соответствие требованиям нормативных документов; Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства. Позиция 2 – срок действия сертификата устанавливается в соответствии с правилами и порядками сертификации однородной продукции. Даты записываются следующим 46

образом: число и месяц - двумя арабскими цифрами, разделенными точками, год - четырьмя арабскими цифрами. При этом первую дату проставляют по дате регистрации сертификата в Государственном реестре. При сертификации партий или единичного изделия вторая дата не проставляется. Позиция 3 - Здесь приводятся регистрационный номер органа по сертификации - по Государственному реестру, его наименование - в соответствии с аттестатом аккредитации (прописными буквами), адрес (строчными буквами), телефон и факс. Позиция 4 - Здесь указываются наименование, тип, вид, марка продукции, обозначение стандарта, технических условий или иного документа, по которому она выпускается (для импортной продукции ссылка на документ необязательна). Далее указывают: "серийный выпуск", или "партия", или "единичное изделие". Для партии и единичного изделия приводят номер и размер партии или номер изделия, номер и дату выдачи накладной, договора (контракта), документа о качестве и т.п. Здесь же дается ссылка на имеющееся приложение записью "см. приложение". Позиция 5 - код продукции (6 разрядов с пробелом после первых двух) по Общероссийскому классификатору продукции. Позиция 6 - обозначение нормативных документов, на соответствие которым проведена сертификация. Если продукция сертифицирована не на все требования нормативной (ых) документа(ов), то указывают разделы или пункты, содержащие подтверждаемые требования. Позиция 7 - 9-разрядньтй код продукции по классификатору товарной номенклатуры внешней экономической деятельности (заполняется обязательно для импортируемой и экспортируемой продукции). 47

Позиция 8 - наименование, адрес организации - изготовителя (индивидуального предпринимателя). Позиция 9 - наименование, адрес, телефон, факс юридического лица, которому выдан сертификат соответствия. Позиция 10 - документы, на основании которых органом по сертификации выдан сертификат, например: протокол испытаний с указанием номера и даты выдачи, наименования и регистрационного номера аккредитованной лаборатории в Государственном реестре; документы (гигиеническое заключение, ветеринарное свидетельство, сертификат пожарной безопасности и др.), выданные органами и службами федеральных органов исполнительной власти, с указанием наименования органа или службы, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; документы других органов по сертификации и испытательных лабораторий с указанием наименования, адреса, наименования вида документа, номера, даты выдачи и срока действия; декларация о соответствии с указанием номера и даты ее принятия. Позиция 11 - дополнительную информацию приводят при необходимости, определяемой органом по сертификации. К такой информации могут относиться внешние идентифицирующие признаки продукции (вид тары, упаковки, нанесенные на них сведения и т.п.), условия действия сертификата (при хранении, реализации), место нанесения знака соответствия, номер схемы сертификации и т.п. Позиция 12 - подпись, инициалы, фамилия руководителя органа, выдавшего сертификат, и эксперта, проводившего сертификацию, печать органа по сертификации. 48

Приложение к сертификату оформляют в соответствии с правилами заполнения аналогичных реквизитов в сертификате. Сертификат и приложение к нему выполняют машинописным способом. Исправления, подчистки и поправки не допускаются. Цвет бланка сертификата соответствия при обязательной сертификации желтый, при добровольной сертификации - голубой. 4

Модуль - «Метрология»

При высоких темпах производства, сложности выпускаемой продукции, а также возросшей требовательности покупателя актуальными становятся вопросы о повышении технической оснащенности контроля, внедрении автоматических методов контроля. Очевидным является недостаточное внимание, уделяемое на отечественных предприятиях техническому оснащению контроля качества продукции, автоматизации контрольных операций. Задача технического оснащения контроля качества продукции и автоматизации контроля решаются путем организации метрологического обеспечения. Поэтому неотъемлемым элементом процесса создания и использования высококачественной, конкурентоспособной продукции является метрологическое обеспечение научных исследований, разработки, производства и контроля качества продукции. Задачи метрологического обеспечения в процессе управления качеством продукции сводятся к: - созданию и применению эталонов единиц физических величин; - определению и уточнению физических констант и физико-химических свойств веществ и материалов; 49

- созданию и выпуску образцовых средств измерений; - разработке и применению стандартных методов, средств и схем поверки измерительных приборов; проведению государственных испытаний разработанных и импортируемых средств измерений; - государственному надзору и ведомственному контролю за состоянием и применением средств измерений. Метрологические правила и нормы точности измерения показателей качества продукции определяются разработчиком продукции и должны быть обязательными для изготовителя и потребителя продукции. Измерение показателей качества выполняют опытным путем с помощью технических средств. В результате измерения получают числовые значения показателей качества. Значение показателя, полученное в результате измерения, называют действительным. В ряде случаев нет необходимости определять действительное значение показателя качества, например, при оценке соответствия числового значения показателя качества установленному допуску. При этом достаточно определить принадлежность значения показателя качества некоторому (заданному) техническому допуску. Следовательно, при контроле определяют соответствие действительного значения показателя установленному техническому допуску. Примером элементов технической оснащенности контроля качества продукции являются измерительные средства, такие как калибры, шаблоны, устройства с электроконтактными преобразователями. Нормативно-правовой основой метрологического обеспечения точности измерений в ходе контроля качества продукции является государственная система обеспечения 50

единства измерений (ГСИ). Основные нормативнотехнические документы ГСИ – государственные стандарты. Метрологическое обеспечение подготовки производства - комплекс организационно-технических мероприятий, направленных на определение с требуемой точностью характеристик продукции, технологических процессов, оборудования и т.д., необходимых в производстве и позволяющих добиться высокого качества и снижения затрат на разработку и выпуск изделий. Работы по метрологическому обеспечению подготовки производства выполняются конструкторскими, технологическими и метрологическими службами предприятий с момента получения исходных документов на продукцию. Основанием для работ по метрологической подготовке производства являются: - методики выполнения входного, послеоперационного и выходного контроля сырья, полуфабрикатов, готовой продукции; - методики измерения параметров процесса; - перечень средств измерений, установленных на технологических схемах с их метрологическими характеристиками; - выписка из графика поверки установленных средств измерений; - выписка из графика планово-предупредительного ремонта оборудования. Объем работ по метрологическому обеспечению включает следующее: 1. Установление оптимальной номенклатуры измеряемых параметров и норм точности измерений; 2. Обеспечение технологических процессов наиболее совершенными методиками выполнения измерений; 3. Разработка рекомендаций по выбору средств и методов измерений, обеспечение производства стандартизи51

рованными средствами измерений, а также средствами обработки и представления результатов измерений; 4. Обеспечение метрологической исправности средств измерений и, прежде всего, их поверки; 5. Стандартизация, т.е., внедрение ГОСТов, ОСТов, ТУ на выпускаемую продукцию; 6. Обеспечение условий выполнения измерений, установленных в нормативных документах, контроль за их соблюдением; 7. Подготовка производственного персонала к выполнению контрольно- измерительных операций, поверки, ремонта. Первые три пункта составляют комплекс работ по разработке карты метрологического обеспечения технологического процесса. В модуле «Метрология» студент должен выполнить сравнительный анализ существующих технологий производства продукции. Затем обосновать и выбрать технологию производства, составить технологическую схему. Следующий этап – организация технологического контроля. Он определяется картой метрологического обеспечения, которая является схемой контролируемых критических точек опасных факторов и оценки вероятности их возникновения при производстве продукции. Раздел должен отражать порядок технологического контроля, в т.ч. проведение лабораторных исследований и испытаний. Как правило, карта метрологического обеспечения представляется в комплекте технической документации в виде таблиц, с указанием основных регламентируемых величин (приложение Б). При экспертизе карты метрологического обеспечения нужно уделять внимание выявлению каждого опасного фактора на каждой стадии производства, т.е.: 52

• может ли изучаемый опасный фактор появиться в продукции через сырье или обработку, и если может, то, возможно ли его присутствие на недопустимом уровне или увеличение до такого уровня; • имеет ли состав или рецептура сырья или продукции решающее значение для безопасности продукции; • действительно ли изучаемый процесс обеспечивает безопасность готовой продукции путем предотвращения его возрастания до опасных уровней; • возможен ли перенос опасного фактора в продукцию на данной стадии из технологической линии или из окружающей среды и, если это действительно так, возможно ли его присутствие в недопустимом количестве или же происходит увеличение до такого уровня. Методы и средства контроля должны отражать: • объект контроля – стадию технологического процесса; • критические точки технологического процесса производства; • периодичность контроля; • параметры, подвергаемые контролю, с указанием предельных значений; • методы и средства контроля. Выполняя комплексную СРС, будущие специалисты ориентируются в совокупности государственных стандартов и других нормативных актов, знакомятся с основными правилами и приемами измерений и обработки их результатов, порядком проведения работ по сертификации продукции, основными принципами управления качеством. Полученные знания необходимы для успешной практической деятельности инженеров в области контроля и повышения 53

качества продукции и обеспечения ее конкурентоспособности Содержание модулей может изменяться в зависимости от вида продукции и специфики его производства. Уровень деятельности при выполнении всех модулей СРС - продуктивно-репродуктивный, т.к. полученные знания и навыки студенты используют при решении практической задачи, связанной с организацией производства продукции и обеспечением ее качества.

7. «Гигиенические требования к безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов. Санитарно – эпидемиологические правила и нормативы» СанПин 2.3..2.1078-01. – М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2001.

Список использованных источников 1. Крылова Г.Д. Основы стандартизации, сертификации, метрологии. - М.: Юнити, 1998. 2. Кудряшов Л.С. и др. Стандартизация, сертификация, метрология в пищевой промышленности. – М.: Дели принт, 2002. 3. Тихомирова О.И., Крючкова Ю.Б. Методические указания к выполнению лабораторных работ «Изучение процедуры сертификации пищевой продукции» по курсу «Стандартизация и сертификация в пищевой промышленности». – М.: МГУПП, 2000. 4. Методические указания МУК 2.3.2.971-00 «Порядок санитарно-эпидемиологической экспертизы технических документов на пищевые продукты». – М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2000. 5. ГОСТ Р 51074-2001 «Технические условия на пищевые продукты. Общие требования к разработке и оформлению». – М.: Издательство стандартов, 2001. 6. ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации. Технические условия». – М.: Издательство стандартов, 1995. 54

55

Приложение А

56

7 +

8 +

9 +

10 +

11 +

12 +

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

Кондитерские изделия и продукты сахарной промышленности

6 +

Напитки, вина, коньяки, спирт этиловый питьевой и ликероводочная продукция

5 +

Пищевые концентраты и крахмал

Молоко и молочные продукты

4 +

Плоды, овощи и продукты их переработки

Рыба, нерыбные объекты промысла и продукты, вырабатываемые из них

3 +

Хлебобулочные и макаронные изделия

Мясо, мясная продукция, мясо птицы, яйца и продукты их переработки

2 Заявка на сертификацию Копии документов, содержащих информацию об изготов ителе Договор об аренде или

Зерно и продукты его переработки

Перечень документов, представляемых заявителем

Растительное масло и продукты переработки растительных масел

ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ ЗАЯВИТЕЛЕМ

свидетельство о собственности произв одстве нных площадей Перечень вырабатываемой продукции с указанием НД и кода ОКП НД на новые виды продук ции, согласованные с ЦГСЭ Н и зарегистрированные во ВНИИстандарт (ЦСМ) Копии контрактов

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

57

(договоров) на поставку продукции Копии товаросопроводительных документов (счетафактуры, инвойс), товаротранспортных накладных (железнодорожные накладные, коносаменты и т.п.) Копия сертификата происхождения (справка о проис-

58

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

хождении продук ции), сертификатов качества изготовителя Копия сертификата соответствии стран СНГ (заверенная ОС) Ветеринарный сертификат страныизготовителя Фитосанитарный сертификат страныпоставщика изготовителя Карантинный

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

59

сертификат Копии сертификатов соответствия на сырье, упаковочные материалы, тару, упаковочное оборудование (выпуск после 01.01.9 6 г.) Ветеринарное заключение (акт или регистр. Ветерин. удостоверение) на серийно выпускаемую продукцию

60

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

Ветеринарносанитарная экспертиза, клеймение. Маркировка Ветеринарное свидетельство госветслужбы на партию Заключение агрохи мслужбы и станции защиты растений о применении средств химизации (удобрений, пестицидов, регуляторов роста, биопрепа-

+

+

+

+

+

+

+

61

ратов, меморантов)

62

Паспорт поля или сертификат соответ. почв земельного участка

+

Сведения об отсутствии загрязнения атмосферы вредными веществами в течение вегетационного периода плодоовощ ных культур

+

Сертификат

+

+

+

качества ГХИ Гигиеническое заключение на продукцию ГЦСЭ Н (при необходимости) Акты проверки изготовителя службами госнадзора, сведения о рекламации Заверенная копия протокола испытаний на партию Образец этикетки, оформленный в соответствии с ГОСТ

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

63

Обозначения в карте метрологического обеспечения

Р 5107497 Качественное удостоверение на партию

+

+

+

+

+

+

+

+

+

+

НТД – нормативно-техническая документация; МВИ – методика выполнения измерений; ИИС – информационно – измерительная система; СИ - средства измерений; ПДП – предел допускаемой погрешности Содержание Введение……………………………………………………....2 1 Цели и задачи…………………………………………….....3 2 Модуль «Стандартизация»………………………………...5 2.1 Разработка проекта технических условий на пищевые продукты…………………………………………………6 2.2 Утверждение технических условий …………….....14 2.3 Обозначение технических условий………………...16 2.4 Экспертиза технических условий…………………..16 2.5 Разработка проекта технических условий на техническую продукцию (изделия, материалы, вещества и т.п)..18 2.5.1 Правила построения и изложения технических условий………………………………………………………….19 2.5.2 Согласование и утверждение технических условий……………………………………………………………34 3 Модуль «Сертификация продукции»……………………36 3.1 Порядок сертификации пищевой продукции……..41 3.2 Примерный перечень документов, представляемых заявителем в орган по сертификации………………………43 4 Модуль «Метрология»……………………………………49 Список использованных источников………………………54 Приложение А……………………………………………….56 Приложение Б………………………………………………..65 Содержание…………………………………………………..68

64

68